Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Приостановлено

№ КИ-31/14

Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) в качестве монотерапии у больных с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами

Пациентов: 356
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 779 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Деплера (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-31/14

Доказательство терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) у пациентов с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами

подробнее
Завершено

№ 34/14

Проспективное, многоцентровое, открытое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия), у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов

Пациентов: 24
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 733 от 10 декабря 2015 г.
Препарат: Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный])
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 10 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № 34/14

Оценка иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, в ходе лечения геморрагического синдрома у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов

подробнее
Завершено

№КИ-40/15

КИ-40/15 "Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия, у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2% (IV фаза)

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 617 от 27 октября 2015 г.
Препарат: Иннонафактор (Нонаког альфа)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №КИ-40/15

Оценка эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, при профилактической терапии у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2%.

подробнее
Завершено

№ALN-AT3SC-002

ALN-AT3SC-002 (SANOFI GENZYME LTE14762) «Дополнительное открытое исследование фитусирана при подкожном введении больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме), участвовавшим в предыдущем клиническом исследовании фитусирана

Пациентов: 6
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 537 от 25 сентября 2015 г.
Препарат: фитусиран (фитусиран, фитусиран)
Разработчик: «Джензайм Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №ALN-AT3SC-002

Оценить безопасность и переносимость препарата ALN-AT3SC при длительном применении больными умеренной или тяжелой гемофилией А или гемофилией B

подробнее
Завершено

№ EFC13781

Открытое многоцентровое международное исследование 3b фазы по оценке влияния лечения элиглустатом на кости скелета у взрослых пациентов, которые успешно завершили участие в исследованиях 2 или 3 фазы

Пациентов: 26
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Phase 3b Study to Evaluate Skeletal Response to Eliglustat in Adult Patients Who Completed Phase 2 or Phase 3 Studies
РКИ № 418 от 4 августа 2015 г.
Препарат: Элиглустат (GZ385660)
Разработчик: Джензайм
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC13781

Оценка влияния лечения элиглустатом на кости скелета у взрослых пациентов, которые успешно завершили участие в исследованиях 2 или 3 фазы.

подробнее
Завершено

№LTS14116

LTS14116 "Открытое, многоцентровое, международное расширенное исследование по продолжительной оценке безопасности, фармакодинамики и исследовательской эффективности препарата GZ/SAR402671 у взрослых пациентов мужского пола с болезнью Фабри

Пациентов: 2
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Long-term Safety, Pharmacodynamics, and Exploratory Efficacy of GZ/SAR402671 in Treatment-Naïve Adult Male Patients With Fabry Disease
РКИ № 218 от 29 апреля 2015 г.
Препарат: GZ/SAR402671
Разработчик: Джензайм
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 30 августа 2019 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №LTS14116

Оценить отдаленную безопасность, GZ/SAR402671 у взрослых пациентов мужского пола, ранее завершивших исследование ACT13739.

подробнее
Завершено

№FORMA-02

FORMA-02 "Проспективное, открытое, неконтролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Октафибрин при лечении острого кровотечения по потребности и для предупреждения кровотечения во время и после операции у пациентов с врожденным дефицитом фибриногена

Пациентов: 1
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Octafibrin for On-demand Treatment of Acute Bleeding and to Prevent Bleeding During and After Surgery
РКИ № 10 от 16 января 2015 г.
Препарат: Октафибрин (Октафибрин)
Разработчик: Октафарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 января 2015 г.
Окончание: 31 мая 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, . З, Россия
Протокол № №FORMA-02

Показать эффективность препарата Октафибрин при лечении эпизодов острого кровотечения (возникшего спонтанно или в результате травмы) по потребности

подробнее
Проводится

C25003 №C25003

Рандомизированное открытое исследование III фазы комбинации A+AVD в сравнении с комбинацией ABVD в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Frontline Therapy Trial in Participants With Advanced Classical Hodgkin Lymphoma
РКИ № 605 от 31 октября 2014 г.
Препарат: Брентуксимаб Ведотин (SGN-35, Adcetris®)
Разработчик: «Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № C25003 №C25003

Сравнить измененный период выживания без прогрессирования полученный в результате лечения Брентуксимаб Ведотином (ADCETRIS®) в комбинации с AVD (доксорубицин [адриамицин], винбластин и дакарбазин; сокращенно A+AVD) в сравнении с результатом, полученным при лечении комбинацией ABVD (доксорубицин [адриамицин], блеомицин, винбластин и дакарбазин) в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина

подробнее
Завершено

№ ALN-AT3SC-001

Исследование I фазы по определению безопасности, переносимости и фармакокинетических показателей препарата ALN-AT3SC при однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым взрослым и многократном подкожном введении в возрастающих дозах больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме)

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Phase 1 Study of an Investigational Drug, ALN-AT3SC, in Healthy Volunteers and Hemophilia A or B Patients
РКИ № 570 от 17 октября 2014 г.
Препарат: ALN-AT3SC
Разработчик: «Алнайлам Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 1 августа 2014 г.
Окончание: 29 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № ALN-AT3SC-001

Оценить безопасность и переносимость препарата ALN-AT3SC при введении мужчинам, больным умеренной или тяжелой гемофилией А или гемофилией B

подробнее
Завершено

№ACT13739

ACT13739 «Исследование 2 фазы по оценке безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и поисковой оценке эффективности GZ/SAR402671 у не леченых ферментной заместительной терапией (ФЗТ) взрослых пациентов мужского пола с болезнью Фабри

Пациентов: 4
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Evaluate the Safety, Pharmacodynamics, Pharmacokinetics, and Exploratory Efficacy of GZ/SAR402671 in Treatment-naïve Adult Male Patients With Fabry Disease
РКИ № 548 от 2 октября 2014 г.
Препарат: GZ/SAR402671
Разработчик: Джензайм
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 ноября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №ACT13739

Оценить безопасность, фармакодинамику, фармакокинетику и (поисковым образом) эффективность GZ/SAR402671 у не леченых ФЗТ взрослых пациентов мужского пола с болезнью Фабри

подробнее