| РКИ № | 593 от 26 октября 2020 г. |
| Препарат: | ПЭГлип |
| Разработчик: | АССЕНШН ХЕЛСКЭР ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛИМИТЕД /ASCENSION HEALTHCARE DEVELOPMENT LIMITED |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 октября 2020 г. |
| Окончание: | 10 июля 2023 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ФНП Клиникал ООО, 5, 2-я Брестская ул., 123056, Москва, Россия, Россия |
| Протокол № | № № CL-SelectAte-II-02 |
Изучение фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII
подробнее| РКИ № | 511 от 22 сентября 2020 г. |
| Препарат: | PRK-001 (Экулизумаб) |
| Разработчик: | OOO "ФАРМАПАРК" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8 строение 1, Россия |
| Протокол № | PRK/PNH-2020 №PRK/PNH-2020 |
Доказательство не меньшей эффективности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, по сравнению с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
подробнее| РКИ № | 478 от 8 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб) |
| Разработчик: | «ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | RT51KRI03 №RT51KRI03 |
Оценка эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе
подробнее| РКИ № | 316 от 8 июля 2020 г. |
| Препарат: | PF-114 (, PF-114) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 №PF-114-02 |
Оценка эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом
подробнее| РКИ № | 254 от 19 июня 2020 г. |
| Препарат: | Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия |
| Протокол № | NGAM-12 NGAM-12 №NGAM-12 |
Обосновать преимущества применения препарата Панзига по сравнению с применением плацебо в качестве первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) и вторичным иммунодефицитом (ВИД), которым проводится противоопухолевая терапия по поводу ХЛЛ.
подробнее| РКИ № | 597 от 14 октября 2019 г. |
| Препарат: | Элизария® (экулизумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 14 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия |
| Протокол № | №ECU-PNH-IV |
Дополнительный сбор информации об эффективности и безопасности применения препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)
подробнее| РКИ № | 598 от 14 октября 2019 г. |
| Препарат: | FVIII-ПЭГЛип (СелектЭйт) |
| Разработчик: | "Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 марта 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ФНП Клиникал ООО, 5, 2-я Брестская ул., 123056, Москва, Россия, Россия |
| Протокол № | №CL-SelectAte-II-01 |
Изучение фармакокинетической и свертывающей активности препарата FVIII-ПЭГЛип у пациентов с тяжелой гемофилией А
подробнее| РКИ № | 571 от 1 октября 2019 г. |
| Препарат: | Идасанутлин (RO5503781) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №NP39761 |
Оценить эффективность монотерапии идасанутлином у пациентов с истинной полицитемией с ГМ-резистентностью/непереносимостью
подробнее| РКИ № | 156 от 2 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Акалабрутиниб (ACP-196) |
| Разработчик: | Ацерта Фарма Б.В. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 июля 2026 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | ACE-CL-311 (D8221C00001) № ACE-CL-311 (D8221C00001) |
Оценить эффективность и безопасность акалабрутиниба/венетоклакса по сравнению с химиоиммунотерапией
подробнее| РКИ № | 121 от 14 марта 2019 г. |
| Препарат: | Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 июля 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №ML40501 |
Оценка эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А
подробнее