Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

251001

Дополнительное исследование по оценке безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX 1-2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания

Пациентов: 27
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov BAX 326 (rFIX) Continuation Study
РКИ № 139 от 30 марта 2011 г.
Препарат: BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX) (, BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX))
Разработчик: «Баксалта Инновейшнз ГмбХ», Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол № 251001

Дополнительная оценка безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата ВАХ 326 и анализ изменений качества жизни, обусловленного состоянием здоровья пациентов

подробнее
Завершено

BO25341

Адаптивное, рандомизированное, многоцентровое исследование Ib фазы с параллельными группами по сравнению применения ритуксимаба для подкожного (п/к) и внутривенного (в/в) введения в комбинации с химиотерапией (флударабин и циклофосфамид) у пациентов с ранее нелеченным ХЛЛ

Пациентов: 55
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Compare Subcutaneous Versus Intravenous MabThera (Rituximab) in Combination With Chemotherapy in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia
РКИ № 138 от 30 марта 2011 г.
Препарат: RO 45-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол № BO25341

Подтверждение выбранной дозы ритуксимаба для подкожного введения, сравнимой с дозой для внутривенного введения, для лечения хронического лимфолейкоза, а также оценка безопасности ритуксимаба для подкожного введения по сранению с ритуксимабом для внутривенного введения

подробнее
Завершено

CINC424B2301

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности INC424 (ингибитора JAK) в таблетках, по сравнению с наилучшими имеющимися методами терапии, в лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости (исследование RESPONSE)

Пациентов: 25
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety in Polycythemia Vera Subjects Who Are Resistant to or Intolerant of Hydroxyurea: JAK Inhibitor INC424 (INCB018424) Tablets Versus Best Available Care: (The RESPONSE Trial)
РКИ № 131 от 28 марта 2011 г.
Препарат: INC424
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2011 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2
Протокол № CINC424B2301

Сравнение эффективности INC424 с наилучшим доступным на данный момент лечением, по таким параметрам, как отсутствие показаний к проведению флеботомий и снижение объема селезенки

подробнее
Завершено

PA-CL-05B

Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A

Пациентов: 162
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Extension Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder in Dialysis Patients
РКИ № 72 от 3 марта 2011 г.
Препарат: PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2011 г.
Окончание: 19 апреля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5
Протокол № PA-CL-05B

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость PA21

подробнее
Завершено

PA-CL-05A

Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах

Пациентов: 250
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Investigate the Safety and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder, in Dialysis Patients
РКИ № 69 от 3 февраля 2011 г.
Препарат: РА21
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2011 г.
Окончание: 22 сентября 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США
Протокол № PA-CL-05A

Установить преимущество применения поддерживающей дозы препарата PA21 по сравнению с применением контролирующей низкой дозы для поддержания низкого уровня фосфата у пациентов, находящихся на гемодиализе (HD), после 24 недель терапии препаратом PA21; оценит

подробнее
Завершено

NHL-TL011-102

Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы Ib по оценке и сравнению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Мабтера® и препарата TL011, применяемых в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP у пациентов с CD20- положительной диффузной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомой (DLBCL)

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Double-blind, Randomized Controlled Study in CD20-positive Diffuse B Cell Non-Hodgkin's Lymphoma Subjects
РКИ № 43 от 20 декабря 2010 г.
Препарат: TL011
Разработчик: "Тева Фармасьютикал Индастрис Лтд"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 20 декабря 2010 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № NHL-TL011-102

Оценка и сравнение фармакокинетики препарата Мабтера® и препарата TL011 у пациентов с DLBCL.

подробнее
Проводится

AB06006

Многоцентровое перспективное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в двух параллельных группах лечения с рандомизацией пациентов в соотношении 1:1 с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба, применяемого в дозе 6 мг/кг в сутки при лечении вялотекущего системного, индолентного системного или кожного мастоцитоза с тяжелыми симптоматическими проявлениями в течение 24 недель с возможностью продления срока лечения

Пациентов: 20
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 36 от 16 декабря 2010 г.
Препарат: Маситиниб
Разработчик: Спонсор: «Эй-Би Сайенс» (AB Science)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А
Протокол № AB06006

Цель данного исследования состоит в сравнении эффективности и безопасности маситиниба в дозе 6 мг/кг в сутки и плацебо при лечении больных мастоцитозом с тяжелыми симптоматическими проявлениями на основании данных о влиянии проводимой терапии на степень выраженности зуда, количество случаев развития приливов в неделю, результат оценки выраженности депрессии по шкале Гамильтона и результат оценки влияния усталости на жизнь по соответствующей шкале.

подробнее
Проводится

GAO4753g

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности бендамустина по сравнению с комбинацией бендамустина и обинутузумаба (RO5072759, GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Bendamustine Compared With Bendamustine+Obinutuzumab (GA101) in Participants With Rituximab-Refractory, Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma (GADOLIN)
РКИ № 37 от 16 декабря 2010 г.
Препарат: RO5072759 (GA101)
Разработчик: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", "Дженентек Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария, США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Протокол № GAO4753g

Установление безопасности и эффективности лекарственного препарата RO5072759 (GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой

подробнее
Проводится

BEN-RU-001

Многоцентровое открытое исследование эффективности и безопасности Рибомустина в терапии рецидивов хронического лимфолейкоза

Пациентов: 75
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 4 от 16 ноября 2010 г.
Препарат: Рибомустин
Разработчик: Представительство Astellas Pharma Europe B.V.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 16 ноября 2010 г.
Окончание: 31 марта 2012 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство
Протокол № BEN-RU-001

Оценка частоты ремиссий и временных показателей эффективности у больных, получающих Рибомустин, оценка токсичности, анализ эффективности, анализ выживаемости.

подробнее