Шостак Михаил Степанович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

DRL_RUS/MDR/CT/2022/NGPEN-OA

Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое в параллельных группах, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Нимесулид («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), гель для наружного применения 1%, для местного симптоматического (уменьшение боли и воспаления) лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов

Пациентов: 220
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 165 от 27 апреля 2024 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 мая 2024 г.
Окончание: 1 мая 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № DRL_RUS/MDR/CT/2022/NGPEN-OA

Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Нимесулид, гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель, гель для наружного применения 1%, для местного симптоматического (уменьшение боли и воспаления) лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.

подробнее
Проводится

54-DENO-q-CT-01

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® (Деносумаб) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом

Пациентов: 434
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 714 от 7 декабря 2023 г.
Препарат: Деносумаб
Разработчик: АО "Биннофарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, ,
Протокол № 54-DENO-q-CT-01

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® у пациенток с постменопаузальным остеопорозом (ПМО)

подробнее
Проводится

RIT-1/01092021

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом

Пациентов: 258
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Study, Evaluating Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Immunogenicity and Safety Profiles of Rituximab Compared to MabThera® in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 190 от 5 апреля 2023 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № RIT-1/01092021

Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.

подробнее
Проводится

TZS-RA-III

Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении

Пациентов: 537
Организаций: 38
Исследователей: 39
РКИ № 663 от 21 ноября 2022 г.
Препарат: Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2022 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № TZS-RA-III

Оценка эффективности и безопасности препарата Компларейт® в сравнении с препаратом Актемра® у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

EFC15068

Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом

Пациентов: 25
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Evaluation of Efficacy and Safety of Sarilumab in Patients With GCA
РКИ № 305 от 13 июня 2019 г.
Препарат: Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC15068

Оценка эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом

подробнее
Завершено

EFC15160

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией

Пациентов: 40
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Efficacy and Safety of Sarilumab in Patients With Polymyalgia Rheumatica
РКИ № 304 от 13 июня 2019 г.
Препарат: Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2019 г.
Окончание: 31 октября 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC15160

Оценка эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией

подробнее
Завершено

SCGAM-02

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности подкожного иммуноглобулина человека (октанорм) у пациентов с дерматомиозитом

Пациентов: 25
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study Evaluating Efficacy and Safety of Octanorm in Patients With Dermatomyositis
РКИ № 288 от 20 июня 2018 г.
Препарат: Октанорм (иммуноглобулин G человека нормальный)
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2018 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, офис 527, Россия
Протокол № SCGAM-02

Определение эффективности иммуноглобулина для подкожного введения октанорм в качестве поддерживающей терапии у пациентов с дерматомиозитом, ранее продемонстрировавших положительный ответ на терапию иммуноглобулином для внутривенного введения.

подробнее
Завершено

AUR-VCS-2016-01

Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом

Пациентов: 80
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Aurinia Renal Response in Active Lupus With Voclosporin
РКИ № 247 от 10 мая 2017 г.
Препарат: Орелво (воклоспорин)
Разработчик: Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2017 г.
Окончание: 19 октября 2019 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № AUR-VCS-2016-01

Оценка эффективности и безопасности препарата Орелвоу пациентов с активным волчаночным нефритом

подробнее
Завершено

GAM10-08

Проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом (исследование ProDERM)

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study Evaluating Efficacy and Safety of Octagam 10% in Patients With Dermatomyositis (Idiopathic Inflammatory Myopathy)
РКИ № 79 от 10 февраля 2017 г.
Препарат: Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 февраля 2017 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Протокол № GAM10-08

Оценка эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом

подробнее
Завершено

№ ФЕБ-06-2015

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препаратов Подагрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, 120 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия), и Аллопуринол-ЭГИС, таблетки, 100 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) у пациентов с гиперурикемией

Пациентов: 140
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 6 от 11 января 2016 г.
Препарат: Подагрол (Фебуксостат)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 января 2016 г.
Окончание: 3 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № ФЕБ-06-2015

Изучение сравнительной эффективности и безопасности 28-недельной терапии препаратами Подагрол (в дозах 80-120 мг/сут.) и Аллопуринол-ЭГИС (в дозах 100-200 мг/сут.) у пациентов с гиперурикемией.

подробнее