Ширинкин Вадим Борисович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№B8011007

B8011007 "Открытое исследование фазы 1b/2 по оценке фармакокинетики, безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата PF-06801591 (ингибитора PD-1) у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Sasanlimab (PF-06801591, PD-1 Inhibitor) in Participants With Advanced Malignancies
РКИ № 108 от 13 марта 2020 г.
Препарат: PF-06801591
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 апреля 2020 г.
Окончание: 31 мая 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Протокол № №B8011007

Оценка фармакокинетики, безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата PF-06801591 у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями

подробнее
Завершено

№ SYD985.003

Исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985, конъюгатом антитела и лекарственного вещества, проводимое в одной группе пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия с экспрессией HER2, у которых ранее было выявлено прогрессирование заболевания на фоне или после проведения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины

Пациентов: 94
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov SYD985 in Patients With HER2-expressing Recurrent, Advanced or Metastatic Endometrial Carcinoma
РКИ № 66 от 17 февраля 2020 г.
Препарат: SYD985 (трастузумаб дуокармазин)
Разработчик: «Биондис Б.В.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2020 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № SYD985.003

Оценка безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985 пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия

подробнее
Завершено

SAMSON-II №SAMSON-II

SAMSON-II"" SAMSON-II "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 368
Организаций: 41
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov A Trial to Compare the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Immunogenicity of HD204 to Avastin® in Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer Patients
РКИ № 385 от 18 июля 2019 г.
Препарат: HD204 (Бевацизумаб)
Разработчик: Prestige Biopharma Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Сингапур
CRO: ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~
Протокол № SAMSON-II №SAMSON-II

Сравнение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

BGB-A317-306 №BGB-A317-306

BGB-A317-306"" BGB-A317-306"" BGB-A317-306 "«Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с химиотерапией в качестве первой линии лечения у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода

Пациентов: 80
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of Tislelizumab (BGB-A317) in Combination With Chemotherapy as First Line Treatment in Participants With Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma
РКИ № 176 от 10 апреля 2019 г.
Препарат: Тислелизумаб (BGB-A317)
Разработчик: «БейДжин, Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2019 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609б г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № BGB-A317-306 №BGB-A317-306

Оценка эффективности и безопасности тислелизумаба в сочетании с химиотерапией у пациентов с раком пищевода

подробнее
Проводится

№CLEE011O12301C (TRIO033)

CLEE011O12301C (TRIO033) "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE)

Пациентов: 800
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 164 от 5 апреля 2019 г.
Препарат: Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № №CLEE011O12301C (TRIO033)

Оценить выживаемость без признаков инвазивного заболевания для рибоциклиба + ЭТ в сравнении с ЭТ у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы

подробнее
Проводится

OBI-822-011 OBI-822-011 №OBI-822-011

Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)

Пациентов: 275
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study of Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821 in the Adjuvant Treatment of Patients With Globo H Positive TNBC
РКИ № 159 от 3 апреля 2019 г.
Препарат: Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821
Разработчик: ОБИ Фарма Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2030 г.
Страна: Тайвань
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № OBI-822-011 OBI-822-011 №OBI-822-011

Определить влияние лечения адаглоксадом симоленином (OBI-822)/OBI-821 на улучшение показателя выживаемости без инвазивного заболевания (ВБИЗ) в популяции исследования.

подробнее
Завершено

№ CT-P16 3.1

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата CT-P16 и разрешённого в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого

Пациентов: 262
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 615 от 10 декабря 2018 г.
Препарат: CT-P16 (Бевацизумаб)
Разработчик: Селлтрион, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2018 г.
Окончание: 1 декабря 2023 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CT-P16 3.1

Продемонстрировать, что препарат CT-P16 аналогичен разрешённому в ЕС препарату Авастин в отношении эффективности, что оценивается по частоте объективного ответа на терапию (ООТ) во время Периода индукции на протяжении максимум 6 циклов лечения

подробнее
Завершено

№ TX05-03Е

Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03

Пациентов: 250
Организаций: 35
Исследователей: 36
РКИ № 617 от 10 декабря 2018 г.
Препарат: ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Разработчик: Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Тайвань
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № TX05-03Е

Изучение безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Герцептин и препарата TX05 в режиме монотерапии при проведении адъювантного лечения пациентами с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

подробнее
Завершено

№ TX05-03

Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 500
Организаций: 37
Исследователей: 38
ClinicalTrials.gov Trial to Compare the Safety, Efficacy and Immunogenicity of TX05 With Herceptin® in HER2+ Early Breast Cancer
РКИ № 548 от 31 октября 2018 г.
Препарат: ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Разработчик: Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Тайвань
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № TX05-03

Сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

подробнее
Завершено

№B9991030

B9991030 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с ингибитором поли (аденозиндифосфат [АДФ]-РИБОЗА-полимеразы (PARP)) Талазопарибом, у пациентов с ранее нелеченой распространенной карциномой яичников

Пациентов: 43
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Avelumab and Talazoparib in Untreated Advanced Ovarian Cancer (JAVELIN OVARIAN PARP 100)
РКИ № 529 от 17 октября 2018 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C) + Талазопариб (PF-06944076, MDV3800, BMN 673)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №B9991030

Оценка эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с Талазопарибом, у пациентов с карциномой яичников.

подробнее