| РКИ № | 360 от 23 июля 2020 г. |
| Препарат: | Озоцимаб (BAY 1213790) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 октября 2020 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия |
| Протокол № | № 20115 |
Оценка безопасности и переносимости озоцимаба у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящимися на регулярном гемодиализе
подробнее| РКИ № | 550 от 19 сентября 2019 г. |
| Препарат: | BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Протокол № | BCD-131-3 |
Доказать не меньшую эффективность и безопасность препарата BCD-131 в сравнении с препаратом Мирцера при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе.
подробнее| РКИ № | 209 от 8 мая 2018 г. |
| Препарат: | Дапродустат |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № 204837 |
Сравнить у пациентов, зависимых от гемодиализа, влияние дапродустата, применяющегося три раза в неделю, и эпоэтина альфа в отношении повышения уровня Hb
подробнее| РКИ № | 508 от 26 сентября 2017 г. |
| Препарат: | BCD-131 (метоксиполиэтиленгликоль-дарбэпоэтин) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-131-2 |
Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-131 при его многократном использовании для лечения анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
подробнее| РКИ № | 383 от 13 июля 2017 г. |
| Препарат: | ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа) |
| Разработчик: | ООО "ФАРМАПАРК" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия |
| Протокол № | №EPD/R02-17 |
Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® у пациентов с хронической болезнью почек.
подробнее| РКИ № | 406 от 29 июля 2015 г. |
| Препарат: | BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-066-2 |
Доказать эквивалентность эффективности и безопасности препаратов BCD-066 и Аранесп® при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
подробнее| РКИ № | 579 от 22 октября 2014 г. |
| Препарат: | Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа) |
| Разработчик: | ЗАО "Биннофарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № ЕРО-06-2014 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Биннопоэтин® (ЗАО «Биннофарм», Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе.
подробнее| РКИ № | 131 от 24 марта 2014 г. |
| Препарат: | AMG 416 (KAI-4169) (, AMG 416 (KAI-4169)) |
| Разработчик: | КАИ Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20130213 |
Охарактеризовать долгосрочную безопасность и переносимость велкалцетида при лечении вторичного гиперпаратиреоза (ВГПТ) у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на гемодиализе.
подробнее| РКИ № | 613 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | FG-4592 |
| Разработчик: | ФиброГен, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №FGCL-4592-063 |
Оценка эффективности и безопасности FG-4592 в отношении коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ, по сравнению с группой активного контроля.
подробнее| РКИ № | 469 от 29 июля 2013 г. |
| Препарат: | AMG 416 (KAI-4169) (, ) |
| Разработчик: | КАИ Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20120360 |
Основная цель: Доказать, что лечение AMG 416 не уступает лечению цинакалцетом по снижению уровней интактного паратиреоидного гормона (ПТГ) в сыворотке крови на > 30% от исходного уровня у пациентов с ХБП и ВГПТ, нуждающихся в лечении гемодиализом. Дополнительные цели: Оценить превосходит ли лечение AMG 416 лечение цинакалцетом, что определяется средним количеством дней рвоты и тошноты в неделю, количественным соотношением пациентов с > 50% снижением ПТГ в сыворотке крови от исходного уровня, скорректированной по альбумину концентрацией кальция (cCa), средней предиализной концентрацией фосфора (P) в сыворотке крови, средней степенью тяжести тошноты, средним количеством эпизодов рвоты в неделю. Информация о тошноте и рвоте будет собрана посредством опроса пациентов. Цели безопасности: Оценить безопасность и переносимость AMG 416 по сравнению с цинакалцетом Поисковые цели: Оценить влияние AMG 416 на показатели фосфора (P), ПТГ, метаболизма костной ткани, такие как костная щелочная фосфатаза (кЩФ), тартрат-резистентная кислая фосфатаза -5b (ТРКФ 5b) и фактор роста фибробластов-23 (FGF -23), а также на тошноту и рвоту (собранные посредством опроса пациентов).
подробнее