Ширинкин Вадим Борисович


Сортировать:
Завершено

№В9991009

Пациентов: 50
РКИ № 279 от 22 апреля 2016 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 апреля 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №В9991009

Продемонстрировать превосходство авелумаба при независимом применении или совместно с ПЛД в сравнении с независимым применением ПЛД в отношении увеличения срока ОВ у пациентов с резистентным/рефрактерным к препаратам платины раком яичников

подробнее
Завершено

№D419LC00001

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Phase III Open Label Study of MEDI 4736 With/Without Tremelimumab Versus Standard of Care (SOC) in Recurrent/Metastatic Head and Neck Cancer
РКИ № 126 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 30 марта 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D419LC00001

Оценка эффективности монотерапии MEDI4736 по сравнению со стандартной терапией у пациентов с низким риском ранней смерти на основании исходных характеристик, с точки зрения общей выживаемости (ОВ).

подробнее
Завершено

№ PALO-15-17

Пациентов: 232
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Intravenous Palonosetron Administered as an Infusion and as a Bolus for the Prevention of Nausea and Vomiting
РКИ № 456 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PALO-15-17

Продемонстрировать, что палоносетрон, однократно вводимый в дозе 0,25 мг внутривенно капельно в течение 30 минут в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, не уступает по эффективности палоносетрону, однократно вводимому в дозе 0,25 мг внутривенно струйно в течение 30 секунд в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, на основании относительного количества пациентов, у которых в течение первых 24 часов после начала высокоэметогенной химиотерапии (т.е. в течение «острого» периода) будет наблюдаться полный противорвотный эффект

подробнее
Завершено

№062-00

Пациентов: 200
РКИ № 460 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 августа 2015 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, корп. 2
Протокол № №062-00

1)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1, по результатам центральной радиологической оценки в слепом режиме; 2)Сравнить общую выживаемость.

подробнее
Завершено

№061-00

Пациентов: 100
РКИ № 207 от 27 апреля 2015 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 апреля 2015 г.
Окончание: 14 октября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №061-00

1)Оценить выживаемость без прогрессирования (PFS) согласно критериям RECIST 1.1 путем рассмотрения рентгенологами централизованно слепым методом результатов исследований субъектов с положительной экспрессией PD-L1 с аденокарциномой желудка или ЖПС поздней стадии, у которых наблюдается прогрессирование после одной предшествующей линии терапии, при лечении пембролизумабом по сравнению с паклитакселом; 2)Оценить общую выживаемость (ОS) субъектов с положительной экспрессией PD-L1 с аденокарциномой желудка или ЖПС поздней стадии, у которых наблюдается прогрессирование после одной предшествующей линии терапии, при лечении пембролизумабом по сравнению с паклитакселом.

подробнее
Завершено

№ GO29058

Пациентов: 66
ClinicalTrials.gov A Study of Taselisib + Fulvestrant Versus Placebo + Fulvestrant in Participants With Advanced or Metastatic Breast Cancer Who Have Disease Recurrence or Progression During or After Aromatase Inhibitor Therapy
РКИ № 193 от 20 апреля 2015 г.
Препарат: Таселисиб (GDC-0032, RO5537381)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GO29058

Сравнить эффективность между комбинациями таселисиб + фульвестрант и плацебо + фульвестрант у пациенток с распространенным или метастатическим раком молочной железы, имеющим или не имеющим мутации PIK3CA.

подробнее
Завершено

№B7391003

Пациентов: 266
ClinicalTrials.gov A Comparative Study Of PF-06439535 Plus Paclitaxel-Carboplatin And Bevacizumab Plus Paclitaxel-Carboplatin Patients With Advanced Non-Squamous NSCLC
РКИ № 189 от 15 апреля 2015 г.
Препарат: PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 апреля 2015 г.
Окончание: 29 июля 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №B7391003

Сравнить подтвержденную частоту объективного ответа (ЧОО) через 19 недель после лечения бевацизумабом-Пфайзер в комбинации с паклитакселом и карбоплатином с частотой после лечения бевацизумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у пациентов, ранее не получавших лечения распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМКРЛ).

подробнее
Завершено

№048-00

Пациентов: 60
РКИ № 142 от 24 марта 2015 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №048-00

1)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1 по результатам централизованной радиологической оценки в подгруппе получающих первую линию терапии пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи с сильноположительным статусом экспрессии PDL1 при применении монотерапии пембролизумабом по сравнению со стандартным лечением цетуксимабом с химиотерапией; 2)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1 по результатам централизованной радиологической оценки у получающих первую линию терапии пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи при применении монотерапии пембролизумабом или пембролизумаба в сочетании с химиотерапией по сравнению со стандартным лечением цетуксимабом с химиотерапией.

подробнее
Завершено

№ МО28230

Пациентов: 55
РКИ № 738 от 24 декабря 2014 г.
Препарат: RO5304020 (Капецитабин + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1), Кселода + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1))
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № МО28230

Определить МПД комбинации трастузумаба эмтанзина и капецитабина у пациентов с HER2-положительным мРМЖ

подробнее
Завершено

№М14-359

Пациентов: 90
РКИ № 703 от 9 декабря 2014 г.
Препарат: Велипариб (ABT-888)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 9 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №М14-359

Оценить, обеспечивает ли лечение Велипарибом (АВТ-888) в комбинации с Карбоплатином и Паклитакселом более продолжительную выживаемость в сравнении со стандартной химиотерапией, по усмотрению исследователя, у курящих или отказавщихся от курения пациентов с метастатическим или распространенным немелкоклеточным раком легкого.

подробнее