Одинцова Светлана Валентиновна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

73841937NSC3003

Рандомизированное исследование III фазы для изучения комбинированной терапии амивантамабом и лазертинибом, по сравнению с монотерапией осимертинибом и монотерапией лазертинибом в качестве первой линии лечения пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями в гене EGFR

Пациентов: 200
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 525 от 24 сентября 2020 г.
Препарат: Амивантамаб (JNJ-61186372 (CNTO 4424), Лазертиниб (JNJ-73841937)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № 73841937NSC3003

Оценить эффективность амивантамаба в комбинации с лазертинибом по сравнению с эффективностью осимертиниба у участников исследования с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией EGFR (делеция в экзоне 19 (Exon 19del) или замена L858R в экзоне 21)

подробнее
Проводится

APL-101-01

Многоцентровое исследование фазы I-II для изучения безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с делецией в 14 экзоне с-Met и распространёнными солидными опухолями с дисрегуляцией с-Met

Пациентов: 118
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov APL-101 Study of Subjects With NSCLC With c-Met EXON 14 Skip Mutations and c-Met Dysregulation Advanced Solid Tumors
РКИ № 474 от 8 сентября 2020 г.
Препарат: APL-101
Разработчик: Аполломикс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4 литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № APL-101-01

Изучение безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с делецией в 14 экзоне с-Met и распространёнными солидными опухолями с дисрегуляцией с-Met

подробнее
Проводится

JTX-4014-202

Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили один режим химиотерапии на основе препаратов платины

Пациентов: 300
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Study of PD-1 Inhibitor JTX-4014 Alone and in Combination With Vopratelimab in Biomarker-selected Subjects With Metastatic NSCLC After One Prior Platinum-containing Regimen
РКИ № 379 от 28 июля 2020 г.
Препарат: JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб)
Разработчик: Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 июля 2020 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № JTX-4014-202

Продемонстрировать превосходство комбинации препарата JTX-4014 с вопрателимабом перед монотерапией препаратом JTX 4014 у отобранных по биомаркерам пациентов.

подробнее
Проводится

APD-SMG-I

Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Пациентов: 70
Организаций: 13
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Phase 1 Study of GNR-051 in Subjects With Advanced Malignancies
РКИ № 739 от 27 декабря 2019 г.
Препарат: GNR-051 (моноклональное антитело подкласса IgG2 против PD-1 рецептора)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол № APD-SMG-I

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

подробнее
Проводится

CL01011070

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО «Р-Фарм», Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV

Пациентов: 200
Организаций: 37
Исследователей: 37
РКИ № 643 от 7 ноября 2019 г.
Препарат: RPH-001 (Бевацизумаб)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 ноября 2019 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия
Протокол № CL01011070

Оценка эффективности и безопасности препарата RPH-001 в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

BGB-290-105

Открытое исследование с фиксированной последовательностью лечения фазы 1, проводимое в параллельных группах, для изучения влияния индуктора CYP3A рифампицина и ингибитора CYP3A итраконазола на фармакокинетику памипариба (BGB-290) у пациентов со злокачественным новообразованием

Пациентов: 25
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 462 от 20 августа 2019 г.
Препарат: Памипариб (BGB-290)
Разработчик: БейДжин, Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 20 августа 2019 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № BGB-290-105

Изучение влияния индуктора CYP3A рифампицина и ингибитора CYP3A итраконазола на фармакокинетику памипариба (BGB-290) у пациентов со злокачественным новообразованием

подробнее
Проводится

BCD-100-5/FERMATA

Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки

Пациентов: 747
Организаций: 46
Исследователей: 47
РКИ № 312 от 17 июня 2019 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-100-5/FERMATA

Изучение эффективности препарата BCD-100 у пациенток с распространенным раком шейки матки.

подробнее
Проводится

BCD-217-1/OBERTON

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 254
Организаций: 33
Исследователей: 35
РКИ № 80 от 21 февраля 2019 г.
Препарат: BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 февраля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-217-1/OBERTON

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

подробнее
Завершено

BCD-100-4/CAESURA

Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки

Пациентов: 100
Организаций: 23
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of BCD-100 (Anti-PD-1) in Combination With Platinum-Based Chemotherapy and Bevacizumab in Patients With Recurrent, Persistent or Metastatic Cervical Cancer (CAESURA)
РКИ № 578 от 21 ноября 2018 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 21 ноября 2018 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-100-4/CAESURA

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки

подробнее
Проводится

BCD-100-EXT

Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД

Пациентов: 400
Организаций: 47
Исследователей: 54
РКИ № 450 от 31 августа 2018 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 31 августа 2018 г.
Окончание: 29 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-100-EXT

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД»

подробнее