Шостак Надежда Александровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

HND-09-21

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии

Пациентов: 260
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 660 от 21 ноября 2022 г.
Препарат: Хондролюкс®
Разработчик: ООО «ПептидПро»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 21 ноября 2022 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № HND-09-21

1. Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Хондролюкс®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг по сравнению с плацебо у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии. 2. Подбор режима дозирования и длительности курса применения препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии

подробнее
Проводится

BCD-132-5/LIBERIUS

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

Пациентов: 304
Организаций: 39
Исследователей: 39
РКИ № 562 от 21 сентября 2022 г.
Препарат: BCD-132 (Дивозилимаб)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-132-5/LIBERIUS

Изучить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

подробнее
Проводится

BCD-180-2/ELEFTA

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом

Пациентов: 500
Организаций: 40
Исследователей: 40
РКИ № 160 от 14 марта 2022 г.
Препарат: BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 марта 2022 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-180-2/ELEFTA

Изучение эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом

подробнее
Проводится

AC-055-315

Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное адаптивное управляемое исходами исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением двух плацебо для сравнения эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг» (UNISUS)

Пациентов: 90
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 554 от 5 октября 2020 г.
Препарат: Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № AC-055-315

Оценка эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг

подробнее
Завершено

OA-ALF-02

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности препарата Алфлутоп при внутрисуставном введении и последующем внутримышечном введении у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

Пациентов: 286
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 159 от 15 апреля 2020 г.
Препарат: Алфлутоп
Разработчик: К.О. БИОТЕХНОС С.А.
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 15 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № OA-ALF-02

Оценка эффективности и безопасности препарата Алфлутоп у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

подробнее
Проводится

AC-077А301 A DUE

Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, адаптивное клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением трех плацебо, проводимое для сравнения эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), с последующим периодом открытого лечения комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках

Пациентов: 35
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 661 от 15 ноября 2019 г.
Препарат: Мацитентан + Тадалафил (ACT-064992D)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 ноября 2019 г.
Окончание: 5 марта 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № AC-077А301 A DUE

Сравнение эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)

подробнее
Завершено

AC-065B302

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией» (SELECT)

Пациентов: 60
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Find Out if Selexipag is Effective and Safe in Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension When the Disease is Inoperable or Persistent/Recurrent After Surgery and/or Interventional Treatment
РКИ № 90 от 28 февраля 2019 г.
Препарат: Аптрави (Селексипаг, ACT-293987)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2019 г.
Окончание: 20 ноября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № AC-065B302

Оценка эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензии

подробнее
Проводится

M16-011

Рандомизированое, 3 фазы, двойное-слепое сравнительное исследование Рисанкизумаба и плацебо у участников с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, модифицирующего течение болезни (DMARD)

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Risankizumab to Placebo in Participants With Active Psoriatic Arthritis (PsA) Who Have a History of Inadequate Response to or Intolerance to at Least One Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug (DMARD) Therapy
РКИ № 626 от 14 декабря 2018 г.
Препарат: ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M16-011

Изучение Рисанкизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, модифицирующего течение болезни

подробнее
Завершено

№ 002- INKO-III-2017

Простое слепое, сравнительное, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Инкормарин®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО «Фармацевтические технологии», Россия; производитель ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

Пациентов: 170
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 256 от 31 мая 2018 г.
Препарат: Инкормарин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии", 141730, Московская область, г. Лобня, ул. Кольцевая, дом 1В, пом.055, ~
Протокол № № 002- INKO-III-2017

Изучение эффективности и безопасности препарата Инкормарин® у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

подробнее
Завершено

OA-ALF-01

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® в альтернирующем режиме (2 мл в/м через день в течение 20 дней) по сравнению со стандартным режимом (1 мл в/м ежедневно в течение 20 дней) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

Пациентов: 190
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 448 от 18 августа 2017 г.
Препарат: Алфлутоп®
Разработчик: ООО «БИОТЕХНОС»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 августа 2017 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № OA-ALF-01

Изучение эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

подробнее