Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ AP24534-15-303

Рандомизированное, открытое исследование препарата Понатиниб в сравнении с Нилотинибом у резистентных к Иматинибу пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза

Пациентов: 60
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 404 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Разработчик: АРИАД Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № AP24534-15-303

Изучение препарата Понатиниб в сравнении с Нилотинибом у резистентных к Иматинибу пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза.

подробнее
Завершено

№ CC-4047-MM-007

Многоцентровое рандомизированное открытое, фазы III, исследование эффективности и безопасности помалидомида в комбинации с бортезомибом и низкодозным дексаметазоном в сравнении с комбинацией бортезомиба с низкодозным дексаметазоном у пациентов с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 24
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Pomalidomide, Bortezomib and Low-dose Dexamethasone in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
РКИ № 354 от 23 мая 2016 г.
Препарат: Помалидомид (CC-4047, Имновид)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 17 января 2023 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № CC-4047-MM-007

Сравнение эффективности комбинированной химиотерапии помалидомид-бортезомиб-(низкодозный) дексаметазон с режимом комбинированной терапии бортезомиб-(низкодозный) дексаметазон у больных с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой.

подробнее
Завершено

№PF-114-01

PF-114-01 "Многоцентровое, открытое когортное исследование I фазы по подбору дозы и оценке переносимости, безопасности, фармакокинетики и предварительной оценке эффективности препарата PF-114 мезилат для перорального приема при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) с резистентностью к ингибиторам тирозинкиназы Bcr-Abl 2-го поколения или с наличием мутации T315I в гене BCR-ABL

Пациентов: 65
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Tolerability, Safety, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of PF-114 for Oral Administration in Adults With Ph+ Chronic Myeloid Leukemia, Which is Resistant to the 2-nd Generation Bcr-Abl Inhibitors or Has T315I Mutation in the BCR-ABL Gene
РКИ № 266 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: PF-114 мезилат
Разработчик: ООО «Фьюжн Фарма»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 30 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № №PF-114-01

Оценить безопасность и переносимость препарата PF-114 мезилат, а также определить параметры фармакокинетики препарата PF-114 мезилат в целевой группе пациентов. Исследовать дозолимитирующие токсичности (ДЛТ) и определить максимально переносимую дозу (МПД) PF-114 мезилата в целевой группе пациентов. Получить предварительные данные по противоопухолевой активности препарата PF-114 мезилат в целевой группе пациентов.

подробнее
Прекращено

№ CINC424A2353

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности руксолитиниба на ранних стадиях миелофиброза у пациентов с мутациями высокого молекулярного риска

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase III Study Investigating the Efficacy and Safety of Ruxolitinib in Early Myelofibrosis Patients With High Molecular Risk Mutations.
РКИ № 202 от 22 марта 2016 г.
Препарат: Руксолитиниб (INC424, Джакави)
Разработчик: ООО Новартис Фарма
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CINC424A2353

Оценить эффект руксолитиниба в отношении отсрочки прогрессирования миелофиброза с ранних до более распространенных стадий заболевания

подробнее
Завершено

№291501

291501 "Проспективное, открытое, с двумя периодами, фиксированной последовательностью и эскалацией дозы исследование фазы 1 по изучению фармакокинетики и безопасности применения препарата ВАХ 826 (ПСК-rFVIII) у больных с тяжелой формой гемофилии А (FVIII <1%), ранее получавших лечение

Пациентов: 24
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov BAX 826 Dose-Escalation Safety Study
РКИ № 200 от 21 марта 2016 г.
Препарат: ВАХ 826 (Полисиалилированный рекомбинантный фактор VIII, ПСК-rFVIII)
Разработчик: Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 31 марта 2016 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: АВСТРИЯ
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №291501

Оценить переносимость и безопасность ВАХ 826 у РПЛП с тяжелой формой гемофилии А после его однократной инфузии в дозе 25 ± 3 МЕ/кг, 50 ± 5 МЕ/кг или 75 ± 5 МЕ/кг (массы тела) посредством оценки клинико-лабораторных показателей, показателей жизненно важных функций организма, нежелательных явлений (НЯ) и иммуногенности

подробнее
Завершено

№ GLZ-GHD-II/III

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов Глуразим (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Церезим® (Джензайм Корпорэйшн, США) при проведении долгосрочной заместительной ферментной терапии у пациентов с болезнью Гоше 1 типа

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 145 от 29 февраля 2016 г.
Препарат: Глуразим (Имиглюцераза)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 15 апреля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~
Протокол № № GLZ-GHD-II/III

Продемонстрировать, что эффективность и безопасность препарата Глуразим (ЗАО «ГЕНЕРИУМ») сопоставима с эффективностью и безопасностью препарата Церезим® (Джензайм Корпорэйшн, США) у пациентов с Болезнью Гоше 1 типа

подробнее
Проводится

№ ALXN1210-PNH-201

Открытое исследование II фазы по применению препарата ALXN1210 в многократных возрастающих дозах для оценки эффективности, безопасности, переносимости, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики при его внутривенном введении пациентам с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 15
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 125 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: ALXN1210
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № ALXN1210-PNH-201

Оценка эффективности, безопасности, переносимости, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ALXN1210 при его внутривенном введении пациентам с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

подробнее
Завершено

№ WO29519

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы идасанутлина антагониста MDM2 в комбинации с цитарабином либо цитарабином с плацебо у пациентов с рецидивирующей или резистентной острой миелоидной лейкемией (ОМЛ)

Пациентов: 25
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study of Idasanutlin With Cytarabine Versus Cytarabine Plus Placebo in Participants With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML)
РКИ № 92 от 8 февраля 2016 г.
Препарат: Идасанутлин (RO5503781)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 28 октября 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № WO29519

Изучение идасанутлина в комбинации с цитарабином либо цитарабином с плацебо у пациентов с рецидивирующей или резистентной острой миелоидной лейкемией

подробнее
Завершено

№ 54767414MMY3010

Исследование терапии даратумумабом в открытом режиме у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших по меньшей мере 3 линии терапии (включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты), либо при наличии двойной рефрактерности к ингибиторам протеасом и иммуномодулирующим препаратам (фаза 3)

Пациентов: 65
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 90 от 8 февраля 2016 г.
Препарат: JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № 54767414MMY3010

Исследование терапии даратумумабом в открытом режиме у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших по меньшей мере 3 линии терапии (включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты), либо при наличии двойной рефрактерности к ингибиторам протеасом и иммуномодулирующим препаратам (фаза 3)

подробнее
Завершено

№LFB-FVIIa-008-14

LFB-FVIIa-008-14 «Исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII, применяемого для профилактики повышенной кровопотери при проведении плановых хирургических вмешательств или других инвазивных процедур больным врожденной гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX (кодовое обозначение: PERSEPT 3)

Пациентов: 5
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov LR769 in Congenital Hemophilia Patients With Inhibitors Undergoing Elective Surgery or Invasive Procedures
РКИ № 59 от 27 января 2016 г.
Препарат: Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa (LR769)
Разработчик: «Эл Эф Би Ю Эс Эй Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №LFB-FVIIa-008-14

Оценить эффективность препарата LR769, вводимого для профилактики повышенной кровопотери и обеспечения гемостаза при проведении плановых хирургических вмешательств или других инвазивных процедур больным гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX.

подробнее