| РКИ № | 206 от 29 мая 2024 г. |
| Препарат: | MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия) |
| Разработчик: | СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 мая 2024 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 142105, Московская обл., г Подольск, ул БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, дом 43, строение 11, помещ 3, Россия |
| Протокол № | № MIT-002/1 |
Демонстрация аналогичности ФК-профиля (биоэквивалентности) препаратов MIT-002 и Китруда после однократного дозирования. Вторичными целями исследования является оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата MIT-002 в сравнении с препаратом Китруда после многократного дозирования.
подробнее| РКИ № | 170 от 6 мая 2024 г. |
| Препарат: | Пертузумаб (MIT-003, Пектуна) |
| Разработчик: | СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 мая 2024 г. |
| Окончание: | 21 ноября 2026 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 115230, г Москва, г Москва, ш Варшавское, дом 42, кв. 3133, Россия |
| Протокол № | № MIT-003/3 |
Демонстрация терапевтической эквивалентности препаратов MIT-003 и Перьета® при назначении в неоадъювантном режиме пациенткам с операбельным, местно-распространенным или воспалительным HER2-положительным, ЭР-, ПР-отрицательным cT2–cT4/cN0–cN3/cM0 (стадия II–III) РМЖ с размером первичной опухоли более 2 см.
подробнее| РКИ № | 76 от 7 марта 2024 г. |
| Препарат: | Рамуцирумаб |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL011071339 |
Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-012 (АО «Р-Фарм», Россия) и Цирамза® (Эли Лилли Восток С.А.) при применении в комбинации с паклитакселом у пациентов с местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии
подробнее| РКИ № | 703 от 15 декабря 2022 г. |
| Препарат: | BCD-178 (Пертузумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.
подробнее| РКИ № | 591 от 28 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Косибелимаб (CK-301) |
| Разработчик: | Чекпоинт Терапьютикс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | № CK-301-301 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в сравнении с применением только химиотерапии пеметрекседом и препаратом платины у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 21 от 20 января 2021 г. |
| Препарат: | Трастузумаб |
| Разработчик: | ООО "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия |
| Протокол № | TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 № TRA-2/23012020 |
Оценка эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб и Герцептин в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 337 от 17 июля 2020 г. |
| Препарат: | Деразантиниб (BAL087, ARQ 087) |
| Разработчик: | Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лтд., Алшвил |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 1 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | №DZB-CS-202 |
Изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR
подробнее| РКИ № | 182 от 10 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Анаморелина гидрохлорид |
| Разработчик: | «Хелсинн Хелскеа СА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | ANAM-17-20 №ANAM-17-20 |
Оценка эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого
подробнее| РКИ № | 343 от 18 июля 2018 г. |
| Препарат: | трастузумаб (EG12014) |
| Разработчик: | «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2018 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2022 г. |
| Страна: | Китай/Тайвань |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №EGC002 |
Изучение эффективности и безопасности препарата EG12014 и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела
подробнее