Рафальский Владимир Витальевич - исследования

Завершено

№ MLN0002SC-3027

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, с группой сравнения при внутривенном введении Ведолизумаба, по оценке эффективности и безопасности подкожного введения Bедолизумаба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, достигших клинического ответа после внутривенного применения Ведолизумаба в открытом режиме

Пациентов: 36

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Vedolizumab Subcutaneously (SC) as Maintenance Therapy in Ulcerative Colitis

РКИ №	314 от 10 мая 2016 г.
Препарат:	Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 мая 2016 г.
Окончание:	1 февраля 2019 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ MLN0002SC-3027

Оценка влияния поддерживающей терапии ведолизумабом п/к на клиническую ремиссию на неделе 52 у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом, достигших клинического ответа на неделе 6 после в/в введения ведолизумаба на неделях 0 и 2.

подробнее

Проводится

№ КИ-37/14

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В

Пациентов: 160

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	70 от 1 февраля 2016 г.
Препарат:	Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)
Разработчик:	ООО «МБЦ «Генериум»
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~
Протокол №	№ КИ-37/14

Оценить эффективность и безопасность терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.

подробнее

Завершено

№ PULM-XC8-02

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой, получающих стабильную терапию низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов с или без добавления β2-агонистов длительного действия

Пациентов: 185

Организаций: 23

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} XC8 in the Treatment of Patients With Bronchial Asthma

РКИ №	795 от 30 декабря 2015 г.
Препарат:	XC8 (Глутаримид гистамина)
Разработчик:	ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	1 февраля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "иФарма", 141400, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1, Россия
Протокол №	№ PULM-XC8-02

Оценка эффективности, безопасности и подбор оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№CV181-365

CV181-365 "52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование IIIb фазы, проводимое с применением препарата сравнения в параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности сопутствующего применения саксаглиптина и дапаглифлозина в сочетании с метформином в сравнении с глимепиридом в сочетании с метформином при лечении взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которым монотерапия метформином не обеспечивает удовлетворительного гликемического контроля, со слепым дополнительным этапом лечения продолжительностью 104 недели

Пациентов: 78

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A 52-week International, Multicenter Trial With a Long -Term Extension to Evaluate Saxagliptin With Dapagliflozin in Combination With Metformin Compared to Glimepiride in Combination With Metformin in Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin Alone

РКИ №	620 от 28 октября 2015 г.
Препарат:	(Саксаглиптин + Дапаглифлозин, Онглиза + Форсига)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	28 октября 2015 г.
Окончание:	30 октября 2019 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	№CV181-365

Сравнение среднего изменения уровня гликированного гемоглобина HbA1c при применении саксаглиптина в сочетании с дапаглифлозином в дополнение к базовой терапии метформином и при применении глимепирида в дополнение к базовой терапии метформином на неделе 52 по сравнению с исходными показателями.

подробнее

Завершено

№ MLN0002-3026

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 200

Организаций: 22

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy and Safety Study of Vedolizumab Intravenous (IV) Compared to Adalimumab Subcutaneous (SC) in Participants With Ulcerative Colitis

РКИ №	525 от 22 сентября 2015 г.
Препарат:	Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2015 г.
Окончание:	28 февраля 2019 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ MLN0002-3026

Определение эффекта ведолизумаба для в/в введения по сравнению с адалимумабом для п/к введения в отношении клинической ремиссии на неделе 52.

подробнее

Завершено

№ KI/0113-2

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Визаллергол®, капли глазные 0,2% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Опатанол®, капли глазные 0,1% («с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия) у пациентов с аллергическим конъюнктивитом

Пациентов: 120

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	166 от 6 апреля 2015 г.
Препарат:	Визаллергол® (Олопатадин)
Разработчик:	Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	6 апреля 2015 г.
Окончание:	11 января 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия
Протокол №	№ KI/0113-2

Целью настоящего клинического исследования является доказательство не меньшей эффективности препарата Визаллергол®, капли глазные 0,2% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) по сравнению с препаратом Опатанол®, капли глазные 0,1% («с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия) по способности снижать проявления аллергического конъюнктивита (зуд, отек век и конъюнктивы).

подробнее

Завершено

№ CCD-05993AA1-07

Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, 26-недельное исследование в 2 параллельных группах для оценки не меньшей эффективности фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида, принимаемой при помощи дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) (CHF 5993) по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата и вилантерола, принимаемой при помощи дозированного порошкового ингалятора (ДПИ) (Релвар®), и тиотропия бромида (СПИРИВА®) для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 505

Организаций: 28

Исследователей: 28

РКИ №	152 от 31 марта 2015 г.
Препарат:	CHF 5993 ДАИ
Разработчик:	Кьези Фармасьютичи С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 апреля 2015 г.
Окончание:	31 июля 2017 г.
Страна:	Италия
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ CCD-05993AA1-07

Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.

подробнее

Завершено

№CLCZ696B2317

CLCZ696B2317 "Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696

Пациентов: 702

Организаций: 43

Исследователей: 58

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Tolerability During Open-label Treatment With LCZ696 in Patients With CHF and Reduced Ejection Fraction

РКИ №	726 от 19 декабря 2014 г.
Препарат:	LCZ696
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	19 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CLCZ696B2317

Задача этого исследования заключается в сборе информации по безопасности и переносимости препарата LCZ696 у соответствующих критериям отбора пациентов из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию исследуемым препаратом.

подробнее

Завершено

№ CLCZ696D2301

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса

Пациентов: 500

Организаций: 31

Исследователей: 36

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of LCZ696 Compared to Valsartan, on Morbidity and Mortality in Heart Failure Patients With Preserved Ejection Fraction

РКИ №	595 от 27 октября 2014 г.
Препарат:	LCZ696
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 октября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CLCZ696D2301

Основной целью данного исследования является сравнение препарата LCZ696 с валсартаном в отношении снижения частоты комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть и общую частоты госпитализаций (первой или повторных) в связи с сердечной недостаточностью у пациентов с СН и сохраненной фракцией выброса (ФВ левого желудочка [ФВЛЖ] ≥ 45%).

подробнее

Завершено

№ RNLC2131

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени

Пациентов: 173

Организаций: 24

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Dose-ranging Study of Rifaximin Soluble Solid Dispersion (SSD) Tablets for the Prevention of Complications of Early Decompensated Liver Cirrhosis

РКИ №	472 от 19 августа 2014 г.
Препарат:	Рифаксимин SSD
Разработчик:	Саликс Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	19 августа 2014 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ RNLC2131

Первичной целью исследования является оценка эффективности рифаксимина SSD в сравнении с плацебо для предотвращения осложнений цирроза печени и обшей смертности у пациентов с ранним декомпенсированным циррозом печени.

подробнее