Олейников Валентин Эливич


Сортировать:
Завершено

№M11-352

Пациентов: 785
РКИ № 664 от 21 октября 2013 г.
Препарат: Атразентан (ABT-627)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M11-352

Оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на время до удвоения уровня креатинина в сыворотке или до начала терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих максимальную переносимую утвержденную суточную дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы, оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на частоту осложнений, летальность, качество жизни пациентов.

подробнее
Завершено

№GB28689

Пациентов: 340
ClinicalTrials.gov A Study of Lebrikizumab in Participants With Uncontrolled Asthma on Inhaled Corticosteroids and a Second Controller Medication
РКИ № 572 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GB28689

Оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба по сравнению с плацебо по частоте обострений астмы, по частоте и тяжести нежелательных явлений, а также по частоте наблюдения антител к лекарственному препарату.

подробнее
Завершено

№ ASR115645

Пациентов: 95
РКИ № 454 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ASR115645

Установить «не меньшую эффективность» КФПС 250/50 мкг РОТАХАЛЕР по сравнению с КФПС 250/50 мкг ДИСКУС, применяемых 2 р/сут у взрослых и подростков с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ ASR115646

Пациентов: 190
РКИ № 455 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ASR115646

Оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинации флутиказона пропионат/салметерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких

подробнее
Завершено

№EFC11570 (ODYSSEY)

Пациентов: 2510
РКИ № 112 от 20 февраля 2013 г.
Препарат: SAR236553 (REGN727)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC11570 (ODYSSEY)

Сравнение SAR236553 с плацебо в плане влияния на частоту наступления сердечно-сосудистых событий (смерти в результате ишемической болезни сердца (ИБС), нефатального инфаркта миокарда (ИМ), фатального и нефатального ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, как элементов составной конечной точки исследования) у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС) за 4-16 недель до рандомизации, и получающих интенсивную терапию статинами (аторвастатин в дозе 40 или 80 мг или розувастатин в дозе 20 или 40 мг) или эти статины в максимально переносимой дозе, или другие нестатиновые ЛМП.

подробнее
Завершено

№CQGE031B2201

Пациентов: 140
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of QGE031versus Placebo and Omalizumab in Patients Aged 18-75 Years With Asthma
РКИ № 98 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: QGE031
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CQGE031B2201

Оценить эффективность QGE031 в дозе 240 мг п/к каждые две недели по сравнению с соответствующим плацебо при дополнительном назначении к существующей терапии бронхиальной астмы на основании частоты ответа после 16 недель терапии у пациентов с неадекватным контролем заболевания при помощи высоких доз ингаляционных кортикостероидов + бета2-агонистов длительного действия (этап лечения 4 GINA)

подробнее
Завершено

№ GS-US-259-0116

Пациентов: 500
ClinicalTrials.gov Ranolazine for Incomplete Vessel Revascularization Post-Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
РКИ № 543 от 28 ноября 2012 г.
Препарат: Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0116

Определение эффекта терапии ранолазином по сравнению с плацебо при его использовании в комбинации со стандартной терапией для лечения хронической стенокардии у пациентов с неполной реваскуляризацией после проведения ангиопластики

подробнее
Завершено

№CC-4047-SSC-001

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Study of Pomalidomide (CC-4047) to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Effectiveness for Patients With Systemic Sclerosis With Interstitial Lung Disease
РКИ № 471 от 29 октября 2012 г.
Препарат: Помалидомид (СС-4047)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 октября 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство корпорации "Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн"(США), Россия, Москва, 125047, 1я Тверская-Ямская, 21, Бизнес-центр "Four Winds Plaza", США
Протокол № №CC-4047-SSC-001

Оценить безопасность, переносимость, фармакокинетику, фармакодинамику, а также эффективность Помалидомида (CC-4047) у пациентов с Диффузной кожной системной склеродермией, сопровождающейся интерстициальной болезнью легких

подробнее
Завершено

№ AC-055C301

Пациентов: 35
ClinicalTrials.gov Macitentan for the Treatment of Digital Ulcers in Systemic Sclerosis Patients
РКИ № 411 от 12 октября 2011 г.
Препарат: Мацитентан (ACT-064992)
Разработчик: АКТЕЛИОН Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (представительство: 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3)
Протокол № № AC-055C301

Определение эффективности, безопасности и переносимости мацитентана у пациентов с системной склеродермией

подробнее
Завершено

№ RO-2455-404-RD

Пациентов: 430
ClinicalTrials.gov Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Combinations of Long-acting β2-agonists (LABA) and Inhaled Glucocorticosteroid (ICS)
РКИ № 300 от 9 августа 2011 г.
Препарат: Рофлумиласт
Разработчик: Takeda Pharma A/S
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № RO-2455-404-RD

Исследование влияния рофлумиласта, принимаемого в таблетках 500 мкг один раз в день, в сравнении с плацебо на частоту обострений и функцию легких у пациентов с ХОБЛ, которые одновременно принимают фиксированные комбинации β2-агонистов длительного действия (БАДД) и ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС). Получение данных о безопасности и переносимости рофлумиласта у пациентов с ХОБЛ при одновременном лечении фиксированными комбинациями БАДД и ИГКС.

подробнее