| РКИ № | 136 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | ТАРЛЕНИБ (Эрлотиниб) |
| Разработчик: | Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июля 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2013 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № ERL-2012 |
Доказать биоэквивалентность препарата Тарлениб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (производства Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Тарцева® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 138 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | Валаар (Валсартан) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 1 июля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № RDPh_10_15 |
Оценка биоэквивалентности препаратов «Валаар», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское») и «Вальсакор», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (KRKA d.d., Novo mesto, Cловения), с участием здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 122 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | Эрексезил (Силденафил) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2013 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия |
| Протокол № | № MC-0144 |
Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата ЭРЕКСЕЗИЛ (силденафил 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Вест Фарма, Продушоес де Еспесиалидадеш Фармасеутикаш С.А., Португалия) и препарата ВИАГРА® (силденафил 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пфайзер ПГМ, Франция)
подробнее| РКИ № | 104 от 5 июня 2012 г. |
| Препарат: | Эгипрес (рамиприл+амлодипин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия |
| Протокол № | № МС-0151 |
Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата ЭГИПРЕС (фиксированной комбинации рамиприла/амлодипина 10 мг/10 мг, капсулы, ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) препаратам ТРИТАЦЕ® (рамиприл 10 мг, таблетки; Санофи - Авентис С.п.а., Италия) и НОРВАСК® (амлодипин 10 мг, таблетки; Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) при сочетанном одновременном приеме
подробнее| РКИ № | 37 от 15 мая 2012 г. |
| Препарат: | (Клопидогрел, Клапитакс) |
| Разработчик: | Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2012 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № ТБ/К300 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клапитакс таблетки 300мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд», Индия и Плавикс® таблетки 300мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «Санофи-Винтроп Индастри», Франция.
подробнее| РКИ № | 899 от 20 апреля 2012 г. |
| Препарат: | ТРИАЗАВИРИН® |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Завод Медсинтез", 620144, Россия, г.Екатеринбург, ул.8 Марта, д.90 а, Россия |
| Протокол № | № ТР-02-11 |
Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности препарата Триазавирин.
подробнее| РКИ № | 901 от 20 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Тамсулозин |
| Разработчик: | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 21 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИКИЛС", 115193, г. Москва, ул. Петра Романова, д. 14 стр. 1 оф. 114, Россия |
| Протокол № | № DKLS_12_1 от 12.01.2012 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Тамсулозин и Омник®
подробнее| РКИ № | 892 от 19 апреля 2012 г. |
| Препарат: | (Силденафил, Ювена) |
| Разработчик: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2012 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д.25 |
| Протокол № | № RDPh_11_08 от 15.06.2011 |
Первичная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Ювена», капсулы 100 мг (ОАО «БЗМП», Беларусь) и «Виагра», таблетки покрытые оболочкой 100 мг («Pfizer PGM», Франция) путем сравнительного изучения биодоступности силденафила после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: «Ювена», капсулы 100 мг (ОАО «БЗМП», Беларусь) и «Виагра», таблетки покрытые оболочкой 100 мг («Pfizer PGM», Франция). Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.
подробнее| РКИ № | 783 от 15 марта 2012 г. |
| Препарат: | Монтелукаст |
| Разработчик: | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 марта 2012 г. |
| Окончание: | 21 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИКИЛС", 115193, г. Москва, ул. Петра Романова, д. 14 стр. 1 оф. 114, Россия |
| Протокол № | №DKls_11_05 |
Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Монтелукаст» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», производства компании Санико НВ, Бельгия) и «Сингуляр®» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), путем сравнительного изучения биодоступности неизмененного Монтелукаста после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: «Монтелукаст» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», производства компании Санико НВ, Бельгия) и «Сингуляр®» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды). Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.
подробнее| РКИ № | 762 от 5 марта 2012 г. |
| Препарат: | Нематокс (Албендазол) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № №24102011-NEM-001 Версия: 2.0 от 22 февраля 2012 г |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Нематокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Немозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг производства IPCA Laboratories Ltd, Индия
подробнее