| РКИ № | 411 от 19 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Утрожестан+Эстрожель (Прогестерон+ Эстрадиол) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123100, г Москва, г Москва, ул 2-я Звенигородская, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | OESTRO-0123-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов препаратов Эстрожель и Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для терапии климактерического синдрома у пациенток в перименопаузе
подробнее| РКИ № | 247 от 28 июня 2024 г. |
| Препарат: | СЕДЕВАК (Соматостатинсодержащий белок генно-инженерный) |
| Разработчик: | ООО "ЮРСФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЮРСФАРМ, 117041, г Москва, г Москва, ул Адмирала Руднева, дом 4, кв. 6/31/15, Россия |
| Протокол № | № W-01-23 |
Первичные цели: - оценить степень риска развития неблагоприятных для организма иммунных реакций на двукратное введение препарата «Седевак»; - оценить влияние двукратного введения препарата «Седевак» на лабораторные и инструментальные показатели состояния женской репродуктивной системы. Вторичные цели: - оценить степень риска развития неблагоприятных для организма клинических реакций (нежелательных лекарственных реакций) на двукратное введение препарата «Седевак»; - оценить фармакодинамические эффекты препарата «Седевак» после двукратного введения.
подробнее| РКИ № | 337 от 29 июня 2023 г. |
| Препарат: | Рафамин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия |
| Протокол № | № MMH-407-007 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.
подробнее| РКИ № | 19 от 20 января 2023 г. |
| Препарат: | Эстрожель® (Эстрадиол) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия |
| Протокол № | OESTRO-0522-1 № OESTRO-0522-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ
подробнее| РКИ № | 560 от 21 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Суперлимф® |
| Разработчик: | ООО «Центр Иммунотерапии «Иммунохелп» (ООО «ЦИ «Иммунохелп») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 21 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | № SPL-VA-11-001 |
• Получить данные по эффективности и безопасности применения препарата Суперлимф®, суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом. • Оценить влияние на показатели иммуногистохимического исследования эндометрия препарата Суперлимф®, суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом. • Оценить влияние на параметры локального иммунного статуса препарата Суперлимф®, суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом
подробнее| РКИ № | 231 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Утрожестан® (Прогестерон) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия |
| Протокол № | UTRO-0821-1 № UTRO-0821-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе
подробнее| РКИ № | 900 от 15 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Вобэнзим |
| Разработчик: | Мукос Эмульсионс ГмбХ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Атриум Инновейшенс РУС", 121059, г. Москва, ул. Киевская, д. 14, стр. 1, офис 01, Россия |
| Протокол № | № WOB-III-PID-2021 |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола
подробнее| РКИ № | 667 от 18 октября 2021 г. |
| Препарат: | Эльжина® (Неомицин + Орнидазол + Преднизолон + Эконазол) |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 18 октября 2021 г. |
| Окончание: | 2 марта 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | ELLE-AV № ELLE-AV |
Подтвердить эффективность и безопасность препарата Эльжина в сравнении с препаратом Полижинакс у пациенток с аэробным (неспецифическим) вагинитом
подробнее| РКИ № | 223 от 26 апреля 2021 г. |
| Препарат: | ИММУНОРО |
| Разработчик: | Кедрион С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Протокол № | №KB065 |
Оценка эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата ИММУНОРО при профилактике изоиммунизации RhD у Rh(D)-отрицательных женщин, беременных Rh(D)-положительными плодами
подробнее| РКИ № | 165 от 29 марта 2021 г. |
| Препарат: | Фемостон®1 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол); Фемостон®2 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол) |
| Разработчик: | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 29 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 197198, г Санкт-Петербург, г 197198, г. Санкт-Петербург, ул. Красного Курсанта, д.25, лит. Н, этаж 4, пом. 5Н, оф. 419, ул Красного Курсанта, дом 25, пом. 5Н, оф. 419, Россия |
| Протокол № | ESDYC001 |
Оценка эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол/дидрогестерон, комбинированной терапии дидрогестерон плюс эстрадиол и монотерапии цимифуги корневищ экстрактом сухим у женщин в перименопаузе
подробнее