РКИ № | 122 от 25 февраля 2013 г. |
Препарат: | INCB024360 |
Разработчик: | Инсайт Корпорэйшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 25 февраля 2013 г. |
Окончание: | 4 ноября 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
Протокол № | INCB 24360-210 |
Определить эффективность применения INCB024360 по сравнению с тамоксифеном на основании результатов выживаемости без прогрессирования у пациентов с повышением уровня СА 125 на фоне достижения полной ремиссии после курса химиотерапии первой линии по поводу распространённого рака по данным оценки исследователя
подробнееРКИ № | 6 от 10 января 2013 г. |
Препарат: | Регорафениб |
Разработчик: | Байер ХелсКэр АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 10 января 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | BAY 73-4506 / 15967 |
Исследование применения регорафениба у пациентов с метастатическим колоректальным раком
подробнееРКИ № | 558 от 7 декабря 2012 г. |
Препарат: | PX-866 |
Разработчик: | «Онкотиреон Инкорпорэйтед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 7 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | PX-866-002 |
Цель II фазы исследования в соответствии с протоколом PX-866-002: сравнительная оценка противоопухолевого действия препарата PX 866, применяемого в максимальной переносимой дозе (МПД) или рекомендуемой дозе (РД), определенной в ходе I фазы клинических испытаний (8 мг в сутки), в сочетании доцетакселом, и доцетаксела в режиме монотерапии при лечении больных местнораспространенным, рецидивирующим, метастатическим плоскоклеточным раком головы или шеи.
подробнееРКИ № | 549 от 29 ноября 2012 г. |
Препарат: | F-627 |
Разработчик: | "Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд." |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 января 2015 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
Протокол № | GC-627-02 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности различных однократных доз F-627 (80 µг/кг, или 240 µг/кг, или 320 µг/кг), однократно применяемого за цикл путём подкожной инъекции, по сравнению с препаратом Неуластим® (пегфилграстим) у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию по схеме ТС (Таксотер® (доцетаксел) + циклофосфамид).
подробнееРКИ № | 507 от 8 ноября 2012 г. |
Препарат: | Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2012 г. |
Окончание: | 5 марта 2022 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | 212082PCR3011 |
Исследование сочетания антиандрогенной терапии и препарата ЗИТИГА® с низкой дозой преднизона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы
подробнееРКИ № | 232 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | BCD-021 (Бевацизумаб) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 4 ноября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | BCD-021-02 |
Цель первого этапа исследования: сравнение фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином, после однократного введения у больных НМРЛ. Цель второго этапа исследования: сравнение эффективности и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у больных НМРЛ.
подробнееРКИ № | 233 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | BCD-022 (Трастузумаб) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 4 ноября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | BCD-022-02 |
Сравнение фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022 (трастузумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом, после однократного применения у больных HER2(+) метастатическим раком молочной железы; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-022 и Герцептин, применяемых в сочетании с паклитакселом в качестве первой линии терапии у больных HER2(+)-метастатическим раком молочной железы.
подробнееРКИ № | 152 от 27 июня 2012 г. |
Препарат: | Трастузумаб (RO0452317, Герцептин) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 июня 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | МО28048 |
Оценка общей безопасности и переносимости трастузумаба для подкожного (п/к) введения у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы на ранних стадиях
подробнееРКИ № | 33 от 14 мая 2012 г. |
Препарат: | НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™) |
Разработчик: | "Галена Биофарма Инкорпорэйтед" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 мая 2012 г. |
Окончание: | 14 мая 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | PH3-01 |
Сравнить продолжительность безрецидивной выживаемости пациентов с операбельным раком молочной железы на ранней стадии с поражением лимфатических узлов, которым проводится стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с препаратом НейВакс™ (группа лечения) или стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с ГМ-КСФ адъювантом препарата (контрольная группа).
подробнееРКИ № | 915 от 25 апреля 2012 г. |
Препарат: | Пэгфилграстим (LA-EP2006) |
Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 мая 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
Протокол № | LA-EP06-302 |
Оценка эффективности LA-EP2006 в сравнении с препаратом Неуласта® с точки зрения средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН), определяемой как число последовательных дней, в которые наблюдается нейтропения степени 4 (абсолютное число нейтрофилов [АЧН] ниже 0,5 x 109/л), в течение Цикла 1 неоадъювантной или адъювантной терапии по схеме TAC (Таксотер® [доцетаксел], Адриамицин® [доксорубицин] и Цитоксан® [циклофосфамид]) у больных раком молочной железы.
подробнее