Олейников Валентин Эливич - исследования

Проводится

№ ФОРПЕ-2

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО «СупраГен») у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного высокого риска (ФОРПЕ-2)

Пациентов: 486

Организаций: 22

Исследователей: 22

РКИ №	106 от 21 марта 2024 г.
Препарат:	Фортелизин®
Разработчик:	ООО "СупраГен"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	21 марта 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "СупраГен", 119270, г Москва, г Москва, наб Лужнецкая, дом 6, строение 1, оф. 301, Россия
Протокол №	№ ФОРПЕ-2

Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении в сравнении с плацебо у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного высокого риска

подробнее

Завершено

№ MEIN/20/ZoAm-Hyp/001

Интервенционное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного приёма зофеноприла кальция с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени в сравнении с монотерапией каждым из этих препаратов (исследование MASOLINO)

Пациентов: 210

Организаций: 16

Исследователей: 19

РКИ №	620 от 8 октября 2021 г.
Препарат:	Амлодипин (Амлодипина безилат); Зокардис (Зофеноприл, Зофеноприл кальция)
Разработчик:	Менарини Интернешнл Оперейшнс Люксембург Эс Эй
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	8 октября 2021 г.
Окончание:	30 сентября 2022 г.
Страна:	Люксембург
CRO:	БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Протокол №	№ MEIN/20/ZoAm-Hyp/001

Оценка эффективности и безопасности комбинированного приёма зофеноприла кальция с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени в сравнении с монотерапией каждым из этих препаратов

подробнее

Завершено

1245-0202 № 1245-0202

EMPACT-MI: Оптимизированное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке преимущества влияния применения эмпаглифлозина на частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и влияния на уровень смертности пациентов с острым инфарктом миокарда

Пациентов: 218

Организаций: 21

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} EMPACT-MI: A Study to Test Whether Empagliflozin Can Lower the Risk of Heart Failure and Death in People Who Had a Heart Attack (Myocardial Infarction)

РКИ №	189 от 7 апреля 2021 г.
Препарат:	Эмпаглифлозин (BI-10773, Джардинс)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	17 апреля 2021 г.
Окончание:	31 марта 2024 г.
Страна:	Германия
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	1245-0202 № 1245-0202

Оценка преимущества влияния применения эмпаглифлозина на частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и влияния на уровень смертности пациентов с острым инфарктом миокарда

подробнее

Завершено

20103 20103 №20103

20103 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40

Пациентов: 370

Организаций: 36

Исследователей: 36

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy (Effect on Disease) and Safety of Finerenone on Morbidity (Events Indicating Disease Worsening) & Mortality (Death Rate) in Participants With Heart Failure and Left Ventricular Ejection Fraction (Proportion of Blood Expelled Per Heart Stroke) Greater or Equal to 40%

РКИ №	369 от 24 июля 2020 г.
Препарат:	Финеренон (BAY 94-8862)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Германия
CRO:	АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол №	20103 20103 №20103

Оценка эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%

подробнее

Завершено

№PAT-CR-302

PAT-CR-302 "Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с рандомизированной отменой препарата Патиромер для коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAASi) для лечения сердечной недостаточности (DIAMOND)

Пациентов: 158

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Patiromer for the Management of Hyperkalemia in Subjects Receiving RAASi Medications for the Treatment of Heart Failure (DIAMOND)

РКИ №	529 от 17 сентября 2019 г.
Препарат:	Патиромер (RLY5016, Велтасса)
Разработчик:	Вифор Фарма Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	17 сентября 2019 г.
Окончание:	31 мая 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол №	№PAT-CR-302

Изучение препарата Патиромер для коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы) для лечения сердечной недостаточности

подробнее

Завершено

№ IFX-1-P2.5

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом и состоящее из 2 частей исследование II фазы по замене стероидов препаратом IFX-1 при лечении гранулематоза с полиангиитом (ГПА) в активной форме и микроскопического полиангиита (МПА)

Пациентов: 12

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Study of IFX-1 to Replace Steroids in Patients With Granulomatosis With Polyangiitis and Microscopic Polyangiitis.

РКИ №	75 от 19 февраля 2019 г.
Препарат:	IFX-1
Разработчик:	ИнфлаРкс ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	19 февраля 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Германия
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	№ IFX-1-P2.5

Главной целью является оценка эффективности лечения препаратом IFX-1 в качестве замены глюкокортикоидной (ГК) терапии у пациентов с ГПА и МПА.

подробнее

Завершено

№ФОРПЕ

ФОРПЕ "Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО «СупраГен») и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ») у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии

Пациентов: 310

Организаций: 35

Исследователей: 35

РКИ №	16 от 15 января 2019 г.
Препарат:	Фортелизин®
Разработчик:	ООО "СупраГен"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	15 января 2019 г.
Окончание:	30 ноября 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "СупраГен", 119270, г. Москва, наб. Лужнецкая, д.6, стр. 1, оф. 301, Россия
Протокол №	№ФОРПЕ

Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® и препарата Актилизе® у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии

подробнее

Завершено

№ CSL112_3001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

Пациентов: 999

Организаций: 33

Исследователей: 34

^{ClinicalTrials.gov} Study to Investigate CSL112 in Subjects With Acute Coronary Syndrome

РКИ №	401 от 8 августа 2018 г.
Препарат:	CSL112 (Аполипопротеин А-I [человек])
Разработчик:	КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 августа 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Соединенные Штаты
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	№ CSL112_3001

Изучение эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

подробнее

Завершено

№K-877-301

K-877-301 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек

Пациентов: 400

Организаций: 46

Исследователей: 49

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Normal Renal Function

РКИ №	346 от 22 июня 2017 г.
Препарат:	К-877 (пемафибрат)
Разработчик:	« Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№K-877-301

Доказательство эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня триглицеридов к неделе 12 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л).

подробнее

Завершено

№K-877-303

K-877-303 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

Пациентов: 400

Организаций: 46

Исследователей: 49

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Mild or Moderate Renal Impairment

РКИ №	341 от 20 июня 2017 г.
Препарат:	К-877 (пемафибрат)
Разработчик:	"Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№K-877-303

Оценка эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

подробнее