| РКИ № | 393 от 27 июля 2023 г. |
| Препарат: | NTBC04501 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июля 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № CLDR-2022 |
Оценка биоэквивалентности препарата NTBC04501 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 19 от 12 января 2022 г. |
| Препарат: | IMU-838 (Видофлудимус кальция) |
| Разработчик: | «Иммьюник АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 9 ноября 2032 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 188645, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, г Всеволожск, ш Колтушское, дом 298, офис 106, Россия |
| Протокол № | № P3-IMU-838-RMS-02 |
Продемонстрировать эффективность препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 437 от 10 августа 2021 г. |
| Препарат: | IMU-838 (видофлудимус кальция) |
| Разработчик: | «Иммьюник АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2032 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
| Протокол № | №P3-IMU-838-RMS-01 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 250 от 18 июня 2020 г. |
| Препарат: | Ублитуксимаб (TG-1101) |
| Разработчик: | ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 июня 2020 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | TG1101-RMS303 TG1101-RMS303 №TG1101-RMS303 |
Oценка долгосрочной безопасности и эффективности терапии ублитуксимабом (TG-1101) у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 163 от 4 апреля 2019 г. |
| Препарат: | BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 4 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-132-2 |
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения для лечения пациентов с рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 132 от 26 марта 2018 г. |
| Препарат: | Арбаклофен |
| Разработчик: | «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 марта 2018 г. |
| Окончание: | 28 мая 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № OS440-3005 |
Оценка безопасности и переносимости арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности, вызванной рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 104 от 12 марта 2018 г. |
| Препарат: | Арбаклофен |
| Разработчик: | «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 марта 2018 г. |
| Окончание: | 13 апреля 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № OS440-3004 |
Продемонстрировать безопасность и эффективность арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.
подробнее| РКИ № | 639 от 8 декабря 2017 г. |
| Препарат: | TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид) |
| Разработчик: | «ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №TG1101-RMS302 |
Оценка ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 366 от 10 июля 2015 г. |
| Препарат: | Понесимод (ACT-128800) |
| Разработчик: | «Актелион Фармасьютикалз Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №AC-058B301 |
Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС
подробнее| РКИ № | 719 от 18 декабря 2014 г. |
| Препарат: | INT131 (Интекрина безилат) |
| Разработчик: | InteKrin TherapeuticsInc |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ЗАО "ИнтеКрин", 115191, г. Москва, ул. 2-я Рощинская, д.4, офис 503., ~ |
| Протокол № | №INT131-RU01-2 |
Продемонстрировать снижение числа очагов, усиленных гадолинием, а также числа и (или) размера очагов на МРТ в режиме Т2, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, получавших лечение препаратом INT131 в течение 6 месяцев, по сравнению с плацебо. Согласно результатам более ранних исследований, лечение другими препаратами, в том числе бета-интерферонами и диметилфумаратом, приводит к уменьшению очагов, усиленных гадолинием, и очагов в режиме Т2 на 60-75%, по сравнению с исходным.
подробнее