Низов Алексей Александрович


Сортировать:
Завершено

№KI/0513-3

Пациентов: 118
РКИ № 118 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Инсулин гларгин
Разработчик: ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 18 февраля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Протокол № №KI/0513-3

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности, а также иммуногенности препарата Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) в качестве средства, применяемого для достижения гликемического контроля, в сравнении с зарегистрированным препаратом Лантус®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия).

подробнее
Завершено

№ KI/0513-1

Пациентов: 220
РКИ № 52 от 7 февраля 2014 г.
Препарат: Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 февраля 2014 г.
Окончание: 17 февраля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № KI/0513-1

Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Момат – А (фиксированной комбинации Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазо-на фуроат 50 мкг) в сравнении с препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид) и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат), применяемыми в комбинации друг с другом, в отношении носовых и неносовых симптомов ринита, оцененных по рейтинговым шкалам, при интраназаль-ном применении этих препаратов в течение 14 дней у пациентов с сезонным аллергическим рини-том.

подробнее
Завершено

№54781532-UCO-2001

Пациентов: 90
РКИ № 738 от 3 декабря 2013 г.
Препарат: JNJ-54781532
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 3 декабря 2013 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №54781532-UCO-2001

1. Оценить зависимость ответа на терапию от дозы препарата JNJ-54781532 на Неделе 8 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом. 2. Оценить безопасность препарата JNJ-54781532 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом.

подробнее
Завершено

№ SIM/D/11

Пациентов: 70
РКИ № 538 от 26 августа 2013 г.
Препарат: Симендан (Левосимендан)
Разработчик: Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 сентября 2013 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Индия
CRO: ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия
Протокол № № SIM/D/11

1. Cравнить эффективность препаратов: воспроизведенного- Симендан (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия) и оригинального препарата - Симдакс® (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, Орион Корпорейшн, Финляндия) у пациентов с острой декомпенсацией тяжелой хронической сердечной недостаточности. 2. Cравнить безопасность препаратов: воспроизведенного- Симендан (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия) и оригинального препарата - Симдакс® (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, Орион Корпорейшн, Финляндия) при применении у пациентов с острой декомпенсацией тяжелой хронической сердечной недостаточности.

подробнее
Проводится

№ FP/KI/0712-1

Пациентов: 100
РКИ № 484 от 1 августа 2013 г.
Препарат: Фламакс® Плюс
Разработчик: ЗАО "Фармпроект"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2013 г.
Окончание: 6 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № FP/KI/0712-1

Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Фламакс® Плюс (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения. Оценить безопасность терапии препаратом Фламакс® Плюс.

подробнее
Завершено

№ D1693C00001

Пациентов: 1200
ClinicalTrials.gov Multicenter Trial to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on the Incidence of Cardiovascular Events
РКИ № 478 от 30 июля 2013 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 30 июля 2013 г.
Окончание: 28 июня 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D1693C00001

Основная цель заключается в определении эффекта дапаглифлозина по сравнению с плацебо на сердечно-сосудистые конечные точки при его добавлении к текущей фоновой терапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием или по крайней мере двумя факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Эту цель будут оценивать в два этапа. В ходе первого этапа будет определено, является ли дапаглифлозин по крайней мере равным по эффективности плацебо с точки зрения снижения частоты комплексной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, по результатам оценки с использованием предела по крайней мере равной эффективности 1,3. В случае успешности этого этапа будет проведён второй этап с целью оценки снижения частоты событий равнозначных первичных конечных точек под действием дапаглифлозина, по сравнению с плацебо: комплексные конечные точки, включающие сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, и комплексные конечные точки, включающие госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистую смерть.

подробнее
Завершено

№ SRBSYR-01

Пациентов: 200
РКИ № 463 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Разработчик: МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Польша
CRO: ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия
Протокол № № SRBSYR-01

Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата СОРБИТРИМ по сравнению с препаратом МАЛЬТОФЕР® для лечения железодефицитной анемии у взрослых

подробнее
Завершено

№ SRBDRP-01

Пациентов: 160
РКИ № 155 от 6 марта 2013 г.
Препарат: Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Разработчик: МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Польша
CRO: ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия
Протокол № № SRBDRP-01

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом СОРБИТРИМ (МЕДАНА ФАРМА Акционерное общество, Польша) в сравнении с препаратом МАЛЬТОФЕР® (Вифор С.А., Швейцария) для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести.

подробнее
Завершено

№SRX-1374-02

Пациентов: 540
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Gosogliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin vs. Vildagliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin in Drug-naive Type 2 Diabetic Patients.
РКИ № 136 от 1 марта 2013 г.
Препарат: Сатиор (госоглиптин)
Разработчик: ООО "Сатерекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~
Протокол № №SRX-1374-02

Исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Проводится

№ KI/1011-1

Пациентов: 80
РКИ № 553 от 3 декабря 2012 г.
Препарат: Пуролаза® (Проурокиназа рекомбинантная)
Разработчик: ФГБУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 3 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, 121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15-а, ~
Протокол № № KI/1011-1

Изучить эффективность и безопасность фибринолитического средства Пуролаза® у больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST при болюсной схеме введения (двойной болюс) «4 000 000 МЕ + (0-4 000 000 МЕ)» в курсовой дозе 4 000 000 - 8 000 000 МЕ в зависимости от массы тела больного

подробнее