Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ КИ-15/11

КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПЕРЕНОСИМОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИХ СВОЙСТВ ПРЕПАРАТА ОКТОФАКТОР ПОСЛЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ РАЗНЫХ ДОЗ У БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ А

Пациентов: 12
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 342 от 26 августа 2011 г.
Препарат: Октофактор (Фактор свёртывания крови VIII)
Разработчик: Октофактор
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2011 г.
Окончание: 31 мая 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-15/11

Исследование безопасности и переносимости лекарственного средства Октофактор однократно в дозах 10 МЕ/кг, 25 МЕ/кг, 60 МЕ/кг, а также исследования фармакокинетических свойств однократно в дозах 25 МЕ/кг и 50 МЕ/кг

подробнее
Прекращено

№ Wil-24

Проспективное открытое многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности концентрата человеческого фактора VWF/VIII (Вилате®) у пациентов с наследственной болезнью фон Виллебранда типа 3, которым выполняются крупные оперативные вмешательства

Пациентов: 5
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 325 от 23 августа 2011 г.
Препарат: Вилате® (фактор свёртывания фон Виллебранда / фактор VIII свёртывания крови)
Разработчик: Октафарма АГ (Octapharma AG)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 августа 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп. 11, Россия
Протокол № № Wil-24

Оценка общей гемостатической эффективности препарата Вилате® в профилактике развития избыточных интра- и постоперационных кровотечений у пациентов с болезнью фон Виллебранда типа 3, которым необходима терапия фактором фон Виллебранда, и которым выполняется крупное оперативное вмешательство

подробнее
Завершено

№ CC-4047-ММ-003

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование, III фазы, сравнения эффективности и безопасности Помалидомида в комбинации с низкими дозами дексаметазона в сравнении с высокими дозами дексаметазона у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой

Пациентов: 15
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 314 от 18 августа 2011 г.
Препарат: ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Разработчик: Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № № CC-4047-ММ-003

Сравнение эффективности помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона и высоких доз дексаметазона у пациентов с резистентной ММ или рецидивирующей и резистентной ММ

подробнее
Завершено

№ CC-4047-ММ-003/C

Одногрупповое, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности Помалидомида (CC-4047) в монотерапии у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой: сопутствующее исследование клиническому исследованию CC-4047-ММ-003

Пациентов: 5
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 315 от 18 августа 2011 г.
Препарат: ПОМАЛИДОМИД (CC-4047 / С)
Разработчик: Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № № CC-4047-ММ-003/C

Оценка эффективности монотерапии помалидомидом у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой, которые прекратили лечение после лечения только дексаметазоном в исследовании CC-4047-MM-003 в связи с документированным прогрессированием заболевания на фоне лечения

подробнее
Завершено

№ NN7999-3747

Многоцентровое, простое слепое исследование, оценивающее безопасность и эффективность, включая Фармакокинетику NNC-0156-0000-0009, при лечении и профилактике эпизодов кровотечения у пациентов с Гемофилией В

Пациентов: 10
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of NNC-0156-0000-0009 in Haemophilia B Patients
РКИ № 305 от 11 августа 2011 г.
Препарат: Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Разработчик: Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2011 г.
Окончание: 1 августа 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN7999-3747

Оценка безопасности и эффективности NNC-0156-0000-0009 при лечении и профилактике эпизодов кровотечения у пациентов с Гемофилией В

подробнее
Завершено

№ NN7999-3773

Открытое многоцентровое неконтролируемое исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B» (paradigm™3)

Пациентов: 3
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 306 от 11 августа 2011 г.
Препарат: Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Разработчик: Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2011 г.
Окончание: 1 июня 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN7999-3773

Оценка эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B

подробнее
Завершено

№ NN7999-3775

Эффективность и безопасность NNC-0156-0000-0009 после длительного лечения пациентов с гемофилией В» (paradigm™4)

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of NNC-0156-0000-0009 After Long-Term Exposure in Patients With Haemophilia B: An Extension to Trials NN7999-3747 and NN7999-3773
РКИ № 304 от 11 августа 2011 г.
Препарат: Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Разработчик: Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 11 августа 2011 г.
Окончание: 1 января 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN7999-3775

Оценить эффективность и безопасность NNC-0156-0000-0009 при длительном лечении пациентов с гемофилией В

подробнее
Завершено

№ ЭРФ-01-11

Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование по сравнению эффективности, безопасности и переносимости внутривенного (2-3 раза в неделю) и подкожного (раз в две недели) введения препарата Эральфон® в эквивалентных дозах 40-80 МЕ на 1 кг массы тела в неделю, в поддерживающую фазу коррекции анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на программном гемодиализе и/или гемодиафильтрации» (III фаза)

Пациентов: 130
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 295 от 8 августа 2011 г.
Препарат: Эральфон (Эпоэтин альфа)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 8 августа 2011 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синерджи Ресерч Групп", 105066, Москва, ул. Ольховская д. 45, стр.1, офис 4, Россия
Протокол № № ЭРФ-01-11

Оценка эффективности, безопасности и переносимости терапии Эральфоном в группах внутривенного и подкожного введения препарата у пациентов с хронической почечной анемией, получающих программный гемодиализ и/или гемодиафильтрацию.

подробнее
Завершено

№ CC-4047-MF-002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ПОМАЛИДОМИДА по сравнению с плацебо у пациентов с миелопролиферативным неопластическим миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Pomalidomide in Persons With Myeloproliferative-Neoplasm-Associated Myelofibrosis and RBC-Transfusion-Dependence
РКИ № 288 от 4 августа 2011 г.
Препарат: ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Разработчик: Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 августа 2011 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № № CC-4047-MF-002

Сравнить эффективность и безопасность помалидомида и плацебо в устранении эритроцитарной гемотрансфузионной зависимости у пациентов со связанным с МПН миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью. Изучить показатели, коррелирующие с независимостью от эритроцитарной гемотрансфузии и/или длительностью независимости от эритроцитарной гемотрансфузии.

подробнее
Проводится

№ITI-01

Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 207 от 6 мая 2011 г.
Препарат: Октанат® Вилате® Нувик®)
Разработчик: Октафарма АГ
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 6 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № №ITI-01

Оценить эффективность Октаната® или Вилате® в устранении ингибиторов у пациентов с гемофилией А с использованием индивидуализированной индукции иммунной толерантности (ИИТ)

подробнее