Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ КИ-14/11

Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах, проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия, в сравнении с препаратом Октанайн Ф (фильтрованный), "OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES MBH", Австрия, у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В (II-III фаза)

Пациентов: 42
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 404 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-14/11

Изучение эффективности и безопасности препарата Иннофактор в сравнении с препаратом Октанайн Ф при лечении и профилактике кровотечений у больных гемофилией В тяжелой и среднетяжелой формы.

подробнее
Завершено

№ 11/11 версия 1 от 15.12.2011

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия, произведено ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Гидреа, капсулы 500 мг («Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 24
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 236 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Гидроксикарбамид-ЛЭНС
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол № № 11/11 версия 1 от 15.12.2011

Оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг в сравнении с препаратом Гидреа

подробнее
Завершено

№C16010

C16010 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 188 от 3 августа 2012 г.
Препарат: MLN9708
Разработчик: Миллениум Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №C16010

Выяснить, улучшает ли принимаемый перорально на фоне лечения леналидомидом и дексаметазоном препарат MLN9708 выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой (РРММ).

подробнее
Завершено

№ КИ-16/11

Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах, проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор в сравнении с препаратом Октанат у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (II-III фаза)

Пациентов: 42
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 751 от 1 марта 2012 г.
Препарат: Октофактор (Фактор свертывания крови VIII)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-16/11

Исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор в сравнении с препаратом Октанат при лечении и профилактике кровотечений у больных гемофилией А тяжелой и среднетяжелой формы.

подробнее
Проводится

№ 9HB01EXT

Открытое, многоцентровое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности химерного белка рекомбинантного фактора свертывания крови IX (rFIXFc), при его применении для профилактики и лечения кровотечений у пациентов с гемофилией В, которые ранее получали лечение

Пациентов: 10
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 730 от 21 февраля 2012 г.
Препарат: rFIХFc (BIIB029)
Разработчик: Biogen Idec Research Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 февраля 2012 г.
Окончание: 30 октября 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, к.14, Россия
Протокол № № 9HB01EXT

Оценка длительной безопасности rFIXFc при применении у субъектов с гемофилией B

подробнее
Завершено

№I10E-0719

I10E-0719 "Открытое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата I10E у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 697 от 9 февраля 2012 г.
Препарат: I10E (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: LFB BIOTECHNOLOGIES/ЛФБ БИОТЕХНОЛОДЖИС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп.11, офис 524-527, Россия
Протокол № №I10E-0719

Оценка эффективности I10E в отношении увеличения количества тромбоцитов и контроля кровотечений у пациентов, страдающих первичной иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Завершено

№MT103-203

MT103-203 "Подтверждающее, многоцентровое, несравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата блинатумомаб на основе BiTE® антител у взрослых пациентов c минимальной остаточной болезнью (МОБ), страдающих B-клеточным острым лимфобластным лейкозом

Пациентов: 6
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Confirmatory Phase II Study of Blinatumomab (MT103) in Patients With Minimal Residual Disease of B-precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
РКИ № 654 от 23 января 2012 г.
Препарат: Блинатумомаб
Разработчик: Амджен Рисерч (Мюнхен) ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство OOO «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14/3, помещение III, комната 2.
Протокол № №MT103-203

Первичная цель: Оценить эффект блинатумомаба в отношении индукции полной ремиссии МОБ Ключевая вторичная цель для пациентов, которые являются Ph-негативными и не будут подвергнуты трансплантации в течение 18 месяцев: • Оценить эффект блинатумомаба в отношении гематологического рецидива

подробнее
Завершено

№CAMN107E2401

CAMN107E2401 «Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)

Пациентов: 100
Организаций: 19
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Nilotinib in Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia Patients
РКИ № 637 от 16 января 2012 г.
Препарат: AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Разработчик: Novartis Pharma AG,
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 января 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CAMN107E2401

Оценить динамику молекулярного ответа на нилотиниб в дозе 300 мг 2р/д, последствия повышения дозы с 300 мг 2р/д до 400мг 2р/д при недостаточном молекулярном ответе и оценить новую схему повторного повышения дозы 300 мг 2р/д

подробнее
Проводится

№ CICL670A2417

Мультицентровое, рандомизированное, сравнительное исследование влияния различных режимов приема деферазирокса на гастроинтестинальную переносимость у пациентов с низким и промежуточным (int-1) риском миелодиспластического синдрома (МДС) с трансфузионной перегрузкой железом

Пациентов: 15
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 582 от 19 декабря 2011 г.
Препарат: ICL670 (Деферазирокс (Эксиджад))
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 29 июля 2011 г.
Окончание: 29 июля 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "Новартис Фарма", 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82, стр. 2
Протокол № № CICL670A2417

Сравнение суммарной частоты нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта после 3 месяцев лечения деферазироксом в двух различных режимах

подробнее
Завершено

№MO25455

MO25455 "Рандомизированное исследование по сравнению поддерживающей терапии лекарственной формой ритуксимаба для подкожного введения, продолжающейся до прогрессирования заболевания, и только наблюдательной тактики у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые завершили и дали ответ на индукционную иммунохимиотерапию на основе ритуксимаба и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию ритуксимабом при подкожном введении

Пациентов: 45
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Maintenance Subcutaneous Rituximab With Observation Only in Participants With Relapsed or Refractory Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma Who Had Responded to Rituximab-based Immunochemotherapy Induction and 2-year Maintenance With Subcutaneous Rituximab
РКИ № 509 от 21 ноября 2011 г.
Препарат: RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Разработчик: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство фирмы "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г. Москва): 107031, Российская Федерация, г. Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол № №MO25455

Первичная цель: оценить эффективность в отношении выживаемости без прогрессирования после рандомизации лекарственной формы ритуксимаба для п/к введения у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые дали ответ на индукционную и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию, и были рандомизированы либо для продолжения поддерживающей терапии ритуксимабом до прогрессирования заболевания, либо для наблюдательной тактики. Вторичные цели: оценить эффективность и безопасность лекарственной формы ритуксимаба для п/к введения в течение периода индукционной терапии, первичной 2-летней поддерживающей терапии и периода рандомизированного лечения.

подробнее