Резник Александр Михайлович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

ARG-PLP1

Рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Ксеплион®, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) у пациентов с шизофренией

Пациентов: 154
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 448 от 13 августа 2021 г.
Препарат: Палиперидон
Разработчик: К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2021 г.
Окончание: 25 июня 2025 г.
Страна: Румыния
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аргументум", 121471, г Москва, г Москва, ш Можайское, дом 29, Этаж 1, пом. VI, комн. 39, офис 62, Россия
Протокол № ARG-PLP1

Оценка эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон и Ксеплион® у пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

TAK-831-2002

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата TAK-831 в трех дозах в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с негативной симптоматикой при шизофрении

Пациентов: 30
Организаций: 8
Исследователей: 10
РКИ № 56 от 12 февраля 2020 г.
Препарат: ТАК-831
Разработчик: «Милленниум Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 февраля 2020 г.
Окончание: 31 мая 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № TAK-831-2002

Оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата TAK-831 в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с негативной симптоматикой при шизофрении

подробнее
Проводится

ACP-103-064

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)

Пациентов: 192
Организаций: 15
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Pimavanserin as Adjunctive Treatment for the Negative Symptoms of Schizophrenia
РКИ № 666 от 21 ноября 2019 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 ноября 2019 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № ACP-103-064

Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

подробнее
Завершено

61393215MDD2001

Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-61393215 в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой, и субоптимальным ответом к стандартным антидепрессантам

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 630 от 31 октября 2019 г.
Препарат: JNJ-61393215
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 31 октября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 61393215MDD2001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-61393215 в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством.

подробнее
Завершено

SEP361-301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении

Пациентов: 222
Организаций: 9
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Clinical Trial to Study the Efficacy and Safety of an Investigational Drug in Acutely Psychotic People With Schizophrenia
РКИ № 523 от 16 сентября 2019 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № SEP361-301

Оценка эффективности фиксированных доз препарата SEP-363856 у пациентов с острым психозом при шизофрении

подробнее
Завершено

67953964-MDD-2001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование фазы 2а в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-67953964 у пациентов с большим депрессивным расстройством

Пациентов: 70
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 325 от 21 июня 2019 г.
Препарат: JNJ-67953964
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 21 июня 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 67953964-MDD-2001

Оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-67953964 у пациентов с большим депрессивным расстройством

подробнее
Завершено

VNT-08-2018

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата «Вентвил®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) у пациентов с алкогольной болезнью печени

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 120 от 13 марта 2019 г.
Препарат: Вентвил®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 13 марта 2019 г.
Окончание: 28 февраля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № VNT-08-2018

Оценка эффективности и безопасности различных дозовых режимов лекарственного препарата «Вентвил®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед, Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с алкогольной болезнью печени

подробнее
Завершено

ITI-007-402

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ITI-007, применяемого в качестве дополнительной терапии к лечению литием или вальпроатом у пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией)

Пациентов: 190
Организаций: 13
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Clinical Trial Evaluating ITI-007 as an Adjunctive Therapy to Lithium or Valproate for the Treatment of Bipolar Depression
РКИ № 3 от 9 января 2019 г.
Препарат: ITI-007 (луматеперон)
Разработчик: Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № ITI-007-402

Оценка эффективности и безопасности препарата ITI-007 у пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа

подробнее
Завершено

SEP380-201

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование препарата SEP-4199 для лечения большого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)

Пациентов: 61
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Test the Effectiveness of an Investigational Drug to Treat People That Have Major Depressive Episodes When They Have Bipolar 1 Depression
РКИ № 515 от 8 октября 2018 г.
Препарат: SEP-4199
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 октября 2018 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № SEP380-201

Оценить эффективность препарата SEP 4199 (200 мг/сутки и 400 мг/сутки) в сравнении с плацебо при лечении большого депрессивного эпизода, связанного с биполярной депрессией I типа.

подробнее
Завершено

R092670PSY3015

Двойное слепое рандомизированное исследование палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем

Пациентов: 190
Организаций: 18
Исследователей: 19
РКИ № 120 от 19 марта 2018 г.
Препарат: Палиперидона пальмитат (R092670)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 марта 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № R092670PSY3015

Оценка эффективности палиперидона пальмитата в отношении профилактики обострений у пациентов с шизофренией

подробнее