РКИ № | 286 от 29 мая 2017 г. |
Препарат: | Пимавансерин (ACP-103) |
Разработчик: | АКАДИА Фармасьютикалс Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 августа 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № ACP-103-038 |
Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении
подробнееРКИ № | 278 от 24 мая 2017 г. |
Препарат: | Пимавансерин (ACP-103) |
Разработчик: | АКАДИА Фармасьютикалс Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 августа 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № ACP-103-034 |
Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении
подробнееРКИ № | 76 от 9 февраля 2017 г. |
Препарат: | DSP-5423P (Блонансерин, Блонансерин) |
Разработчик: | Сумитомо Дайниппон Фарма Ко. Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 мая 2017 г. |
Окончание: | 30 июня 2018 г. |
Страна: | Япония |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
Протокол № | № D4904020 |
Изучение применения DSP-5423P у пациентов с шизофренией.
подробнееРКИ № | 770 от 1 ноября 2016 г. |
Препарат: | SEP-363856 |
Разработчик: | «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 15 ноября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № SEP361-201 |
Оценка эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении
подробнееРКИ № | 774 от 1 ноября 2016 г. |
Препарат: | SEP-363856 |
Разработчик: | «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 15 ноября 2016 г. |
Окончание: | 31 июля 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № SEP361-202 |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с шизофренией
подробнееРКИ № | 491 от 8 сентября 2015 г. |
Препарат: | Сирукумаб (CNTO136) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 8 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №CNTO136-MDD-2001 |
Оценка Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к терапии антидепрессантами (моноаминергическими) при применении Сирукумаба (подкожные инъекции 50 мг в День 1, День 28 и День 56 во время 12-недельного периода двойного слепого лечения) сравнительно с плацебо на основании изменений депрессивных симптомов от исходного визита до конечного визита через 12 недель, которые измеряются общим баллом Hamilton Depression Rating Scale (HDRS17) у пациентов, которым поставлен диагноз большого депрессивного расстройства, у которых наблюдается субоптимальный ответ на текущую стандартную терапию пероральными антидепрессантами и уровень ЦРБ составляет ≥0.300 mg/dL (SI 3.00 mg/L).
подробнееРКИ № | 363 от 30 июня 2014 г. |
Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
Разработчик: | Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 июня 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
Страна: | Япония |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №D1002001 |
Основная цель настоящего исследования заключается в сравнении эффективности SM-13496 (20–60 или 80–120 мг/сутки), применяемого в качестве монотерапии, с показателями при применении плацебо у пациентов с симптомами депрессии, возникшими на фоне биполярного расстройства І типа, на основании изменения общей суммы баллов при оценке по Шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) от исходного уровня до 6-й недели.
подробнееРКИ № | 364 от 30 июня 2014 г. |
Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
Разработчик: | Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 июня 2014 г. |
Окончание: | 31 августа 2017 г. |
Страна: | Япония |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №D1002002 |
Цель настоящего исследования заключается в оценке долгосрочной эффективности и безопасности препарата SM-13496 (20–120 мг/сутки) у пациентов с биполярным расстройством I типа.
подробнееРКИ № | 315 от 10 июня 2014 г. |
Препарат: | ИБХ-05ОН |
Разработчик: | ООО «Фарма Био» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 июля 2014 г. |
Окончание: | 31 августа 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
Протокол № | № ИБХ-05ОН-02 |
Оценка эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации
подробнееРКИ № | 22 от 22 января 2014 г. |
Препарат: | EVP-6124 |
Разработчик: | ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 марта 2014 г. |
Окончание: | 1 октября 2016 г. |
Страна: | США / USA |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № EVP-6124-017 |
Оценка длительной безопасности таблеток препарата EVP-6124 в дозировке 1 и 2 мг с приемом один раз в сутки в течение срока до 52 недель у пациентов, принимающих препарат EVP-6124 в ходе базового и продленного исследования, и в течение срока до 26 недель у пациентов, рандомизированных из группы плацебо в группу приема препарата EVP-6124 при включении в данное продленное исследование.
подробнее