Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ Perifosine 339

Рандомизированное исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности перифозина, назначаемого в дополнение к комбинированной терапии бортезомибом и дексаметазоном пациентам с множественной миеломой, которым проводилась предшествующая терапия бортезомибом

Пациентов: 60
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Assessment of Efficacy and Safety of Perifosine, Bortezomib and Dexamethasone in Multiple Myeloma Patients
РКИ № 370 от 20 сентября 2011 г.
Препарат: Перифозин
Разработчик: «Этерна Зентарис ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № Perifosine 339

Проведение клинического исследования с целью установления безопасности и эффективности лекарственного препарата Перифозин для пациентов с множественной миеломой. Основная цель исследования – Сравнить перифозин с плацебо по такому параметру, как выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с рецидивирующей или рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой, которые получают бортезомиб и дексаметазон. Дополнительные задачи данного исследования – cравнить перифозин с плацебо по таким параметрам, как общий ответ на лечение, общая выживаемость и время до прогрессирования заболевания у пациентов с множественной миеломой, которые получают бортезомиб и дексаметазон; оценить безопасность комбинированной терапии перифозином, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией плацебо, бортезомибом и дексаметазоном, oценить связь между распределением перифозина и сопутствующими переменными у пациентов (популяционный фармакокинетический анализ) по образцам крови, полученным примерно у 150 пациентов.

подробнее
Проводится

№КИ-13/11

Клиническое исследование переносимости, безопасности и фармакокинетических свойств препарата Иннонафактор поcле однократного применения разных доз у больных гемофилией В" (I фаза)

Пациентов: 15
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 359 от 12 сентября 2011 г.
Препарат: Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ",
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 12 сентября 2011 г.
Окончание: 31 мая 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №КИ-13/11

Исследование безопасности и переносимости лекарственного средства Иннонафактор однократно в дозах 25 МЕ/кг, 50 МЕ/кг, 75 МЕ/кг и 100 МЕ/кг, а также исследование фармакокинетических свойств однократно в дозах 50 МЕ/кг и 75 МЕ/кг

подробнее
Завершено

№ BIORIX

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой

Пациентов: 92
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 356 от 7 сентября 2011 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 7 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BIORIX

Изучение эффективности и безопасности препарата ритуксимаб (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его применении в монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкинской лимфомой

подробнее
Завершено

№ NN1731-3562

Эффективность и безопасность NNC 0078-0000-0007 при лечении острых кровотечений у пациентов с наследственной гемофилией и ингибиторами (adept™2)

Пациентов: 12
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of NNC 0078-0000-0007 in Patients With Congenital Haemophilia and Inhibitors
РКИ № 340 от 26 августа 2011 г.
Препарат: NNC 0078-0000-0007 (Аналог рекомбинантного фактора VIIа (аналог rFVIIа), Ватрептаког альфа)
Разработчик: Novo Nordisk A/S
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 августа 2011 г.
Окончание: 12 мая 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN1731-3562

Показать эффективность аналога rFVIIa при остановке эпизодов острого кровотечения у пациентов с ингибиторной формой гемофилии

подробнее
Завершено

№ КИ-15/11

КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПЕРЕНОСИМОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИХ СВОЙСТВ ПРЕПАРАТА ОКТОФАКТОР ПОСЛЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ РАЗНЫХ ДОЗ У БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ А

Пациентов: 12
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 342 от 26 августа 2011 г.
Препарат: Октофактор (Фактор свёртывания крови VIII)
Разработчик: Октофактор
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2011 г.
Окончание: 31 мая 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-15/11

Исследование безопасности и переносимости лекарственного средства Октофактор однократно в дозах 10 МЕ/кг, 25 МЕ/кг, 60 МЕ/кг, а также исследования фармакокинетических свойств однократно в дозах 25 МЕ/кг и 50 МЕ/кг

подробнее
Прекращено

№ Wil-24

Проспективное открытое многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности концентрата человеческого фактора VWF/VIII (Вилате®) у пациентов с наследственной болезнью фон Виллебранда типа 3, которым выполняются крупные оперативные вмешательства

Пациентов: 5
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 325 от 23 августа 2011 г.
Препарат: Вилате® (фактор свёртывания фон Виллебранда / фактор VIII свёртывания крови)
Разработчик: Октафарма АГ (Octapharma AG)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 августа 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп. 11, Россия
Протокол № № Wil-24

Оценка общей гемостатической эффективности препарата Вилате® в профилактике развития избыточных интра- и постоперационных кровотечений у пациентов с болезнью фон Виллебранда типа 3, которым необходима терапия фактором фон Виллебранда, и которым выполняется крупное оперативное вмешательство

подробнее
Завершено

№ CC-4047-ММ-003

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование, III фазы, сравнения эффективности и безопасности Помалидомида в комбинации с низкими дозами дексаметазона в сравнении с высокими дозами дексаметазона у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой

Пациентов: 15
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 314 от 18 августа 2011 г.
Препарат: ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Разработчик: Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № № CC-4047-ММ-003

Сравнение эффективности помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона и высоких доз дексаметазона у пациентов с резистентной ММ или рецидивирующей и резистентной ММ

подробнее
Завершено

№ CC-4047-ММ-003/C

Одногрупповое, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности Помалидомида (CC-4047) в монотерапии у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой: сопутствующее исследование клиническому исследованию CC-4047-ММ-003

Пациентов: 5
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 315 от 18 августа 2011 г.
Препарат: ПОМАЛИДОМИД (CC-4047 / С)
Разработчик: Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № № CC-4047-ММ-003/C

Оценка эффективности монотерапии помалидомидом у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой, которые прекратили лечение после лечения только дексаметазоном в исследовании CC-4047-MM-003 в связи с документированным прогрессированием заболевания на фоне лечения

подробнее
Завершено

№ NN7999-3747

Многоцентровое, простое слепое исследование, оценивающее безопасность и эффективность, включая Фармакокинетику NNC-0156-0000-0009, при лечении и профилактике эпизодов кровотечения у пациентов с Гемофилией В

Пациентов: 10
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of NNC-0156-0000-0009 in Haemophilia B Patients
РКИ № 305 от 11 августа 2011 г.
Препарат: Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Разработчик: Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2011 г.
Окончание: 1 августа 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN7999-3747

Оценка безопасности и эффективности NNC-0156-0000-0009 при лечении и профилактике эпизодов кровотечения у пациентов с Гемофилией В

подробнее
Завершено

№ NN7999-3773

Открытое многоцентровое неконтролируемое исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B» (paradigm™3)

Пациентов: 3
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 306 от 11 августа 2011 г.
Препарат: Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Разработчик: Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2011 г.
Окончание: 1 июня 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN7999-3773

Оценка эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B

подробнее