Мясоутова Лейсан Ильдаровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

М13-545

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба (ABT-494), применяемого один раз в сутки в виде монотерапии, и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита

Пациентов: 90
Организаций: 22
Исследователей: 22
РКИ № 66 от 28 января 2016 г.
Препарат: Упадацитиниб (ABT-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № М13-545

Сравнение препарата ABT-494 в виде монотерапии и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита.

подробнее
Завершено

AS0006

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита (АКССПА) при отсутствии рентгенологических проявлений анкилозирующего спондилита и при наличии объективных признаков воспаления

Пациентов: 140
Организаций: 17
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Multicenter Study Evaluating Certolizumab Pegol Compared to Placebo in Subjects With axSpA Without X-ray Evidence of AS
РКИ № 793 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Цертолизумаба Пэгол (CDP870)
Разработчик: ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 30 ноября 2020 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № AS0006

Изучение эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита

подробнее
Завершено

I1F-MC-RHBF

Многоцентровое исследование фазы 3, включающее 36-недельный открытый период с последующим рандомизированным, двойным слепым периодом отмены препарата с недели 36 по неделю 104, для оценки долгосрочной эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) в дозе 80 мг каждые 2 недели у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 753 от 16 декабря 2015 г.
Препарат: Иксекизумаб (LY2439821)
Разработчик: «Эли Лилли энд Компани»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 21 февраля 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № I1F-MC-RHBF

Оценка долгосрочной эффективности и безопасности ИП у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами

подробнее
Завершено

BCD-055-2/ASART-2

Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 152
Организаций: 29
Исследователей: 30
РКИ № 742 от 14 декабря 2015 г.
Препарат: BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2015 г.
Окончание: 10 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-055-2/ASART-2

Установление не меньшей эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при многократном введении больным активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

CNTO1275AKS3001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа

Пациентов: 200
Организаций: 30
Исследователей: 30
РКИ № 621 от 27 октября 2015 г.
Препарат: Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Разработчик: Янссен Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № CNTO1275AKS3001

Оценка эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами факторами некроза опухоли альфа.

подробнее
Завершено

BCD-055-3/LIRA

Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 326
Организаций: 39
Исследователей: 41
РКИ № 615 от 27 октября 2015 г.
Препарат: BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2015 г.
Окончание: 10 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-055-3/LIRA

Установление эквивалентности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

CNTO1275AKS3002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями несмотря на терапию ингибиторами фактора некроза опухоли альфа

Пациентов: 200
Организаций: 26
Исследователей: 26
РКИ № 450 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № CNTO1275AKS3002

Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением рентгенографического аксиального спондилоартрита, рефрактерного к анти-ФНОα препаратам, на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания.

подробнее
Завершено

CNTO1275AKS3003

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений

Пациентов: 200
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 437 от 10 августа 2015 г.
Препарат: Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № CNTO1275AKS3003

Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением нерентгенографического аксиального спондилоартрита на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания. Дополнительные цели включают: • Эффективность, заключающаяся в улучшении физикальной функции, диапазона движений, медицинских аспектов качества жизни и прочих медицинских исходов. • Безопасность. • Фармакокинетика и иммуногенность. • Время до обострения после рандомизированной отмены терапии. Поисковые цели заключаются в оценке эффекта устекинумаба на фармакодинамику, фармакогеномику, микробиом и прогрессирование структурных повреждений у пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом.

подробнее
Завершено

ALX0061-C204

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с поиском диапазона доз, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ALX-0061, применяемого подкожно у пациентов с системной красной волчанкой умеренной или высокой степени активности

Пациентов: 80
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Phase II Study to Evaluate Safety and Efficacy of ALX-0061 in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 415 от 3 августа 2015 г.
Препарат: ALX-0061
Разработчик: Ablynx NV /Аблинкс НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 августа 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ALX0061-C204

Оценить эффективность и безопасность различных режимов дозирования препарата ALX-0061, применяемого подкожно (п/к) у пациентов с серопозитивной СКВ умеренной или высокой степени активности в сравнении с плацебо.

подробнее
Завершено

CAIN457F2342

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы подкожного применения секукинумаба (150 мг и 300 мг) в предварительно заполненных шприцах для демонстрации эффективности (включая замедление прогрессирования структурных повреждений), безопасности и переносимости на протяжении до 2 лет у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 5)

Пациентов: 200
Организаций: 17
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Study to Demonstrate the Efficacy (Including Inhibition of Structural Damage), Safety and Tolerability up to 2 Years of Secukinumab in Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 398 от 27 июля 2015 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 июля 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CAIN457F2342

Продемонстрировать превосходство секукинумаба 150 мг подкожно с нагрузочным режимом или без него или 300 мг подкожно с нагрузочным режимом на Неделе 24 по эффективности по сравнению с плацебо на основании доли пациентов с активным псориатическим артритом, достигших ответа ACR20.

подробнее