РКИ № | 155 от 3 апреля 2018 г. |
Препарат: | Фоснетупитанта хлорид + Палоносетрон |
Разработчик: | «Хелсинн Хелскеа СА» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 3 апреля 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | NEPA-17-05 |
Оценка безопасности и переносимости комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона в целях профилактики тошноты и рвоты у больных раком молочной железы
подробнееРКИ № | 27 от 25 января 2018 г. |
Препарат: | HD201 (Трастузумаб) |
Разработчик: | «Престиж БиоФарма Пте Лтд» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 января 2018 г. |
Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
Страна: | Сингапур |
CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
Протокол № | TROIKA |
Сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина® у пациенток с ранним раком молочной железы HER2+.
подробнееРКИ № | 42 от 27 января 2017 г. |
Препарат: | MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб) |
Разработчик: | Милан ГмбХ / Mylan GmbH |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 января 2017 г. |
Окончание: | 1 марта 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | MYL-1402O-3001 |
Сравнение частоты общего ответа (ЧОО) на MYL-1402O с аналогичным показателем для Авастина в комбинации с химиотерапией по схеме CP в течение первых 18 недель терапии первой линии у пациентов с нпНМРЛ IV стадии
подробнееРКИ № | 456 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | Палоносетрон |
Разработчик: | «Хелсинн Хелскеа СА» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 июля 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | PALO-15-17 |
Продемонстрировать, что палоносетрон, однократно вводимый в дозе 0,25 мг внутривенно капельно в течение 30 минут в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, не уступает по эффективности палоносетрону, однократно вводимому в дозе 0,25 мг внутривенно струйно в течение 30 секунд в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, на основании относительного количества пациентов, у которых в течение первых 24 часов после начала высокоэметогенной химиотерапии (т.е. в течение «острого» периода) будет наблюдаться полный противорвотный эффект
подробнееРКИ № | 691 от 3 декабря 2014 г. |
Препарат: | РФМ-203 (Рекомбинантный гибридный белок – остеопротегерин-IgG1(Fc) |
Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 3 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 января 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | СL01003041 |
Изучить фармакокинетику, эффективность, оцениваемую по снижению уровня маркеров резорбции кости, и безопасность препарата РФМ-203 при лечении пациенток с метастазами рака молочной железы в кости.
подробнееРКИ № | 376 от 4 июля 2014 г. |
Препарат: | CT-P6 (Трастузумаб) |
Разработчик: | CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 июля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Республика Корея |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | CT-P6 3.2 |
Подтверждение эквивалентности препаратов CT-P6 и Герцептина, которые даются пациентам в комбинации с доцетакселом (циклы с 1 по 4) с последующим применением ФЭЦ (циклы с 5 по 8), с точки зрения эффективности, определяемой полной морфологической ремиссией у пациентов с HER2-положительным операбельным ранним раком молочной железы.
подробнееРКИ № | 344 от 23 июня 2014 г. |
Препарат: | PF-05280014 (Трастузумаб) |
Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 сентября 2014 г. |
Окончание: | 31 мая 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | B3271004 |
Первичная цель Сравнить процент пациенток с равновесной (в 5 цикле) Ctrough > 20 мкг/мл при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® среди пациенток с операбельным HER2-положительным раком молочной железы, принимающих Таксотер® и карбоплатин при неоадъювантной терапии. Вторичные цели • Оценить степень контроля опухоли при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®, при введении в сочетании с Таксотером® и карбоплатином при неоадъювантной терапии; • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в сравнении с Герцептином® при введении в комбинации с Таксотером® и карбоплатином; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®; • Оценить фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®; • Исследовать взаимосвязь между экспозицией препарата и патологическим полным ответом (pathologic complete response, pCR) при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® при введении в комбинации с Такостером® и карбоплатином.
подробнееРКИ № | 784 от 25 декабря 2013 г. |
Препарат: | PD-0332991 |
Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 декабря 2013 г. |
Окончание: | 26 февраля 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
Протокол № | А5481008 |
Показать, что комбинация PD-0332991 с летрозолом превосходит сочетание плацебо и летрозола относительно увеличения времени выживаемости без прогрессирования (ВБП) у женщин с ЭР(+)/HER2 (-) распространенным раком молочной железы в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания.
подробнееРКИ № | 742 от 6 декабря 2013 г. |
Препарат: | PF-05280014 (Трастузумаб) |
Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 февраля 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | B3271002 |
Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.
подробнее