Орлова Рашида Вахидовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 04-22

Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином, проводимых больным метастатическим раком поджелудочной железы, которые ранее не проходили лечения по данному показанию

Пациентов: 30
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Gemcitabine and ON 01910.Na in Previously Untreated Metastatic Pancreatic Cancer
РКИ № 484 от 2 ноября 2012 г.
Препарат: ON 01910.Na
Разработчик: Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 2 ноября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 04-22

Сравнительная оценка общей выживаемости больных метастатическим раком поджелудочной железы, которым ранее не проводилась химиотерапии по данному показанию, при применении монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином

подробнее
Проводится

№ BE04–CAP–Rph

Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин 500 мг («НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с Кселода 500 мг («Хоффман Ля Рош», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 24
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 220 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Капецитабин
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия
Протокол № № BE04–CAP–Rph

Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин («НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) относительно оригинального препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США).

подробнее
Завершено

№ TIDE-11-10

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в два этапа с целью подтверждения целесообразности разработки элсиглутида (ZP1846) и оценки его эффективности при подкожном введении больным колоректальным раком для профилактики диареи, вызываемой химиотерапией с применением 5-фторурацила

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Proof-of-Concept Study in Cancer Patients to Assess Efficacy of Elsiglutide in Preventing Chemotherapy-Induced Diarrhea
РКИ № 833 от 29 марта 2012 г.
Препарат: Элсиглутид (ZP1846)
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № TIDE-11-10

Сбор данных об эффективности элсиглутида (ZP1846), применяемого с целью профилактики диареи, развивающейся на фоне химиотерапии 5-фторурацилом (по схемам FOLFOX4 или FOLFIRI) у больных колоректальным раком (в сравнении с плацебо).

подробнее
Проводится

№ BC-PAN-02

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации препарата BC-819 и гемцитабина в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечение

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 655 от 24 января 2012 г.
Препарат: BC-819 (DTA-H19)
Разработчик: «БиоКансел Терапьютикс Израиль Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № BC-PAN-02

Оценка эффективности и безопасности внутриопухолевого введения препарата BC-819 и внутривенного введения гемцитабина по сравнению с внутривенным введением гемцитабина в качестве монотерапии у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечение

подробнее
Завершено

№ HALO-109-201

Международное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Ib/II фазы по сравнительной оценке гемцитабина в сочетании с препаратом PEGPH20 (пэгилированной рекомбинантной гиалуронидазой человека) и гемцитабина в сочетании с плацебо при лечении больных раком поджелудочной железы IV стадии, которым ранее не проводилось терапии по данному показанию

Пациентов: 72
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study of Gemcitabine + PEGPH20 vs Gemcitabine Alone in Stage IV Previously Untreated Pancreatic Cancer
РКИ № 458 от 31 октября 2011 г.
Препарат: PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека)
Разработчик: «Халозим Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 31 октября 2011 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол № № HALO-109-201

Оценка безопасности и переносимости препарата PEGPH20 и определение его безопасной дозы при применении в сочетании с гемцитабином в стандартных дозах (Ib фаза); сравнение процентного соотношения пациентов, у которых наблюдается снижение уровня углеводного антигена 19-9 (CA19-9) не менее чем на 75%, в группе лечения гемцитабином в сочетании с PEGPH20 и в группе лечения гемцитабином в сочетании с плацебо

подробнее
Завершено

№ BIORIX

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой

Пациентов: 92
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 356 от 7 сентября 2011 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 7 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BIORIX

Изучение эффективности и безопасности препарата ритуксимаб (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его применении в монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкинской лимфомой

подробнее
Завершено

№ EFC10260

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению омбрабулина у больных с чувствительным к препаратам платины рецидивирующим раком яичников, получающих карбоплатин / паклитаксел

Пациентов: 47
Организаций: 4
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of Ombrabulin in Patients With Platinum-Sensitive Recurrent Ovarian Cancer Treated With Carboplatin/Paclitaxel
РКИ № 208 от 11 мая 2011 г.
Препарат: AVE8062 (Омбрабулина гидрохлорид)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 мая 2011 г.
Окончание: 31 июля 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № № EFC10260

Продемонстрировать увеличение продолжительности жизни без прогрессирования при использовании омбрабулина, по сравнению с плацебо, у больных с чувствительным к производным платины рецидивирующим раком яичников, получающих паклитаксел и карбоплатин

подробнее
Завершено

№ IMCL CP12-0715

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата IMC-1121 B в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо в сочетании с ОПТ в лечении метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения после прогрессирования заболевания на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин-содержащей терапии первой линии

Пациентов: 60
Организаций: 13
Исследователей: 15
РКИ № 136 от 30 марта 2011 г.
Препарат: IMC-1121B (Рамуцирумаб, )
Разработчик: ИмКлон ЭлЭлСи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № IMCL CP12-0715

Провести оценку общей выживаемости (OS) пациентов с метастатическим раком желудка (включая аденокарциномы гастроэзофагеального соединения [ГЭС]) после прогрессирования заболевания на фоне на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин- содержащей химиотерапии первой линии, при назначении им терапии препаратом MAb IMC-1121B плюс ОПТ по сравнению с плацебо плюс ОПТ

подробнее
Завершено

№ ACO-002

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке схем лечения FOLF(HA)iri и FOLFIRI при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, которым ранее не проводилось лечение иринотеканом

Пациентов: 246
Организаций: 28
Исследователей: 27
РКИ № 85 от 24 февраля 2011 г.
Препарат: ГК-иринотекан: иринотекан, натрия гиалуронат (Гиалуронан), глюкоза 5% (, )
Разработчик: "Алкемия Онколоджи Пропрайетари Лимитед", Австралия (производство иринотекан (Кампто) – "Пфайзер", Австралия; натрия гиалуронат (Гиалуронан) – "Гланд Фарма Лимитед", Индия; глюкоза 5% – "Бакстер Хелскер Лимитед", Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Австралия
CRO: ООО "Пи эс Ай", 191119, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, 19/21
Протокол № № ACO-002

Подтвердить безопасность и эффективность схемы лечения FOLF(HA)iri (исследуемая схема лечения) в сравнении со схемой лечения FOLFIRI (контрольная схема лечения) при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, к

подробнее
Завершено

№ EFC10259 (DISRUPT)

Международное, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование II фазы по изучению омбрабулина в комбинации с таксаном и препаратом платины раз в 3 недели в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 29
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 65 от 1 февраля 2011 г.
Препарат: AVE8062 (Омбрабулина гидрохлорид, не определено)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 февраля 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2012 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № № EFC10259 (DISRUPT)

Продемонстрировать улучшение выживаемости без прогрессирования при применении омбрабулина по сравнению с плацебо, в комбинации с таксанами и препаратами платины, в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого.

подробнее