Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта»


Сортировать:
Завершено

№BP101-SD02-RUS

Пациентов: 342
ClinicalTrials.gov BP101 for Adults With Female Sexual Dysfunction
РКИ № 688 от 25 декабря 2017 г.
Препарат: BP101
Разработчик: ООО «Айвикс»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2017 г.
Окончание: 5 ноября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №BP101-SD02-RUS

Подтвердить эффективность и безопасность препарата BP101 в сравнении с плацебо у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

подробнее
Завершено

№16953

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Assess Safety and Efficacy of Vilaprisan in Subjects With Uterine Fibroids
РКИ № 495 от 18 сентября 2017 г.
Препарат: Вилапризан (BAY 1002670)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2017 г.
Окончание: 30 июля 2022 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № №16953

Изучении безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению с негормональным медикаментозным лечением в соответствии с местными стандартами помощи.

подробнее
Завершено

№NN1250-4300

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Research Study Comparing Insulin Degludec to Insulin Detemir, Together With Insulin Aspart, in Pregnant Women With Type 1 Diabetes
РКИ № 449 от 21 августа 2017 г.
Препарат: Инсулин деглудек (NN1250)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 8 сентября 2017 г.
Окончание: 29 сентября 2021 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № №NN1250-4300

Изучение эффективности и безопасности инсулина деглудек в сравнении с инсулином детемир, в обоих случаях в комбинации с инсулином аспарт, при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа

подробнее
Завершено

№ 17878

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov LCS16 vs. COC User Satisfaction and Tolerability Study
РКИ № 18 от 18 января 2017 г.
Препарат: Левоноргестрел (BAY 86-5028)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2017 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № № 17878

Основная цель - оценка удовлетворенности пользователей у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте 18-29 лет [включительно]), использующих LCS16 в сравнении с КОК в течение периода 12 месяцев. Вторичные цели – наблюдение за переносимостью препарата (включая нежелательные явления, частоту случаев выбывания из исследования, случаи нежелательной беременности (включая расчет индекса Перля [ИП])) и профилями кровотечений при использовании двух методов контроля рождаемости. Кроме того, будут зарегистрированы данные о пропущенных таблетках в группе КОК и частота изгнаний LCS16 в группе LCS16. В группе LCS16 будет собираться информация о легкости установки/извлечения (исследователь) и боли (участница исследования). И, наконец, в группе КОК будет собрана информация о психосоциальном воздействии пропуска или задержки приема таблетки.

подробнее
Завершено

№ EVE112-CT03-2016

Пациентов: 270
РКИ № 842 от 6 декабря 2016 г.
Препарат: EVE112 (Этинилэстрадиол + Этоногестрел)
Разработчик: «Эвестра ГмбХ» (Evestra GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 192148, г. Санкт-Петербург, ул. Невзоровой, д.6, ~
Протокол № № EVE112-CT03-2016

В течение 6 курсов лечения выполнить описательное сравнение исследуемого препарата и препарата сравнения относительно их влияния на характер кровотечения; оценить частоту наступления беременности во время лечения исследуемым препаратом и препаратом сравнения; выполнить описательное сравнение исследуемого препарата и препарата сравнения относительно их влияния на параметры гемостаза в течение 6 курсов лечения; описательно охарактеризовать безопасность (включая местнораздражающее действие) исследуемого препарата и препарата сравнения. Дополнительная задача этого исследования заключается в следующем: Описательно охарактеризовать безопасность (включая местнораздражающее действие) исследуемого препарата и препарата сравнения в общей сложности за 13 курсов лечения (включая 7 курсов последующего наблюдения для оценки безопасности).

подробнее
Завершено

№ SG-2/1215

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Efficacy and Dose Ranging Study of Seroguard
РКИ № 686 от 27 сентября 2016 г.
Препарат: Серогард
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 27 сентября 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № SG-2/1215

Определение эффективности препарата Серогард, раствор, применяемого для профилактики спаечной болезни органов малого таза.

подробнее
Завершено

№NN1218-3854

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion of Faster-acting Insulin Aspart Compared to NovoRapid® in Adults With Type 1 Diabetes
РКИ № 262 от 18 апреля 2016 г.
Препарат: Инсулин аспарт (NN1218)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN1218-3854

В рамках контроля гликемии у взрослых с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения посредством постоянного подкожного введения инсулина при сравнении быстродействующего инсулина аспарт и инсулина НовоРапид®.

подробнее
Завершено

№MIT-Es0001-C301

Пациентов: 343
РКИ № 214 от 28 марта 2016 г.
Препарат: эстетрол /дроспиренон
Разработчик: Эстетра СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №MIT-Es0001-C301

Оценить эффективность контрацептивного действия 15 мг E4/3 мг ДРСП с использованием индекса Перля у участниц в возрасте 18–35 лет включительно

подробнее
Завершено

№ 059-00

Пациентов: 140
РКИ № 28 от 18 января 2016 г.
Препарат: MK-8342B
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 059-00

Изучение эффективности и безопасности препарата MK-8342B у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей

подробнее
Завершено

№ Buserelin01-2015

Пациентов: 120
РКИ № 737 от 10 декабря 2015 г.
Препарат: Микрорелин (Бусерелин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2015 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез", 249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Московская, д. 30, ~
Протокол № № Buserelin01-2015

Сравнить эффективность и безопасность лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО “Фарм-Синтез”, РФ) и Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО “Фарм-Синтез”, РФ) у взрослых пациенток с эндометриозом.

подробнее