| РКИ № | 165 от 27 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 мая 2024 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/CT/2022/NGPEN-OA |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Нимесулид, гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель, гель для наружного применения 1%, для местного симптоматического (уменьшение боли и воспаления) лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.
подробнее| РКИ № | 714 от 7 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Деносумаб |
| Разработчик: | АО "Биннофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, , |
| Протокол № | 54-DENO-q-CT-01 № 54-DENO-q-CT-01 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® у пациенток с постменопаузальным остеопорозом (ПМО)
подробнее| РКИ № | 190 от 5 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ритуксимаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 5 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Протокол № | RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021 |
Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 663 от 21 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | TZS-RA-III TZS-RA-III TZS-RA-III № TZS-RA-III |
Оценка эффективности и безопасности препарата Компларейт® в сравнении с препаратом Актемра® у пациентов с ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 305 от 13 июня 2019 г. |
| Препарат: | Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № EFC15068 |
Оценка эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом
подробнее| РКИ № | 304 от 13 июня 2019 г. |
| Препарат: | Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2021 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC15160 |
Оценка эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией
подробнее| РКИ № | 288 от 20 июня 2018 г. |
| Препарат: | Октанорм (иммуноглобулин G человека нормальный) |
| Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, офис 527, Россия |
| Протокол № | №SCGAM-02 |
Определение эффективности иммуноглобулина для подкожного введения октанорм в качестве поддерживающей терапии у пациентов с дерматомиозитом, ранее продемонстрировавших положительный ответ на терапию иммуноглобулином для внутривенного введения.
подробнее| РКИ № | 247 от 10 мая 2017 г. |
| Препарат: | Орелво (воклоспорин) |
| Разработчик: | Ауриниа Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 мая 2017 г. |
| Окончание: | 19 октября 2019 г. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Протокол № | №AUR-VCS-2016-01 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Орелвоу пациентов с активным волчаночным нефритом
подробнее| РКИ № | 79 от 10 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия |
| Протокол № | № GAM10-08 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом
подробнее| РКИ № | 6 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | Подагрол (Фебуксостат) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 3 июля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № ФЕБ-06-2015 |
Изучение сравнительной эффективности и безопасности 28-недельной терапии препаратами Подагрол (в дозах 80-120 мг/сут.) и Аллопуринол-ЭГИС (в дозах 100-200 мг/сут.) у пациентов с гиперурикемией.
подробнее