Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CAR-TE-001

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия) в сравнении с препаратом Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл («Ферринг ГмбХ», Германия) у участниц исследования с повышенным риском кровотечения после родоразрешения через естественные родовые пути

Пациентов: 270
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 696 от 26 ноября 2015 г.
Препарат: Карбетоцин
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", Москва ул.Барклая 6 строение 5 офис С115, Россия
Протокол № № CAR-TE-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение эффективности и безопасности лекарственных препаратов Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл (ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия) и Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл («Ферринг ГмбХ», Германия) после однократного внутримышечного введения пациенткам в третьем периоде вагинальных родов.

подробнее
Завершено

№062-00

062-00 "Рандомизированное исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения эффективности и безопасности MK-8342В (этоногестрел + 17β-эстрадиол) вагинального кольца и левоноргестрел-этинилэстрадиол (ЛНГ-ЭЭ) 150/30 мкг комбинированного орального контрацептива (КОК) у здоровых женщин старше 18 лет, способных забеременеть

Пациентов: 400
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 653 от 11 ноября 2015 г.
Препарат: MK-8342B
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2015 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №062-00

Сравнительное изучение эффективности и безопасности MK-8342В (вагинального кольца) и левоноргестрел-этинилэстрадиол (комбинированного орального контрацептива).

подробнее
Завершено

№ LG-FSCL005

Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролирумое, в параллельных группах исследование III фазы, для оценки клинической эффективности, безопасности и и комплаенса применения препарата Фоллитроп™/Follitrope™ (рчФСГ) в предварительно заполненных шприцах, в сравнении с препаратом Гонал-Ф®/Gonal-F® в виде шприц-ручкек, у женщин с бесплодием, проходящих контролируемую гиперстимуляцию яичников в рамках вспомогательной репродуктивной технологии

Пациентов: 36
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 9 от 16 января 2015 г.
Препарат: Фоллитроп™ (Фоллитропин альфа)
Разработчик: Эл Джи Лайф Саенсиз Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 января 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Южная Корея
CRO: ООО "ИНРЕГМЕД", 127474, г. Москва, Бескудниковский бул., 13, Россия
Протокол № № LG-FSCL005

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Фоллитроп™ /Follitrope™, предварительно заполненный шприц, в сравнении с препаратом Гонал-Ф®/Gonal-F®, шприц-ручка, при использовании в рамках циклов ЭКО, стимулированных антагонистом ГнРГ, у женщин с нормальным ответом на стимуляцию яичников.

подробнее
Завершено

№ Цер-Гин-189

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные в лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии

Пациентов: 160
Организаций: 20
Исследователей: 21
РКИ № 642 от 14 ноября 2014 г.
Препарат: Цервикон-ДИМ (Дииндолилметан)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп", 121059, г.Москва, ул. Брянская д.5, ~
Протокол № № Цер-Гин-189

Оценка эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ при лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN)

подробнее
Завершено

№BH201402

BH201402 "Международное многоцентровое, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности интравагинального препарата, содержащего культуру лактобацилл, у пациенток с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом после терапии сертаконазолом

Пациентов: 160
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 633 от 11 ноября 2014 г.
Препарат: Лактожиналь
Разработчик: Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Безен Хелскеа РУС", Средний Тишинский пер., д.28, Россия
Протокол № №BH201402

Изучение эффективности и безопасности интравагинального препарата Лактожиналь у пациенток с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом после терапии сертаконазолом.

подробнее
Завершено

№ Цин-Гин-190

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цинетон у пациенток, проходящих консервативное лечение гиперплазии эндометрия

Пациентов: 159
Организаций: 21
Исследователей: 22
РКИ № 528 от 19 сентября 2014 г.
Препарат: Цинетон (Дииндолилметан)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 19 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп", 121059, г.Москва, ул. Брянская д.5, ~
Протокол № № Цин-Гин-190

Оценка эффективности и безопасности Цинетона при проведении терапии гиперплазии эндометрия

подробнее
Завершено

№ 000071

Контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование иммуногенности препарата FE999049 в повторных циклах контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Evidence-based Stimulation Trial With Human rFSH in Europe and Rest of World 2
РКИ № 335 от 20 июня 2014 г.
Препарат: FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))
Разработчик: Ферринг Фармасьютикалс А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № 000071

Оценка иммуногенности FE 999049 и ГОНАЛА-Ф на основании наличия антител против ФСГ и их нейтрализующей способности у женщин, проходящих повторные циклы контролируемой стимуляции яичников

подробнее
Завершено

№ 000004

Рандомизированное, контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование сравнения эффективности и безопасности препарата FE 999049 с фоллитропином-альфа (GONAL-F) при контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Evidence-based Stimulation Trial With Human rFSH in Europe and Rest of World 1
РКИ № 254 от 15 мая 2014 г.
Препарат: FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))
Разработчик: Ферринг Фармасьютикалс А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № 000004

Демонстрация не меньшей эффективности FE 999049 в сравнении с ГОНАЛОМ-Ф в отношении частоты наступления продолжающейся беременности и частоты успешной имплантации в цикле переноса «свежих» эмбрионов у женщин, проходящих контролируемую стимуляцию яичников, а также сравнение клинической пользы режима введения FE 999049 с режимом введения ГОНАЛА-Ф на предмет эффективности и безопасности.

подробнее
Завершено

№ ATZ-TE-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Атозибан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (ООО «Фармидея», Латвия) и Трактоцил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл («Ферринг ГмбХ», Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин

Пациентов: 235
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 193 от 11 апреля 2014 г.
Препарат: Атозибан
Разработчик: ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2014 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № ATZ-TE-001

Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Атозибан (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Трактоцил («Ферринг ГмбХ», Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин

подробнее
Завершено

№ 16119

Многоцентровое, открытое несравнительное исследование подавления овариальной активности трансдермальным контрацептивным пластырем, содержащим 0,55 мг этинилэстрадиола и 2,1 мг гестодена у 80 молодых женщин в течение 3х циклов применения

Пациентов: 63
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Russia/Ukraine Suppression of Ovarian Activity Study
РКИ № 130 от 17 марта 2014 г.
Препарат: BAY № 86-5016 (Гестоден+Этинилэстрадиол, Аплик)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 17 марта 2014 г.
Окончание: 30 ноября 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № № 16119

Основной целью является оценка подавления активности яичников в рамках 2-го и 3-го циклов терапии после апликации трансдермального контрацептивного пластыря [FC] (контроль рождаемости) Patch (пластырь) Low (низко дозированный) на протяжении 3-х циклов терапии у представительниц российской и украинской популяций.

подробнее