Поспелова Татьяна Ивановна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

CL-SubcutAte-II-01

Открытое международное многоцентровое клиническое исследование, проводимое в двух когортах для оценки безопасности и свёртывающей активности двух различных доз препарата FVIII-ПЭГЛип в лечении пациентов с тяжёлой гемофилией A без ингибиторов к FVIII

Пациентов: 15
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 671 от 20 октября 2021 г.
Препарат: ПЭГЛип
Разработчик: Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 20 октября 2021 г.
Окончание: 1 сентября 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФНП Клиникал", 123056, г Москва, г Москва, ул Юлиуса Фучика, дом 6, строение 2, эт. 5, пом. 16, Россия
Протокол № CL-SubcutAte-II-01

1. Оценить свёртывающую активность фактора VIII, вводимого подкожно и разводимого в ПЭГЛип, в качестве профилактической терапии у пациентов с тяжёлой гемофилией A без ингибиторов; 2. Мониторировать титры ингибиторов фактора VIII на предмет каких-либо объективных признаков иммуногенности; 3. Оценить безопасность и переносимость FVIII-ПЭГЛип для подкожного введения 4. Оценить активность FVIII:C после ежедневных подкожных инъекций FVIII-ПЭГЛип; 5. Оценить концентрацию ПЭГЛип после ежедневных подкожных инъекций FVIII-ПЭГЛип.

подробнее
Проводится

ARGX-113-2005

Многоцентровое, открытое, долгосрочное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией (Advance SC+)

Пациентов: 14
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Efgartigimod PH20 Subcutaneous in Adult Patients With Primary Immune Thrombocytopenia
РКИ № 589 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к (, Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к)
Разработчик: «ардженкс БВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2028 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № ARGX-113-2005

Оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Проводится

TL-895-201

Открытое многоцентровое исследование II фазы препарата TL-895 у пациентов с миелофиброзом, у которых наблюдается рецидивирующее/рефрактерное течение заболевания или непереносимость ингибиторов Янус-киназ, или у пациентов с миелофиброзом, которые не подходят для лечения препаратами ингибиторов Янус-киназ

Пациентов: 6
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 454 от 16 августа 2021 г.
Препарат: TL-895
Разработчик: Телиос Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 августа 2021 г.
Окончание: 25 марта 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № TL-895-201

Изучение применения препарата TL-895 у пациентов с миелофиброзом

подробнее
Завершено

RMP-ITP-III

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Пациентов: 200
Организаций: 40
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Clinical Efficacy and Safety of GNR-069 and Nplate in Patients With ITP
РКИ № 407 от 29 июля 2021 г.
Препарат: Ромиплостим (GNR-069)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № RMP-ITP-III

Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

подробнее
Проводится

KRT-232-114

Открытое многоцентровое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ

Пациентов: 20
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study of KRT-232 or TL-895 in Janus Associated Kinase Inhibitor Treatment-Naïve Myelofibrosis
РКИ № 222 от 23 апреля 2021 г.
Препарат: KRT-232 (AMG232) + TL-895 (M7583) (, {(3R,5R,6S)-5-(3-хлорфенил)-6-(4-хлорфенил)-3-метил1-[(2S)-3-метил- 1(пропан-2-илсульфонилбутан-2-ил]-2-оксопиперидин-3-ил уксусная кислота + 1- (4 - {[6-амино-5- (4-феноксифенил) пиримидин-4- иламино] метил} -4-фторпиперидин-1-ил) пропенон)
Разработчик: Картос Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 апреля 2021 г.
Окончание: 23 мая 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № KRT-232-114

Оценка безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ

подробнее
Проводится

PRN1008-018

Исследование III фазы - многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, включающее открытый период, по оценке безопасности и эффективности рилзабрутиниба (PRN1008) для перорального приема у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Пациентов: 17
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 104 от 25 февраля 2021 г.
Препарат: Рилзабрутиниб (PRN1008)
Разработчик: Принципиа Биофарма Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2021 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № PRN1008-018

Оценка безопасности и эффективности рилзабрутиниба у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Проводится

GRN163LMYF3001

Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рецидивирующим / рефрактерным (Р/Р) к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)

Пациентов: 30
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 89 от 16 февраля 2021 г.
Препарат: GRN163L (ранее - JNJ-63935937-AMM) (Иметелстат, Иметелстат)
Разработчик: Джерон Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 февраля 2021 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № GRN163LMYF3001

Оценка действия иметелстата по сравнению с оптимальной доступной терапией у пациентов с миелофиброзом промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы

подробнее
Завершено

ARGX-113-2004

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода PH20 (ARGX-113) при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

Пациентов: 33
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 Subcutaneous in Adult Patients With Primary Immune Thrombocytopenia
РКИ № 70 от 3 февраля 2021 г.
Препарат: Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к (, Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к)
Разработчик: «ардженкс БВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2021 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № ARGX-113-2004

Оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода PH20 у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Проводится

GCT3013-05

Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме

Пациентов: 24
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Trial of Epcoritamab vs Investigator's Choice Chemotherapy in R/R DLBCL
РКИ № 661 от 30 ноября 2020 г.
Препарат: GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20 (эпкоритамаб, эпкоритамаб)
Разработчик: Генмэб ЮС Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2020 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № GCT3013-05

Оценка эпкоритамаба в сравнении с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме

подробнее
Проводится

№ CL-SelectAte-II-02

Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип, вводимого внутривенно после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII

Пациентов: 25
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 593 от 26 октября 2020 г.
Препарат: ПЭГлип
Разработчик: АССЕНШН ХЕЛСКЭР ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛИМИТЕД /ASCENSION HEALTHCARE DEVELOPMENT LIMITED
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 октября 2020 г.
Окончание: 10 июля 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: ФНП Клиникал ООО, 5, 2-я Брестская ул., 123056, Москва, Россия, Россия
Протокол № № CL-SelectAte-II-02

Изучение фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII

подробнее