Резник Александр Михайлович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№42847922MDD2001

42847922MDD2001 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое по плацебо исследование с адаптивным дизайном по подбору оптимальной дозы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-42847922 в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, которые не продемонстрировали адекватного ответа на терапию антидепрессантами

Пациентов: 67
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 671 от 20 декабря 2017 г.
Препарат: JNJ-42847922 (JNJ-42847922-AAA)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 декабря 2017 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №42847922MDD2001

Оценка эффективности и безопасности препарата JNJ-42847922 в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством

подробнее
Завершено

№17303A

17303A "Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем с целью оценки эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy of Lu AF35700 in Patients With Early-in-disease or Late-in-disease Treatment-resistant Schizophrenia
РКИ № 610 от 23 ноября 2017 г.
Препарат: Lu AF35700 (, 4-[(1R,3S)-6-хлор-3-(D5)фенил-2,3-дигидро-1H-инден-1-ил]-1-(D3)метил-2,2-диметилпиперазина гидрогенфумарат)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Дания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №17303A

Оценка эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания

подробнее
Проводится

№ACP-103-035

ACP-103-035 "52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении

Пациентов: 300
Организаций: 20
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Extension Study of Pimavanserin for the Adjunctive Treatment of Schizophrenia
РКИ № 285 от 29 мая 2017 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №ACP-103-035

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости пимавансерина в качестве дополнительной терапии среди пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

№ 16159B

Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией

Пациентов: 150
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Flexible-dose, Long-term Safety Study of Lu AF35700 in Adult Patients With Schizophrenia
РКИ № 642 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: Lu AF35700
Разработчик: Х. Лундбек А/С (Лундбек)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 1 января 2020 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 16159B

Оценить безопасность и переносимость долговременного применения Lu AF35700 у взрослых пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

№D1001066

D1001066 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона (SM-13496) у пациентов с острым психозом при шизофрении

Пациентов: 220
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 519 от 25 июля 2016 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №D1001066

Оценка эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов с острым психозом при шизофрении

подробнее
Завершено

№ D1001067

Открытое, расширенное, 12-недельное исследование луразидона (SM-13496) у пациентов с шизофренией

Пациентов: 131
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 520 от 25 июля 2016 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 мая 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D1001067

Оценка долгосрочной безопасности луразидона (в дозе 40 и 80 мг/сут) у пациентов с шизофренией, которые завершили участие в исследовании D1001066.

подробнее
Завершено

№ 16159A

Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование применения фиксированной дозы Lu AF35700 у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией

Пациентов: 340
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Effect of Lu AF35700 in Patients With Treatment-resistant Schizophrenia
РКИ № 457 от 1 июля 2016 г.
Препарат: Lu AF35700
Разработчик: Х.Лундбек А/С (Лундбек)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 16159A

Оценить эффективность Lu AF35700 в дозах 10 и 20 мг/сут в отношении симптомов шизофрении у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией (ТРШ)

подробнее
Завершено

№HP-3070-GL-04

HP-3070-GL-04 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование, с применением фиксированных доз, для оценки эффективности и безопасности применения HP-3070 у пациентов с шизофренией, проводимое в условиях стационара

Пациентов: 310
Организаций: 16
Исследователей: 19
РКИ № 450 от 30 июня 2016 г.
Препарат: HP-3070 (азенапина малеат)
Разработчик: Новен Фармасьютикалз, Инк.,
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 31 июля 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №HP-3070-GL-04

Основная цель исследования заключается в оценке эффективности пластыря HP-3070 в сравнении с плацебо при лечении шизофрении согласно общему баллу по шкале PANSS.

подробнее
Завершено

№ R092670SCH3015

52-недельное, открытое, проспективное, многоцентровое, международное исследование перевода пациентов с шизофренией, достигших стабилизации на терапии палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в месяц, на терапию палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в 3 месяца

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 402 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Палиперидона пальмитат (R092670)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № R092670SCH3015

Оценить ремиссию после перехода на 12-месячную терапию палиперидона пальмитата с продолжительностью действия 3 месяца в гибкой дозе среди пациентов с шизофренией, ранее получавших адекватную терапию препаратом палиперидона пальмитата с продолжительностью действия 1 месяц в течение по крайней мере 4 месяцев

подробнее
Завершено

№CNTO136-MDD-2001

CNTO136-MDD-2001 "Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к моноаминергическим антидепрессантам у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством

Пациентов: 450
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 491 от 8 сентября 2015 г.
Препарат: Сирукумаб (CNTO136)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 8 сентября 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO136-MDD-2001

Оценка Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к терапии антидепрессантами (моноаминергическими) при применении Сирукумаба (подкожные инъекции 50 мг в День 1, День 28 и День 56 во время 12-недельного периода двойного слепого лечения) сравнительно с плацебо на основании изменений депрессивных симптомов от исходного визита до конечного визита через 12 недель, которые измеряются общим баллом Hamilton Depression Rating Scale (HDRS17) у пациентов, которым поставлен диагноз большого депрессивного расстройства, у которых наблюдается субоптимальный ответ на текущую стандартную терапию пероральными антидепрессантами и уровень ЦРБ составляет ≥0.300 mg/dL (SI 3.00 mg/L).

подробнее