Проценко Светлана Анатольевна


Сортировать:
Завершено

№М16-289

Пациентов: 60
РКИ № 403 от 26 июля 2017 г.
Препарат: Ровалпитузумаб тезирин (Рова-Т)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № №М16-289

Изучение применения ровалпитузумаба тезирина в сравнении с топотеканом у пациентов с распространенным или метастазирующим мелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№М16-298

Пациентов: 70
РКИ № 400 от 25 июля 2017 г.
Препарат: Рова-Т (Ровалпитузумаб Тезирин)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № №М16-298

Оценить эффективность ровалпитузумаба тезирина в плане улучшения безрецидивной и общей выживаемости у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (РМРЛ), достигших благоприятного клинического результата после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины (цисплатин или карбоплатин плюс иринотекан или этопозид), в сравнении с плацебо.

подробнее
Завершено

590-00 №590-00

Пациентов: 50
РКИ № 333 от 20 июня 2017 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2017 г.
Окончание: 30 июля 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 590-00 №590-00

1). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода (ПКРП) с опухолями, позитивными по биомаркеру PD-L1 (CPS ≥10). 2). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода. 3). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с опухолями позитивными по биомаркеру PD-L1 (CPS ≥10). 4). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с опухолями позитивными по биомаркеру PD-L1. 5). Сравнить ВБП в соответствии с критериями RECIST 1.1, определяемую при помощи BICR, у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода. 6). Сравнить ВБП в соответствии с критериями RECIST 1.1, определяемую BICR, между группами лечения у пациентов с опухолями позитивными по биомаркеру PD-L1 (CPS ≥10). 7). Сравнить ВБП в соответствии с критериями RECIST 1.1, определяемую BICR, между группами лечения у всех пациентов.

подробнее
Завершено

CPDR001F2301 №CPDR001F2301

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov A Study of the Anti-PD1 Antibody PDR001, in Combination With Dabrafenib and Trametinib in Advanced Melanoma
РКИ № 152 от 17 марта 2017 г.
Препарат: PDR001
Разработчик: Новартис Фарма АГ, Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CPDR001F2301 №CPDR001F2301

Сравнение противоопухолевой активности комбинации препарата PDR001, дабрафениба и траметиниба с комбинацией плацебо, дабрафениба и траметиниба у пациентов с меланомой

подробнее
Проводится

№CA209-451

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab, or Nivolumab in Combination With Ipilimumab, or Placebo in Patients With Extensive-Stage Disease Small Cell Lung Cancer (ED-SCLC) After Completion of Platinum-based Chemotherapy
РКИ № 488 от 14 июля 2016 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558); Ипилимумаб (BMS-734016)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-451

Сравнить общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования заболевания при независимой слепой централизованной оценке данных при лечении ниволумабом и ниволумабом в комбинации с ипилимумабом относительно плацебо у пациентов с распространенным МКРЛ после завершения химиотерапии первой линии на основе препарата платины.

подробнее
Завершено

№252-00

Пациентов: 100
РКИ № 391 от 7 июня 2016 г.
Препарат: Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2016 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №252-00

1)Сравнить выживаемость без прогрессирования при применении комбинации пембролизумаба и эпакадостата и комбинации пембролизумаба с плацебо (т.е. в 2 терапевтических группах) на основании критериев RECIST 1.1 по результатам независимой центральной оценки. 2)Сравнить общую выживаемость в 2 терапевтических группах.

подробнее
Завершено

№ ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3

Пациентов: 88
РКИ № 309 от 5 мая 2016 г.
Препарат: Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Разработчик: ООО «НьюВак»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3

Сравнить выживаемость без прогрессирования (PFS) у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), рандомизированных в группу терапии Квизиностат в комбинации с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин с группой терапии Плацебо в комбинации с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин.

подробнее
Завершено

№1302.5

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Phase III Trial BI 695502 Plus Chemotherapy vs. Avastin® Plus Chemotherapy in Patients With Lung Cancer
РКИ № 558 от 6 октября 2015 г.
Препарат: BI 695502
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2015 г.
Окончание: 15 апреля 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №1302.5

Установить статистическую эквивалентность эффективности лечения при терапии первой линии до 18 недель препаратом BI 695502 плюс химиотерапия в сравнении с Avastin®, плюс химиотерапия с последующей монотерапией либо BI 695502, либо Avastin®.

подробнее
Завершено

№ CA209-331

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov Effectiveness Study of Nivolumab Compared to Chemotherapy in Patients With Relapsed Small-cell Lung Cancer
РКИ № 548 от 30 сентября 2015 г.
Препарат: BMS-936558 (Ниволумаб)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CA209-331

Сравнить значения OS при использовании ниволумаба и химиотерапии у пациентов с рецидивным МРЛ, получавших ранее химиотерапию первой линии на основе препаратов платины.

подробнее
Завершено

№ 20120325

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Single-arm Trial to Evaluate the Role of the Immune Response to Talimogene Laherparepvec in Unresected Melanoma
РКИ № 429 от 7 августа 2015 г.
Препарат: Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 января 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120325

Оценка корреляции между частотой объективных ответов и уровнем исходного показателя внутриопухолевой плотности CD8+ клеток у пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1с, получавших лечение Талимогеном Лагерпарепвеком

подробнее