| РКИ № | 582 от 19 декабря 2011 г. |
| Препарат: | ICL670 (Деферазирокс (Эксиджад)) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 29 июля 2011 г. |
| Окончание: | 29 июля 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "Новартис Фарма", 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82, стр. 2 |
| Протокол № | № CICL670A2417 |
Сравнение суммарной частоты нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта после 3 месяцев лечения деферазироксом в двух различных режимах
подробнее| РКИ № | 509 от 21 ноября 2011 г. |
| Препарат: | RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера) |
| Разработчик: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство фирмы "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г. Москва): 107031, Российская Федерация, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 |
| Протокол № | №MO25455 |
Первичная цель: оценить эффективность в отношении выживаемости без прогрессирования после рандомизации лекарственной формы ритуксимаба для п/к введения у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые дали ответ на индукционную и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию, и были рандомизированы либо для продолжения поддерживающей терапии ритуксимабом до прогрессирования заболевания, либо для наблюдательной тактики. Вторичные цели: оценить эффективность и безопасность лекарственной формы ритуксимаба для п/к введения в течение периода индукционной терапии, первичной 2-летней поддерживающей терапии и периода рандомизированного лечения.
подробнее| РКИ № | 494 от 16 ноября 2011 г. |
| Препарат: | SAR302503 |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~ |
| Протокол № | №EFC12153 |
Изучить эффективность ежедневного перорального приема исследуемого препарата (SAR302503) в дозах 400 мг или 500 мг по сравнению с плацебо по такому параметру как снижение объема селезенки, определяемому на основании магнитно-резонансной томографии (или компьютерной томографии – у пациентов с противопоказаниями к проведению магнитно-резонансной томографии).
подробнее| РКИ № | 460 от 31 октября 2011 г. |
| Препарат: | INC424 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 31 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | №CINC424A2401 |
Изучение безопасности INC424 у пациентов с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие полицитемии и миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии
подробнее| РКИ № | 459 от 31 октября 2011 г. |
| Препарат: | Эксиджад (Деферазирокс, ICL670) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 31 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № СICL670ARU02 |
Изучить влияние Эксиджада на функцию почек у трансфузионно –зависимых пациентов с АА, находящихся на иммуносупрессивной терапии и сравнить изучаемые параметры с аналогичными у пациентов, находящихся на программной иммуносупрессивной терапии, не получающих хелацию.
подробнее| РКИ № | 431 от 18 октября 2011 г. |
| Препарат: | BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX, Нонаког альфа) |
| Разработчик: | Бакстер Инновейшнз ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №251002 |
Определение гемостатического действия и безопасности препарата ВАХ 326, применяемого при проведении хирургических/стоматологических операций или других инвазивных процедур больным гемофилией В
подробнее| РКИ № | 400 от 6 октября 2011 г. |
| Препарат: | Феринжект (Карбоксимальтоза железа) |
| Разработчик: | Вифор (Интернэшнл) Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 октября 2011 г. |
| Окончание: | 29 мая 2013 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № FER-FID-CHEMO |
Оценка эффективности карбоксимальтозы железа , применяемой в отсутствии препаратов, стимулирующих эритропоэз (ЭСП), с целью коррекции уровня гемоглобина для лечения анемии у пациентов, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями, получавших химиотерапию.
подробнее| РКИ № | 373 от 21 сентября 2011 г. |
| Препарат: | BIIB031 (химерный белок рекомбинантного фактора свертывания крови VIII Fc) |
| Разработчик: | Биоген Айдек Гемофилия Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 21 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 1 августа 2012 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № 997HA301 |
Оценить безопасность и переносимость препарата rFVIIIFc при профилактике и лечении кровоизлияний у пациентов с тяжелой формой гемофилии А
подробнее| РКИ № | 370 от 20 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Перифозин |
| Разработчик: | «Этерна Зентарис ГмбХ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № Perifosine 339 |
Проведение клинического исследования с целью установления безопасности и эффективности лекарственного препарата Перифозин для пациентов с множественной миеломой. Основная цель исследования – Сравнить перифозин с плацебо по такому параметру, как выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с рецидивирующей или рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой, которые получают бортезомиб и дексаметазон. Дополнительные задачи данного исследования – cравнить перифозин с плацебо по таким параметрам, как общий ответ на лечение, общая выживаемость и время до прогрессирования заболевания у пациентов с множественной миеломой, которые получают бортезомиб и дексаметазон; оценить безопасность комбинированной терапии перифозином, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией плацебо, бортезомибом и дексаметазоном, oценить связь между распределением перифозина и сопутствующими переменными у пациентов (популяционный фармакокинетический анализ) по образцам крови, полученным примерно у 150 пациентов.
подробнее| РКИ № | 359 от 12 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 12 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | №КИ-13/11 |
Исследование безопасности и переносимости лекарственного средства Иннонафактор однократно в дозах 25 МЕ/кг, 50 МЕ/кг, 75 МЕ/кг и 100 МЕ/кг, а также исследование фармакокинетических свойств однократно в дозах 50 МЕ/кг и 75 МЕ/кг
подробнее