Поспелова Татьяна Ивановна - исследования

Проводится

№ CL-SubcutAte-II-01

Открытое международное многоцентровое клиническое исследование, проводимое в двух когортах для оценки безопасности и свёртывающей активности двух различных доз препарата FVIII-ПЭГЛип в лечении пациентов с тяжёлой гемофилией A без ингибиторов к FVIII

Пациентов: 15

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	671 от 20 октября 2021 г.
Препарат:	ПЭГЛип
Разработчик:	Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	20 октября 2021 г.
Окончание:	1 сентября 2022 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ФНП Клиникал", 123056, г Москва, г Москва, ул Юлиуса Фучика, дом 6, строение 2, эт. 5, пом. 16, Россия
Протокол №	№ CL-SubcutAte-II-01

1. Оценить свёртывающую активность фактора VIII, вводимого подкожно и разводимого в ПЭГЛип, в качестве профилактической терапии у пациентов с тяжёлой гемофилией A без ингибиторов; 2. Мониторировать титры ингибиторов фактора VIII на предмет каких-либо объективных признаков иммуногенности; 3. Оценить безопасность и переносимость FVIII-ПЭГЛип для подкожного введения 4. Оценить активность FVIII:C после ежедневных подкожных инъекций FVIII-ПЭГЛип; 5. Оценить концентрацию ПЭГЛип после ежедневных подкожных инъекций FVIII-ПЭГЛип.

подробнее

Проводится

ARGX-113-2005 ARGX-113-2005 № ARGX-113-2005

Многоцентровое, открытое, долгосрочное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией (Advance SC+)

Пациентов: 14

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Efgartigimod PH20 Subcutaneous in Adult Patients with Primary Immune Thrombocytopenia

РКИ №	589 от 27 сентября 2021 г.
Препарат:	Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к (, Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к)
Разработчик:	«ардженкс БВ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 сентября 2021 г.
Окончание:	31 марта 2028 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол №	ARGX-113-2005 ARGX-113-2005 № ARGX-113-2005

Оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

подробнее

Проводится

№ TL-895-201

Открытое многоцентровое исследование II фазы препарата TL-895 у пациентов с миелофиброзом, у которых наблюдается рецидивирующее/рефрактерное течение заболевания или непереносимость ингибиторов Янус-киназ, или у пациентов с миелофиброзом, которые не подходят для лечения препаратами ингибиторов Янус-киназ

Пациентов: 6

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	454 от 16 августа 2021 г.
Препарат:	TL-895
Разработчик:	Телиос Фарма, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	16 августа 2021 г.
Окончание:	25 марта 2024 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол №	№ TL-895-201

Изучение применения препарата TL-895 у пациентов с миелофиброзом

подробнее

Завершено

RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

RMP-ITP-III "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Пациентов: 200

Организаций: 40

Исследователей: 42

^{ClinicalTrials.gov} Comparative Study of Clinical Efficacy and Safety of GNR-069 and Nplate in Patients With ITP

РКИ №	407 от 29 июля 2021 г.
Препарат:	Ромиплостим (GNR-069)
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 июля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол №	RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

подробнее

Проводится

№PRN1008-018

PRN1008-018 "Исследование III фазы - многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, включающее открытый период, по оценке безопасности и эффективности рилзабрутиниба (PRN1008) для перорального приема у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Пациентов: 17

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	104 от 25 февраля 2021 г.
Препарат:	Рилзабрутиниб (PRN1008)
Разработчик:	Принципиа Биофарма Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 февраля 2021 г.
Окончание:	30 июня 2023 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол №	№PRN1008-018

Оценка безопасности и эффективности рилзабрутиниба у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией

подробнее

Проводится

GRN163LMYF3001 №GRN163LMYF3001

GRN163LMYF3001 "Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рецидивирующим / рефрактерным (Р/Р) к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)

Пациентов: 30

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	89 от 16 февраля 2021 г.
Препарат:	GRN163L (ранее - JNJ-63935937-AMM) (Иметелстат, Иметелстат)
Разработчик:	Джерон Корпорэйшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 февраля 2021 г.
Окончание:	31 июля 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол №	GRN163LMYF3001 №GRN163LMYF3001

Оценка действия иметелстата по сравнению с оптимальной доступной терапией у пациентов с миелофиброзом промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы

подробнее

Завершено

№ARGX-113-2004

ARGX-113-2004 ""Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода PH20 (ARGX-113) при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

Пациентов: 33

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 Subcutaneous in Adult Patients With Primary Immune Thrombocytopenia

РКИ №	70 от 3 февраля 2021 г.
Препарат:	Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к (, Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к)
Разработчик:	«ардженкс БВ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 февраля 2021 г.
Окончание:	31 октября 2023 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол №	№ARGX-113-2004

Оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода PH20 у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией

подробнее

Проводится

GCT3013-05 № GCT3013-05

Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме

Пациентов: 24

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Trial of Epcoritamab vs Investigator's Choice Chemotherapy in R/R DLBCL

РКИ №	661 от 30 ноября 2020 г.
Препарат:	GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20 (эпкоритамаб, эпкоритамаб)
Разработчик:	Генмэб ЮС Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 ноября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	GCT3013-05 № GCT3013-05

Оценка эпкоритамаба в сравнении с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме

подробнее

Проводится

№ № CL-SelectAte-II-02

Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип, вводимого внутривенно после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII

Пациентов: 25

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	593 от 26 октября 2020 г.
Препарат:	ПЭГлип
Разработчик:	АССЕНШН ХЕЛСКЭР ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛИМИТЕД /ASCENSION HEALTHCARE DEVELOPMENT LIMITED
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	26 октября 2020 г.
Окончание:	10 июля 2023 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ФНП Клиникал ООО, 5, 2-я Брестская ул., 123056, Москва, Россия, Россия
Протокол №	№ № CL-SelectAte-II-02

Изучение фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII

подробнее

Завершено

PRK/PNH-2020 №PRK/PNH-2020

PRK/PNH-2020 ""Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 45

Организаций: 19

Исследователей: 19

РКИ №	511 от 22 сентября 2020 г.
Препарат:	PRK-001 (Экулизумаб)
Разработчик:	OOO "ФАРМАПАРК"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	22 сентября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8 строение 1, Россия
Протокол №	PRK/PNH-2020 №PRK/PNH-2020

Доказательство не меньшей эффективности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, по сравнению с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее