Рагулин Юрий Александрович - исследования

Проводится

BO40336 №BO40336

BO40336"" BO40336"" "Открытое, рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности алектиниба в качестве адъювантной терапии в сравнении с адъювантной химиотерапией препаратами платины у пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии IB (опухоли ≥ 4 см) – IIIA, положительным по киназе анапластической лимфомы, с полной резекцией опухоли

Пациентов: 315

Организаций: 9

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing Adjuvant Alectinib Versus Adjuvant Platinum-Based Chemotherapy in Patients With ALK Positive Non-Small Cell Lung Cancer

РКИ №	210 от 8 мая 2018 г.
Препарат:	Алектиниб
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 мая 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	BO40336 №BO40336

Оценить эффективность, безопасность и переносимость алектиниба в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с немелкоклеточными раком легкого

подробнее

Проводится

№D933KC00001

D933KC00001 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы по изучению дурвалумаба, применяемого в сочетании с одновременной химиолучевой терапией на основе препаратов платины у пациентов с местнораспространенным, неоперабельным (III стадии) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Пациентов: 110

Организаций: 15

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Study of Durvalumab Given With Chemoradiation Therapy in Patients With Unresectable Non-small Cell Lung Cancer

РКИ №	114 от 16 марта 2018 г.
Препарат:	MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 марта 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D933KC00001

Изучение дурвалумаба, применяемого в сочетании с одновременной химиолучевой терапией на основе препаратов платины у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

№D419AC00002

D419AC00002 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1

Пациентов: 400

Организаций: 20

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Study of Durvalumab Alone or Chemotherapy for Patients With Advanced Non Small-Cell Lung Cancer (PEARL)

РКИ №	844 от 7 декабря 2016 г.
Препарат:	MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 декабря 2016 г.
Окончание:	31 июля 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D419AC00002

Оценить эффективность и безопасность дурвалумаба по сравнению со стандартной терапией: у пациентов с долей опухолевых клеток, экспрессирующих PD-L1, ≥25%(PD-L1 TC≥ 25%) (все рандомизированные пациенты); и по сравнению дурвалумаба со стандартной терапией у пациентов с PD-L1 TC≥ 25% и низким риском ранней смерти

подробнее

Завершено

№ D419AC00003

Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NEPTUNE)

Пациентов: 120

Организаций: 11

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Study of Durvalumab With Tremelimumab Versus SoC as 1st Line Therapy in Metastatic Non Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) (NEPTUNE)

РКИ №	426 от 20 июня 2016 г.
Препарат:	MEDI4736, Тремелимумаб (MEDI1123)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 июня 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D419AC00003

Оценить эффективность комбинированной терапии MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной терапии с точки зрения общей выживаемости у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Завершено

№ SB8-G31-NSCLC

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 325

Организаций: 26

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing SB8 and Avastin® in Patients With Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer

РКИ №	379 от 3 июня 2016 г.
Препарат:	SB8 (Бевацизумаб)
Разработчик:	Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 июня 2016 г.
Окончание:	14 июля 2019 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер. д.5 литера Б, Россия
Протокол №	№ SB8-G31-NSCLC

Оценить эквивалентность клинической эффективности препарата Авастин® в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и препарата SB8 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, применяемых в качестве терапии первой линии при лечении метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у пациентов.

подробнее

Завершено

№1302.5

1302.5 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BI 695502 в сочетании с химиотерапией в сравнении с Авастином® в сочетании с химиотерапией у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 100

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Phase III Trial BI 695502 Plus Chemotherapy vs. Avastin® Plus Chemotherapy in Patients With Lung Cancer

РКИ №	558 от 6 октября 2015 г.
Препарат:	BI 695502
Разработчик:	Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 октября 2015 г.
Окончание:	15 апреля 2019 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№1302.5

Установить статистическую эквивалентность эффективности лечения при терапии первой линии до 18 недель препаратом BI 695502 плюс химиотерапия в сравнении с Avastin®, плюс химиотерапия с последующей монотерапией либо BI 695502, либо Avastin®.

подробнее

Проводится

ВО28984 ВО28984 №ВО28984

ВО28984 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению алектиниба с кризотинибом у ранее не получавших лечения пациентов с ALK-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 300

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	523 от 17 сентября 2014 г.
Препарат:	RO5424802 (Алектиниб, Алектиниб)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 сентября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	ВО28984 ВО28984 №ВО28984

Оценить и сравнить эффективность алектиниба в сравнении с кризотинибом у ранее не получавших лечение пациентов с ALK-положительным распространенным НМРЛ

подробнее

Завершено

№GO28915

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности применения атезолизумаба (антитела к PD-L1) в сравнении с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких при неэффективности химиотерапии препаратами платины (ОАК)

Пациентов: 70

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Atezolizumab Compared With Docetaxel in Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Failed Platinum-Containing Therapy

РКИ №	142 от 25 марта 2014 г.
Препарат:	Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№GO28915

Определение улучшения показателя общей выживаемости при лечении MPDL3280A по сравнению с лечением доцетакселом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ при наличии прогрессии во время или после лечения препаратами платины

подробнее

Завершено

№ ZOL-TE-001

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Золедроновая кислота (ООО «Фармидея», Латвия) и Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы

Пациентов: 75

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	761 от 17 декабря 2013 г.
Препарат:	Золедроновая кислота
Разработчик:	ООО "Мир-Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	17 декабря 2013 г.
Окончание:	30 июня 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол №	№ ZOL-TE-001

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Золедроновая кислота (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы.

подробнее

Завершено

№ B3271002

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 301

Организаций: 37

Исследователей: 42

^{ClinicalTrials.gov} A Study Of PF-05280014 [Trastuzumab-Pfizer] Or Herceptin® [Trastuzumab-EU] Plus Paclitaxel In HER2 Positive First Line Metastatic Breast Cancer Treatment (REFLECTIONS B327-02)

РКИ №	742 от 6 декабря 2013 г.
Препарат:	PF-05280014 (Трастузумаб)
Разработчик:	"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2014 г.
Окончание:	30 сентября 2020 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ B3271002

Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.

подробнее