Павленко Владимир Васильевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 3151-201-008

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое плацебо и активным препаратом, в параллельных группах исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности при 54-недельном курсе лечения

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 451 от 15 августа 2019 г.
Препарат: Бразикумаб (AMG 139, MEDI2070)
Разработчик: Аллерган Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 августа 2019 г.
Окончание: 4 февраля 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № № 3151-201-008

Оценка эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности

подробнее
Завершено

№APD334-302

APD334-302 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 90
Организаций: 24
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Etrasimod Versus Placebo as Induction Therapy in Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 382 от 11 июля 2019 г.
Препарат: Этрасимод (APD334)
Разработчик: Арена Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 июля 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №APD334-302

Оценка эффективности и безопасности Этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Проводится

APD334-303 №APD334-303

APD334-303 "Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 100
Организаций: 24
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov An Extension Study for Treatment of Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 367 от 5 июля 2019 г.
Препарат: Этрасимод (APD334)
Разработчик: Арена Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2019 г.
Окончание: 15 февраля 2027 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № APD334-303 №APD334-303

Изучение этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

№APD334-301

APD334-301 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 90
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Etrasimod Versus Placebo for the Treatment of Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 349 от 1 июля 2019 г.
Препарат: Этрасимод (APD334)
Разработчик: Арена Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №APD334-301

Оценка эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Проводится

№ I6T-MC-AMAP

Многоцентровое, открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью» LUCENT 3

Пациентов: 90
Организаций: 30
Исследователей: 30
РКИ № 257 от 20 мая 2019 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2019 г.
Окончание: 23 февраля 2026 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I6T-MC-AMAP

Оценка долгосрочной эффективности и безопасности Мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью

подробнее
Завершено

№I6T-MC-AMAN

I6T-MC-AMAN "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной

Пациентов: 224
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 369 от 27 июля 2018 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 сентября 2018 г.
Окончание: 31 июля 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14
Протокол № №I6T-MC-AMAN

Проверить гипотезу о более высокой эффективности мирикизумаба по сравнению с плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии на неделе 12 у пациентов с активной формой язвенного колита (ЯК) умеренной или тяжелой степени

подробнее
Завершено

№I6T-MC-AMBG

I6T-MC-AMBG "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени

Пациентов: 110
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 371 от 27 июля 2018 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14
Протокол № №I6T-MC-AMBG

Проверить гипотезу о том, что мирикизумаб является более эффективным по сравнению с плацебо для поддержания клинической ремиссии на неделе 40 (неделе 52 непрерывной терапии) у пациентов, которые достигли клинической ремиссии при лечении мирикизумабом.

подробнее
Завершено

№ SHP647-301

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)

Пациентов: 298
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of SHP647 as Induction Therapy in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 106 от 14 марта 2018 г.
Препарат: SHP647
Разработчик: Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2018 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № SHP647-301

Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени

подробнее
Завершено

№SHP647-303

SHP647-303 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)

Пациентов: 30
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Ontamalimab as Maintenance Therapy in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 107 от 14 марта 2018 г.
Препарат: SHP647
Разработчик: Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2018 г.
Окончание: 8 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №SHP647-303

Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени

подробнее
Завершено

№SHP647-304

SHP647-304 "Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)

Пациентов: 44
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Safety Extension Study of Ontamalimab in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis or Crohn's Disease (AIDA)
РКИ № 64 от 19 февраля 2018 г.
Препарат: SHP647 (, SHP647)
Разработчик: Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2018 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №SHP647-304

Оценка безопасности при длительном применении препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени

подробнее