| РКИ № | 185 от 11 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Семаглутид (NN9535) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 15 июня 2019 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2024 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | №NN9535-4321 |
Изучение эффекта семаглутида в сравнении с плацебо на развитие почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек
подробнее| РКИ № | 83 от 22 февраля 2019 г. |
| Препарат: | Росинсулин гларгин |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | №ZMZ-G-3 |
Сравнить безопасность и эффективность препаратов Росинсулин гларгин и Лантус® СолоСтар® на основании влияния на выработку антител к инсулину в течение 28 недель и изменения содержания гликированного гемоглобина (HbA1c) в конечной точке (28 неделя) по сравнению с исходным у пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом 1 и 2 типа
подробнее| РКИ № | 542 от 23 октября 2018 г. |
| Препарат: | Семаглутид (NN9536) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 23 октября 2018 г. |
| Окончание: | 1 октября 2024 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | EX9536-4388 №EX9536-4388 |
Изучение влияния семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
подробнее| РКИ № | 326 от 11 июля 2018 г. |
| Препарат: | Росинсулин аспарт Р |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 июля 2018 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | №ZMZ-A-3 |
Изучение безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р и НовоРапид® Пенфилл® у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
подробнее| РКИ № | 262 от 4 июня 2018 г. |
| Препарат: | Росинсулин С |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | №ZMZ-S-3 |
Изучение безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин С и Хумулин® НПХ у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
подробнее| РКИ № | 449 от 21 августа 2017 г. |
| Препарат: | Инсулин деглудек (NN1250) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 8 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2021 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | №NN1250-4300 |
Изучение эффективности и безопасности инсулина деглудек в сравнении с инсулином детемир, в обоих случаях в комбинации с инсулином аспарт, при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа
подробнее| РКИ № | 437 от 10 августа 2017 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин (ФОРСИГА™/ФАРКСИГА™) Саксаглиптин (ОНГЛИЗА™) |
| Разработчик: | АстреЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 10 июля 2024 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | CV181375 (D1680C00019) №CV181375 (D1680C00019) |
Определить, будет ли достигнуто более выраженное среднее снижение HbA1c относительно исходного уровня после 26-недельной дополнительной пероральной терапии в двойном слепом режиме дапаглифлозином 5 мг или саксаглиптином 2,5 мг (с повышением дозы у пациентов, не достигших целевого показателя HbA1c < 7 % в течение 12 недель) по сравнению с плацебо у детей с СД2Т с уровнями HbA1c от 6,5 до 10,5 % на фоне диеты, физических упражнений и терапии метформином (НВ или ЗВ), инсулином или метформином (НВ или ЗВ) в комбинации с инсулином.
подробнее| РКИ № | 524 от 27 июля 2016 г. |
| Препарат: | Семаглутид (NN9924) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 24 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 24 мая 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № NN9924-4234 |
Сравнение влияния семаглутида, принимаемого перорально один раз в сутки в дозе 14 мг, и плацебо, которые применяют в комбинации с метформином и/или сульфонилмочевиной, базальным инсулином в монотерапевтическом режиме или метформином в комбинации с базальным инсулином, на контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести
подробнее| РКИ № | 512 от 12 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин деглудек/лираглутид (IDegLira, NN9068) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 26 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 8 июня 2016 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № NN9068-4056 |
Подтвердить эффективность лечения препаратом инсулин деглудек/лирагутид (IDegLira) при использовании алгоритма титрации 1 раз в неделю в отношении контроля гликемии у инсулино-наивных пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа) с неадекватным контролем диабета на фоне монотерапии метформином или сочетания метформина с пиоглитазоном. Это будет сделано путем сравнения различия между группой с алгоритмом титрации 1 раз в неделю и группой с алгоритмом титрации 2 раза в неделю в отношении изменении уровня HbA1c (гликированного гемоглобина) от исходного показателя до показателя, определяемого после 32 недель лечения; предел не меньшей эффективности составляет 0,30%.
подробнее| РКИ № | 575 от 16 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Семаглутид |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 2 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2016 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № NN9535-3626 |
Сравнить влияние на контроль гликемии терапии семаглутидом один раз в неделю при двух разных дозах препарата с применением ситаглиптина 1 раз в сутки в дозе 100 мг после 56 недель лечения
подробнее