| РКИ № | 274 от 15 июля 2024 г. |
| Препарат: | Пертузумаб (RPH-051) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL011101223 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 76 от 7 марта 2024 г. |
| Препарат: | Рамуцирумаб |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL011071339 |
Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-012 (АО «Р-Фарм», Россия) и Цирамза® (Эли Лилли Восток С.А.) при применении в комбинации с паклитакселом у пациентов с местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии
подробнее| РКИ № | 479 от 31 августа 2023 г. |
| Препарат: | RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
| Протокол № | № CL01860211 |
Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) и Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) при применении у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии
подробнее| РКИ № | 719 от 23 декабря 2022 г. |
| Препарат: | RPH-075 (Пембролизумаб) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL01860198 CL01860198 № CL01860198 |
Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препарата RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) после однократного внутривенного введения пациентам с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии.
подробнее| РКИ № | 838 от 13 декабря 2021 г. |
| Препарат: | PF-06873600 |
| Разработчик: | Pfizer Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 13 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 1 мая 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
| Протокол № | № C3661001 |
Части 1A и 1C: Оценить безопасность и переносимость возрастающих доз препарата PF-06873600 у пациентов со следующими заболеваниями: HR-положительный HER2-отрицательный распространенный РМЖ или мРМЖ (третья или четвертая линия терапии); местно-рецидивирующий/распространенный или метастатический ТНРМЖ; распространенный резистентный к препаратам платины эпителиальный рак яичников / рак фаллопиевых труб / первичный рак брюшины. Для оценки максимальной переносимой дозы (МПД) и выбора рекомендуемой дозы для расширения группы (РДР) препарата PF-06873600 в качестве монотерапии (только часть 1A и часть 1C). Часть 1В: Оценить безопасность и переносимость препарата PF-06873600 при применении в дозе РДР, установленной для монотерапии, в сочетании с летрозолом и в сочетании с фулвестрантом (в порядке снижения дозы, при наличии показаний) у пациентов с: HR-положительный HER2-отрицательный распространенный РМЖ или мРМЖ (терапия третьей или четвертой линии) с целью установления РДР для применения препарата PF-06873600 в сочетании с летрозолом и в сочетании с фулвестрантом соответственно.
подробнее| РКИ № | 785 от 26 ноября 2021 г. |
| Препарат: | PF-06940434 |
| Разработчик: | Pfizer Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 26 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 мая 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
| Протокол № | № C3891001 |
Оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата PF-06940434 у пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями
подробнее| РКИ № | 393 от 19 июля 2021 г. |
| Препарат: | Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090) |
| Разработчик: | Pfizer Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2021 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
| Протокол № | С4221015 |
Оценка безопасности энкорафениба и цетуксимаба в сочетании с химиотерапией у участников с метастатическим колоректальным раком с наличием мутации в гене BRAF V600
подробнее| РКИ № | 254 от 21 мая 2021 г. |
| Препарат: | Биниметиниб (MEK162, ARRY-438162, ONO-7703); Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090) |
| Разработчик: | Pfizer Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 мая 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
| Протокол № | C4221016 C4221016 C4221016 C4221016 №C4221016 |
Изучение применения энкорафениба и биниметиниба в сочетании с пембролизумабом по сравнению с плацебо в сочетании с пембролизумабом у пациентов с метастатической или неоперабельной местнораспространенной меланомой
подробнее| РКИ № | 160 от 25 марта 2021 г. |
| Препарат: | T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 марта 2021 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D967UC00001 D967UC00001 № D967UC00001 |
Оценка применения трастузумаба дерукстекана с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы
подробнее| РКИ № | 636 от 16 ноября 2020 г. |
| Препарат: | S95005 (трифлуридин + типирацил) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~ |
| Протокол № | CL3-95005-007 CL3-95005-007 №CL3-95005-007 |
Оценка комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом в сравнении с препаратом трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком
подробнее