РКИ № | 72 от 15 февраля 2023 г. |
Препарат: | Бевацизумаб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 февраля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
Протокол № | BEV-III/2022 |
Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
подробнееРКИ № | 283 от 18 апреля 2022 г. |
Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А, Ленватиниб (MK-7902/E7080) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 18 апреля 2022 г. |
Окончание: | 20 мая 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Протокол № | MK-3475-02D |
1. Оценить безопасность и переносимость комбинированной исследуемой терапии на основании доли участников исследования с нежелательными явлениями (НЯ). 2. Оценить частоту объективных ответов (ЧОО), установленную при независимом централизованном рассмотрении в слепом режиме (blinded independent central review, BICR) в соответствии с Критериями оценки ответа солидных опухолей на терапию версии 1.1 (RECIST 1.1).
подробнееРКИ № | 281 от 18 апреля 2022 г. |
Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А, MK-7684, Ленватиниб (МК-7902/E7080) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 18 апреля 2022 г. |
Окончание: | 20 мая 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Протокол № | MK-3475-02B |
1. Оценить безопасность и переносимость комбинированной исследуемой терапии на основании доли участников исследования с нежелательными явлениями (НЯ).
подробнееРКИ № | 111 от 15 февраля 2022 г. |
Препарат: | МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 февраля 2022 г. |
Окончание: | 20 мая 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Протокол № | MK-7684A-007 |
1. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП), определяемой по результатам независимого централизованного рассмотрения в слепом режиме (blinded independent central review, BICR), проведенного в соответствии с Критериями оценки ответа солидных опухолей на терапию (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) версии 1.1 2. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении общей выживаемости (ОВ)
подробнееРКИ № | 838 от 13 декабря 2021 г. |
Препарат: | PF-06873600 |
Разработчик: | Pfizer Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 13 декабря 2021 г. |
Окончание: | 1 мая 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
Протокол № | C3661001 |
Части 1A и 1C: Оценить безопасность и переносимость возрастающих доз препарата PF-06873600 у пациентов со следующими заболеваниями: HR-положительный HER2-отрицательный распространенный РМЖ или мРМЖ (третья или четвертая линия терапии); местно-рецидивирующий/распространенный или метастатический ТНРМЖ; распространенный резистентный к препаратам платины эпителиальный рак яичников / рак фаллопиевых труб / первичный рак брюшины. Для оценки максимальной переносимой дозы (МПД) и выбора рекомендуемой дозы для расширения группы (РДР) препарата PF-06873600 в качестве монотерапии (только часть 1A и часть 1C). Часть 1В: Оценить безопасность и переносимость препарата PF-06873600 при применении в дозе РДР, установленной для монотерапии, в сочетании с летрозолом и в сочетании с фулвестрантом (в порядке снижения дозы, при наличии показаний) у пациентов с: HR-положительный HER2-отрицательный распространенный РМЖ или мРМЖ (терапия третьей или четвертой линии) с целью установления РДР для применения препарата PF-06873600 в сочетании с летрозолом и в сочетании с фулвестрантом соответственно.
подробнееРКИ № | 785 от 26 ноября 2021 г. |
Препарат: | PF-06940434 |
Разработчик: | Pfizer Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 26 ноября 2021 г. |
Окончание: | 1 мая 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
Протокол № | C3891001 |
Оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата PF-06940434 у пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями
подробнееРКИ № | 687 от 22 октября 2021 г. |
Препарат: | Дурвалумаб (MEDI4736); Саволитиниб (AZD6094, HMPL-504) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 октября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
Протокол № | D5086C00001 |
Изучение комбинации саволитиниб + дурвалумаб в сравнении с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой
подробнееРКИ № | 603 от 30 сентября 2021 г. |
Препарат: | Сегидрин® |
Разработчик: | Публичное акционерное общество "Фармсинтез" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 30 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Публичное акционерное общество "Фармсинтез", 188663, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, гп Кузьмоловский, ст Капитолово, дом 134, литер 1, Россия |
Протокол № | SGR-PAL-4-01 |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Сегидрин
подробнееРКИ № | 591 от 28 сентября 2021 г. |
Препарат: | Косибелимаб (CK-301) |
Разработчик: | Чекпоинт Терапьютикс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
Протокол № | CK-301-301 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в сравнении с применением только химиотерапии пеметрекседом и препаратом платины у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
подробнееРКИ № | 462 от 17 августа 2021 г. |
Препарат: | MK-3475 + MK-7902/E7080 + МК-7684А (МК-7684 (вибостолимаб) + МК-3475 (пембролизумаб)) + MK-6482 (Пембролизумаб + Ленватиниб + + Белзутифан, Пембролизумаб + Ленватиниб + MK-7684A + Белзутифан) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 17 августа 2021 г. |
Окончание: | 18 сентября 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Протокол № | MK-3475-365 |
Оценка вариантов комбинированной терапии на основе пембролизумабапри метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы
подробнее