Ширинкин Вадим Борисович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

R2810-ONC-1676/GOG-3016 (CVP1601)

Открытое рандомизированное клиническое исследование фазы 3 препарата REGN2810 по сравнению с химиотерапией, выбранной исследователем у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей карциномой шейки матки

Пациентов: 120
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 148 от 29 марта 2018 г.
Препарат: REGN2810
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № R2810-ONC-1676/GOG-3016 (CVP1601)

Сравнение общей выживаемости у пациентов с рецидивирующим или метастазирующим раком шейки матки, рефрактерным к препаратам платины, при лечении препаратом REGN2810 или химиотерапией, выбранной исследователем.

подробнее
Завершено

GC-627-05

Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование ІІІ фазы с фиксированной дозой, с активным контролем препарата "Неуласта"® в клиническом исследовании препарата F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию

Пациентов: 210
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 94 от 1 марта 2018 г.
Препарат: Бенеграстим (F-627)
Разработчик: Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2018 г.
Окончание: 1 октября 2020 г.
Страна: Китай
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № GC-627-05

Оценка эффективности препарата F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию

подробнее
Завершено

TROIKA

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина

Пациентов: 350
Организаций: 22
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov A Phase III Trial to Compare the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of HD201 to Herceptin® in HER2+ Early Breast Cancer Patients
РКИ № 27 от 25 января 2018 г.
Препарат: HD201 (Трастузумаб)
Разработчик: «Престиж БиоФарма Пте Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: Сингапур
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № TROIKA

Сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина® у пациенток с ранним раком молочной железы HER2+.

подробнее
Завершено

DIV-SCLC-301

Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование II/III фаз по изучению динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 126
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Dinutuximab and Irinotecan Versus Irinotecan to Treat Subjects With Relapsed or Refractory Small Cell Lung Cancer
РКИ № 521 от 4 октября 2017 г.
Препарат: Унитуксин (Динутуксимаб)
Разработчик: Юнайтед Терапьютикс Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр., 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, ~
Протокол № DIV-SCLC-301

Изучение динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

BCD-100-2/DOMINUS

Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 218
Организаций: 49
Исследователей: 51
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of BCD-100 (Anti-PD-1) Monotherapy as Second Line Treatment in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer (DOMINUS)
РКИ № 421 от 2 августа 2017 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 2 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-100-2/DOMINUS

Исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

BCD-100-2/MIRACULUM

Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 182
Организаций: 31
Исследователей: 34
РКИ № 404 от 26 июля 2017 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 26 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-100-2/MIRACULUM

Исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 у пациентов с меланомой

подробнее
Проводится

I3Y-MC-JPCF

Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по оценке препарата абемациклиб в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа (MonarchE)

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 373 от 7 июля 2017 г.
Препарат: Абемациклиб (LY2835219)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I3Y-MC-JPCF

Оценка абемациклиба в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы.

подробнее
Проводится

PR-30-5017-C

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии нирапарибом, проводимой пациенткам с распространенным раком яичников, у которых была зарегистрирована регрессия после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины

Пациентов: 52
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 365 от 4 июля 2017 г.
Препарат: нирапариб (, нирапариб)
Разработчик: «ТИСАРО Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2017 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № PR-30-5017-C

Оценка эффективности поддерживающей терапии нирапарибом по сравнению с плацебо, проводимой пациенткам с раком яичников III и IV стадии (включая рак маточной трубы и рак брюшины)

подробнее
Завершено

CanStem111P

Исследование III фазы по оценке препарата BBI-608, применяемого в сочетании с комбинированной терапией наб-паклитакселом и гемцитабином при лечении взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы

Пациентов: 100
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Study of Napabucasin Plus Nab-Paclitaxel With Gemcitabine in Adult Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma
РКИ № 314 от 13 июня 2017 г.
Препарат: Напабукасин (BBI608)
Разработчик: Бостон Биомедикал, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2017 г.
Окончание: 15 марта 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № CanStem111P

Основная задача исследования: • Общая выживаемость в общей популяции пациентов. Дополнительные задачи исследования: • Общая выживаемость в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на • биомаркеры; • Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВбПЗ) в общей популяции пациентов; • Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВбПЗ) в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на биомаркеры; • Показатель частоты объективного ответа в общей популяции пациентов; • Показатель контроля над течением заболевания в общей популяции пациентов; • Показатель частоты объективного ответа в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на биомаркеры ; • Показатель контроля над течением заболевания в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на биомаркеры; • Показатели безопасности; • Качество жизни в общей популяции пациентов.

подробнее
Проводится

MK-3475-091-01

Рандомизированное исследование фазы 3 по изучению моноклонального антитела анти-PD-1 пембролизумаба (MK-3475) в сравнении с плацебо у пациентов с ранней стадией НМРЛ после резекции и завершения стандартной адъювантной терапии (PEARLS)

Пациентов: 200
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 265 от 18 мая 2017 г.
Препарат: MK-3475 (Пембролизумаб, КЕЙТРУДА®)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛС
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2017 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № MK-3475-091-01

Изучение пембролизумаба (MK-3475) у пациентов с ранней стадией НМРЛ.

подробнее