| РКИ № | 363 от 8 июля 2015 г. |
| Препарат: | Луразидон (SM-13496, Латуда) |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № D1050301 |
Оценить эффективность луразидона (40 мг/сут и 80 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с острой шизофренией.
подробнее| РКИ № | 262 от 21 мая 2015 г. |
| Препарат: | Луразидон (SM-13496, Латуда) |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № D1050302 |
Провести оценку долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности луразидона (20, 40, 60 или 80 мг/сут в гибкой дозировке) у пациентов детского возраста, которые завершили участие в предыдущем исследовании луразидона.
подробнее| РКИ № | 684 от 1 декабря 2014 г. |
| Препарат: | F17464 |
| Разработчик: | Пьер Фабр Медикамент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | №F17464 GE 2 01 |
Оценка потенциальной эффективности препарата F17464 в дозе 40 мг/сутки в сравнении с плацебо при пероральном применении в течение шести недель у пациентов с острым приступом шизофрении, оценка безопасности исследуемого препарата, описание фармакокинетических характеристик препарата F17464 у данной популяции пациентов, оценка связи генотипа и эффективности применения препарата
подробнее| РКИ № | 363 от 30 июня 2014 г. |
| Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
| Разработчик: | Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №D1002001 |
Основная цель настоящего исследования заключается в сравнении эффективности SM-13496 (20–60 или 80–120 мг/сутки), применяемого в качестве монотерапии, с показателями при применении плацебо у пациентов с симптомами депрессии, возникшими на фоне биполярного расстройства І типа, на основании изменения общей суммы баллов при оценке по Шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) от исходного уровня до 6-й недели.
подробнее| РКИ № | 364 от 30 июня 2014 г. |
| Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
| Разработчик: | Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №D1002002 |
Цель настоящего исследования заключается в оценке долгосрочной эффективности и безопасности препарата SM-13496 (20–120 мг/сутки) у пациентов с биполярным расстройством I типа.
подробнее| РКИ № | 13 от 17 января 2014 г. |
| Препарат: | ALKS 9072 (арипипразола лауроксил) |
| Разработчик: | «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № ALK9072-003EXT2 |
Дополнительно изучить безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией которые завершают участие в предыдущем исследовании ALK9072-003EXT (учавствовавшие в исследовании 1 год или 2,5 года в зависимости от того, когда они были включены в исследование), а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией
подробнее| РКИ № | 683 от 29 октября 2013 г. |
| Препарат: | Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № 14644В |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости брекспипразола при применении в гибких дозах (от 1 мг до 4 мг в сутки) в течение 52-недельного этапа лечения.
подробнее| РКИ № | 503 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № 14644A |
Оценка эффективности брекспипразола (в дозе от 2 до 4 мг в сутки) в сравнении с плацебо при лечении обострений шизофрении.
подробнее| РКИ № | 504 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №D1050303 |
Основная цель настоящего исследования заключается в оценке эффективности низких доз луразидона (20 мг/день) путем сравнения с плацебо при применении у пациентов с острым психозом при шизофрении.
подробнее| РКИ № | 406 от 1 июля 2013 г. |
| Препарат: | СD-008-0173 (Ависетрон) |
| Разработчик: | ООО"Авинейро" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | № CNS-CD0080173-04 |
Оценить эффективность препарата CD-008-0173 в отношении снижения резидуальной психотической симптоматики у пациентов с шизофренией в состоянии неполной ремиссии, получающих стабильную антипсихотическую терапию
подробнее