Мясоутова Лейсан Ильдаровна - исследования

Проводится

SB_905

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, иммуногенности и эффективности лекарственного препарата Ритуксимаб (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО "Гротекс") в сравнении с лекарственным препаратом Мабтера® (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли, получающих фоновое лечение метотрексатом

Пациентов: 230

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	549 от 29 сентября 2023 г.
Препарат:	Ритуксимаб
Разработчик:	ООО "Гротекс"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	15 января 2024 г.
Окончание:	15 января 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Протокол №	SB_905

Сравнить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность, иммуногенность и эффективность биоаналогичного лекарственного препарата ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Гротекс») и лекарственного препарата Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)

подробнее

Завершено

C2101

Проспективное несравнительное открытое многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование эффективности и безопасности совместного внутримышечного введения Траумель® С и Цель® Т с последующей терапией препаратом Цель® Т в форме таблеток у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающегося болевым синдромом

Пациентов: 120

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	533 от 13 сентября 2021 г.
Препарат:	Траумель® С, Цель® Т
Разработчик:	Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	13 сентября 2021 г.
Окончание:	31 марта 2023 г.
Страна:	Германия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 197198, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Красного Курсанта, дом 25, пом. 5Н, оф. 419, Россия
Протокол №	C2101

Оценить эффективность и безопасность совместного внутримышечного введения Траумель® С и Цель® Т с последующей терапией препаратом Цель® Т в форме таблеток у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающегося болевым синдромом.

подробнее

Завершено

M20-466

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности ABBV-154 у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой активности с неадекватным ответом на биологические и/или таргетные синтетические модифицирующие болезнь противоревматические препараты (b/tsDMARDs)

Пациентов: 70

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate Adverse Events and Change in Disease Activity in Participants Between 18 to 75 Years of Age Treated With Subcutaneous (SC) Injections of ABBV-154 for Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis (RA)

РКИ №	523 от 10 сентября 2021 г.
Препарат:	ABBV-154
Разработчик:	“ЭббВи Инк.”
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	10 сентября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол №	M20-466

Оценка безопасности и эффективности препарата ABBV-154 по сравнению с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности

подробнее

Завершено

FKS456-001

Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)

Пациентов: 80

Организаций: 22

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} MSB11456 in Participants With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis

РКИ №	435 от 20 августа 2020 г.
Препарат:	Тоцилизумаб (MSB11456)
Разработчик:	Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол №	FKS456-001

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности

подробнее

Завершено

GS-US-431-4566

Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием плацебо и адалимумаба в качестве контроля, в котором оценивается эффективность и безопасность филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали терапии биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Пациентов: 55

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in Participants With Active Psoriatic Arthritis Who Are Naive to Biologic DMARD Therapy

РКИ №	71 от 19 февраля 2020 г.
Препарат:	Филготиниб (GS-6034)
Разработчик:	Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 февраля 2020 г.
Окончание:	21 мая 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	GS-US-431-4566

Оценка эффективности и безопасности филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее

Проводится

M19-944

Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом с последующим периодом ремиссии-отмены

Пациентов: 135

Организаций: 23

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Upadacitinib in Adults With Axial Spondyloarthritis

РКИ №	746 от 30 декабря 2019 г.
Препарат:	ABT-494 (упадацитиниб, упадацитиниб)
Разработчик:	ЭббВи Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 декабря 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия
Протокол №	M19-944

Оценка эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом

подробнее

Проводится

M16-011

Рандомизированое, 3 фазы, двойное-слепое сравнительное исследование Рисанкизумаба и плацебо у участников с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, модифицирующего течение болезни (DMARD)

Пациентов: 80

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing Risankizumab to Placebo in Participants With Active Psoriatic Arthritis (PsA) Who Have a History of Inadequate Response to or Intolerance to at Least One Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug (DMARD) Therapy

РКИ №	626 от 14 декабря 2018 г.
Препарат:	ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 декабря 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол №	M16-011

Изучение Рисанкизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, модифицирующего течение болезни

подробнее

Завершено

182RA18009

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, фаза 2а, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат

Пациентов: 50

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} A Study Evaluating the Efficacy and Safety of CKD-506 in Adult Subjects With Moderate-to-Severe Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response to Methotrexate

РКИ №	458 от 7 сентября 2018 г.
Препарат:	CKD-506
Разработчик:	Фармацевтическая корпорация Чонг Кун Данг (ЧКД)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	7 сентября 2018 г.
Окончание:	30 июня 2020 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	182RA18009

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат

подробнее

Завершено

AS0013

Многоцентровое, рандомизированное, слепое для исследователей и пациентов исследование в параллельных группах (Фаза 2А) для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом

Пациентов: 40

Организаций: 5

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Test the Efficacy and Safety of Bimekizumab and Certolizumab Pegol in Patients With Active Ankylosing Spondylitis

РКИ №	456 от 28 августа 2017 г.
Препарат:	Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик:	«ЮСиБи Биофарма СПРЛ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	28 августа 2017 г.
Окончание:	30 декабря 2019 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	AS0013

Оценить эффективность и безопасность бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом

подробнее

Проводится

М15-572

Рандомизированное, 3 фазы двойное слепое сравнительное исследование Упадацитиниба (АBT-494), плацебо и Адалимумаба у пациентов с активным псориатическим артритом с историей неудовлетворительного ответа, как минимум, на один небиологический модифицирующий течение заболевания противоревматический препарат (DMARD) – SELECT – PsA 1

Пациентов: 100

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	452 от 21 августа 2017 г.
Препарат:	ABT-494 (Упадацитиниб, Упадацитиниб)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	21 августа 2017 г.
Окончание:	4 августа 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол №	М15-572

Изучение препарата ABT-494 у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее