Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ PA-CL-05A

Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах

Пациентов: 250

Организаций: 27

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Study to Investigate the Safety and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder, in Dialysis Patients

РКИ №	69 от 3 февраля 2011 г.
Препарат:	РА21
Разработчик:	Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 февраля 2011 г.
Окончание:	22 сентября 2012 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США
Протокол №	№ PA-CL-05A

Установить преимущество применения поддерживающей дозы препарата PA21 по сравнению с применением контролирующей низкой дозы для поддержания низкого уровня фосфата у пациентов, находящихся на гемодиализе (HD), после 24 недель терапии препаратом PA21; оценит

подробнее

Завершено

№ NHL-TL011-102

Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы Ib по оценке и сравнению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Мабтера® и препарата TL011, применяемых в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP у пациентов с CD20- положительной диффузной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомой (DLBCL)

Пациентов: 100

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} A Double-blind, Randomized Controlled Study in CD20-positive Diffuse B Cell Non-Hodgkin's Lymphoma Subjects

РКИ №	43 от 20 декабря 2010 г.
Препарат:	TL011
Разработчик:	"Тева Фармасьютикал Индастрис Лтд"
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	20 декабря 2010 г.
Окончание:	31 марта 2013 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол №	№ NHL-TL011-102

Оценка и сравнение фармакокинетики препарата Мабтера® и препарата TL011 у пациентов с DLBCL.

подробнее

Проводится

№AB06006

AB06006 «Многоцентровое перспективное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в двух параллельных группах лечения с рандомизацией пациентов в соотношении 1:1 с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба, применяемого в дозе 6 мг/кг в сутки при лечении вялотекущего системного, индолентного системного или кожного мастоцитоза с тяжелыми симптоматическими проявлениями в течение 24 недель с возможностью продления срока лечения

Пациентов: 20

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	36 от 16 декабря 2010 г.
Препарат:	Маситиниб
Разработчик:	Спонсор: «Эй-Би Сайенс» (AB Science)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 декабря 2010 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Франция
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А
Протокол №	№AB06006

Цель данного исследования состоит в сравнении эффективности и безопасности маситиниба в дозе 6 мг/кг в сутки и плацебо при лечении больных мастоцитозом с тяжелыми симптоматическими проявлениями на основании данных о влиянии проводимой терапии на степень выраженности зуда, количество случаев развития приливов в неделю, результат оценки выраженности депрессии по шкале Гамильтона и результат оценки влияния усталости на жизнь по соответствующей шкале.

подробнее

Проводится

№GAO4753g

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности бендамустина по сравнению с комбинацией бендамустина и обинутузумаба (RO5072759, GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой

Пациентов: 40

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Bendamustine Compared With Bendamustine+Obinutuzumab (GA101) in Participants With Rituximab-Refractory, Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma (GADOLIN)

РКИ №	37 от 16 декабря 2010 г.
Препарат:	RO5072759 (GA101)
Разработчик:	"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", "Дженентек Инк."
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 декабря 2010 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария, США
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Протокол №	№GAO4753g

Установление безопасности и эффективности лекарственного препарата RO5072759 (GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой

подробнее

Проводится

№ BEN-RU-001

Многоцентровое открытое исследование эффективности и безопасности Рибомустина в терапии рецидивов хронического лимфолейкоза

Пациентов: 75

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	4 от 16 ноября 2010 г.
Препарат:	Рибомустин
Разработчик:	Представительство Astellas Pharma Europe B.V.
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	16 ноября 2010 г.
Окончание:	31 марта 2012 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство
Протокол №	№ BEN-RU-001

Оценка частоты ремиссий и временных показателей эффективности у больных, получающих Рибомустин, оценка токсичности, анализ эффективности, анализ выживаемости.

подробнее