Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

LG-FSCL005

Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролирумое, в параллельных группах исследование III фазы, для оценки клинической эффективности, безопасности и и комплаенса применения препарата Фоллитроп™/Follitrope™ (рчФСГ) в предварительно заполненных шприцах, в сравнении с препаратом Гонал-Ф®/Gonal-F® в виде шприц-ручкек, у женщин с бесплодием, проходящих контролируемую гиперстимуляцию яичников в рамках вспомогательной репродуктивной технологии

Пациентов: 36
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 9 от 16 января 2015 г.
Препарат: Фоллитроп™ (Фоллитропин альфа)
Разработчик: Эл Джи Лайф Саенсиз Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 января 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Южная Корея
CRO: ООО "ИНРЕГМЕД", 127474, г. Москва, Бескудниковский бул., 13, Россия
Протокол № LG-FSCL005

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Фоллитроп™ /Follitrope™, предварительно заполненный шприц, в сравнении с препаратом Гонал-Ф®/Gonal-F®, шприц-ручка, при использовании в рамках циклов ЭКО, стимулированных антагонистом ГнРГ, у женщин с нормальным ответом на стимуляцию яичников.

подробнее
Завершено

Цер-Гин-189

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные в лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии

Пациентов: 160
Организаций: 20
Исследователей: 21
РКИ № 642 от 14 ноября 2014 г.
Препарат: Цервикон-ДИМ (Дииндолилметан)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп", 121059, г.Москва, ул. Брянская д.5, ~
Протокол № Цер-Гин-189

Оценка эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ при лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN)

подробнее
Завершено

BH201402

Международное многоцентровое, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности интравагинального препарата, содержащего культуру лактобацилл, у пациенток с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом после терапии сертаконазолом

Пациентов: 160
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 633 от 11 ноября 2014 г.
Препарат: Лактожиналь
Разработчик: Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Безен Хелскеа РУС", Средний Тишинский пер., д.28, Россия
Протокол № BH201402

Изучение эффективности и безопасности интравагинального препарата Лактожиналь у пациенток с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом после терапии сертаконазолом.

подробнее
Завершено

Цин-Гин-190, версия 3.2 от 09.05.2014

Цин-Гин-190 «Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цинетон у пациенток, проходящих консервативное лечение гиперплазии эндометрия

Пациентов: 159
Организаций: 21
Исследователей: 22
РКИ № 528 от 19 сентября 2014 г.
Препарат: Цинетон (Дииндолилметан)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 19 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп", 121059, г.Москва, ул. Брянская д.5, ~
Протокол № Цин-Гин-190, версия 3.2 от 09.05.2014

Оценка эффективности и безопасности Цинетона при проведении терапии гиперплазии эндометрия

подробнее
Завершено

000071

Контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование иммуногенности препарата FE999049 в повторных циклах контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Evidence-based Stimulation Trial With Human rFSH in Europe and Rest of World 2
РКИ № 335 от 20 июня 2014 г.
Препарат: FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))
Разработчик: Ферринг Фармасьютикалс А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № 000071

Оценка иммуногенности FE 999049 и ГОНАЛА-Ф на основании наличия антител против ФСГ и их нейтрализующей способности у женщин, проходящих повторные циклы контролируемой стимуляции яичников

подробнее
Завершено

000004

Рандомизированное, контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование сравнения эффективности и безопасности препарата FE 999049 с фоллитропином-альфа (GONAL-F) при контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Evidence-based Stimulation Trial With Human rFSH in Europe and Rest of World 1
РКИ № 254 от 15 мая 2014 г.
Препарат: FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))
Разработчик: Ферринг Фармасьютикалс А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № 000004

Демонстрация не меньшей эффективности FE 999049 в сравнении с ГОНАЛОМ-Ф в отношении частоты наступления продолжающейся беременности и частоты успешной имплантации в цикле переноса «свежих» эмбрионов у женщин, проходящих контролируемую стимуляцию яичников, а также сравнение клинической пользы режима введения FE 999049 с режимом введения ГОНАЛА-Ф на предмет эффективности и безопасности.

подробнее
Завершено

ATZ-TE-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Атозибан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (ООО «Фармидея», Латвия) и Трактоцил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл («Ферринг ГмбХ», Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин

Пациентов: 235
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 193 от 11 апреля 2014 г.
Препарат: Атозибан
Разработчик: ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2014 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № ATZ-TE-001

Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Атозибан (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Трактоцил («Ферринг ГмбХ», Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин

подробнее
Завершено

16119

Многоцентровое, открытое несравнительное исследование подавления овариальной активности трансдермальным контрацептивным пластырем, содержащим 0,55 мг этинилэстрадиола и 2,1 мг гестодена у 80 молодых женщин в течение 3х циклов применения

Пациентов: 63
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Russia/Ukraine Suppression of Ovarian Activity Study
РКИ № 130 от 17 марта 2014 г.
Препарат: BAY № 86-5016 (Гестоден+Этинилэстрадиол, Аплик)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 17 марта 2014 г.
Окончание: 30 ноября 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № 16119

Основной целью является оценка подавления активности яичников в рамках 2-го и 3-го циклов терапии после апликации трансдермального контрацептивного пластыря [FC] (контроль рождаемости) Patch (пластырь) Low (низко дозированный) на протяжении 3-х циклов терапии у представительниц российской и украинской популяций.

подробнее
Завершено

CN01023012

Многоцентровое открытое рандомизированное параллельно-групповое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Севофлуран (жидкость для ингаляций 50 мл, ЗАО «Р-Фарм») и препарата Севоран® (жидкость для ингаляций, 250 мл, Эббот Лабораториз, Великобритания) у пациентов, которым проводят плановое оперативное лечение в условиях общей анестезии

Пациентов: 130
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 30 от 28 января 2014 г.
Препарат: Севофлуран
Разработчик: ЗАО "Р-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 28 января 2014 г.
Окончание: 13 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CN01023012

• Целью исследования является доказательство того, что Севофлуран не уступает Севорану® в отношении эффективности и безопасности в качестве средства общей анестезии. • Определение эффективности Севофлурана в сравнении с Севораном. • Сравнительная оценка безопасности и переносимости препаратов Севофлуран и Севоран®.

подробнее
Завершено

NN9068-4119

DUAL™ - Интенсификация терапии. Поэтапное добавление инсулина аспарт в сравнении с дальнейшим увеличением дозы препарата инсулин деглудек/лираглутид у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее получавших препарат инсулин деглудек/лираглутид в комбинации с метформином и нуждающихся в интенсификации терапии

Пациентов: 15
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Trial Comparing Sequential Addition of Insulin Aspart Versus Further Dose Increase With Insulin Degludec/Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus, Previously Treated With Insulin Degludec/Liraglutide and Metformin and in Need of Further Intensification
РКИ № 11 от 17 января 2014 г.
Препарат: Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 марта 2014 г.
Окончание: 4 мая 2015 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № NN9068-4119

Изучить эффективность постепенного увеличения дозы препарата инсулин деглудек/лираглутид до максимальной дозы 80 шагов дозы по сравнению с добавлением инсулина аспарт к препарату инсулин деглудек/лираглутид с максимальной дозой 50 шагов дозы (в обеих группах в сочетании с метформином) в отношении контроля гликемии.

подробнее