Шостак Михаил Степанович


Сортировать:
Завершено

SFY13370 (SARIL-RA-ASCERTAIN)

Пациентов: 80
РКИ № 116 от 22 февраля 2013 г.
Препарат: SAR153191 (Сарилумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 марта 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № SFY13370 (SARIL-RA-ASCERTAIN)

Оценить безопасность сарилумаба и тоцилизумаба у больных ревматоидным артритом (РА) с неадекватным ответом или непереносимостью антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО).

подробнее
Проводится

ИБХ-ТД01

Пациентов: 142
РКИ № 77 от 4 февраля 2013 г.
Препарат: Тимодепрессин®
Разработчик: ООО «Фарма Био»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 4 февраля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № ИБХ-ТД01

Изучить эффективность комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом на основании анализа первичной переменной ACR20 у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности за 12-недельный период

подробнее
Завершено

CD-IA-CAM-3001-1109

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov A Long Term Safety Study of Mavrilimumab in Adult Subjects With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 539 от 23 ноября 2012 г.
Препарат: CAM-3001 (Маврилимумаб)
Разработчик: МедИммун Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 ноября 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № CD-IA-CAM-3001-1109

Основной задачей данного исследования является оценка безопасности маврилимумаба при его продолжительном применении взрослыми пациентами с ревматоидным артритом (РА) в среднетяжелой и тяжелой форме, которые ранее проходили лечение в рамках основного исследования.

подробнее
Завершено

CC-4047-SSC-001

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Study of Pomalidomide (CC-4047) to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Effectiveness for Patients With Systemic Sclerosis With Interstitial Lung Disease
РКИ № 471 от 29 октября 2012 г.
Препарат: Помалидомид (СС-4047)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 октября 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство корпорации "Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн"(США), Россия, Москва, 125047, 1я Тверская-Ямская, 21, Бизнес-центр "Four Winds Plaza", США
Протокол № CC-4047-SSC-001

Оценить безопасность, переносимость, фармакокинетику, фармакодинамику, а также эффективность Помалидомида (CC-4047) у пациентов с Диффузной кожной системной склеродермией, сопровождающейся интерстициальной болезнью легких

подробнее
Завершено

CD-IA-CAM-3001-1107

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov A Study of Mavrilimumab Versus Anti Tumor Necrosis Factor in Subjects With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 386 от 4 октября 2012 г.
Препарат: CAM-3001 (Маврилимумаб)
Разработчик: МедИммун Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 октября 2012 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № CD-IA-CAM-3001-1107

Основной задачей данного исследования является оценка эффективности маврилимумаба по сравнению с голимумабом при лечении взрослых пациентов в возрасте от 18 до 80 лет с ревматоидным артритом (РА) в среднетяжелой и тяжелой форме, у которых наблюдалась недостаточная реакция заболевания на лечение одним или двумя ингибиторами фактора некроза опухоли (ингибиторами ФНО) (исключая голимумаб) по причине низкой эффективности препаратов для этих пациентов.

подробнее
Завершено

NN8828-3842

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov A Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Trial to Assess Clinical Efficacy of NNC0114-0006 in Subjects With Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 241 от 13 августа 2012 г.
Препарат: NNC0114-0006
Разработчик: Ново Нордиск A/C
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 сентября 2012 г.
Окончание: 5 ноября 2013 г.
Страна: Дания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № NN8828-3842

Оценка изменений в активности заболевания после двух внутривенных (в/в) введений препарата NNC0114-0006 в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, которым проводится основная терапия метотрексатом (MTX)

подробнее
Завершено

BCRU/11/Feb-Gou/001

Пациентов: 175
РКИ № 894 от 19 апреля 2012 г.
Препарат: Фебуксостат
Разработчик: «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 апреля 2012 г.
Окончание: 15 июля 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № BCRU/11/Feb-Gou/001

Изучить сравнительную эффективность и безопасность препаратов Фебуксостат (80 – 120 мг/сут) и Аллопуринол (300 мг/сут) у пациентов с подагрой в течении 28-и недельной терапии

подробнее
Проводится

TL011-RA-301

Пациентов: 336
РКИ № 815 от 26 марта 2012 г.
Препарат: TL011 (ритуксимаб)
Разработчик: Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № TL011-RA-301

Продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным РА, получающих метотрексат

подробнее
Завершено

P07642

Пациентов: 100
РКИ № 652 от 23 января 2012 г.
Препарат: Голимумаб (Симпони™)
Разработчик: Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 января 2012 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол № P07642

Оценить влияние приема голимумаб в дозе 50 мг, по сравнению с приемом плацебо, при лечении активного аксиального спондилоартрита, измеряемое долей субъектов исследования, достигших на неделе 16 лечения 20%-го улучшения по шкале ASAS (шкале для оценки состояния при анкилозирующем спондилите). Продемонстрировать безопасность и переносимость голимумаба 50 мг, вводимого в течение 16 недель представителям популяции больных, страдающих активным аксиальным спондилоартритом.

подробнее