| РКИ № | 796 от 30 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 119-00 |
Изучение Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом раке молочной железы
подробнее| РКИ № | 780 от 28 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Палбоциклиб (ПД-0332991) + Фулвестрант |
| Разработчик: | 1. Пфайзер Лимитед / 2. АстраЗенека ЮК Лимитед спонсор «Медика Саентиа Инновеэйшшен ресерч С.Л.», Испания |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | №MedOPP067 |
Установление безопасности палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом или летрозолом и их эффективности для пациенток с HER2-негативным, ER-позитивным метастатическим раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 754 от 16 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Авелумаб (MSB0010718C) |
| Разработчик: | «Мерк КГаА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №EMR 100070-005 |
Продемонстрировать на основании оценки независимого наблюдательного комитета более высокую эффективность авелумаба в сравнении с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в отношении ВБП у пациентов с НМКРЛ и PD-L1+ (определенным с помощью дополнительного диагностического теста pharmDx (находящегося в стадии разработки) иммуногистохимическим (ИГХ) анализом Dako PD-L1).
подробнее| РКИ № | 667 от 17 ноября 2015 г. |
| Препарат: | AZD9291 |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | D5164C00001 №D5164C00001 |
Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность препарата AZD9291 по сравнению с плацебо, определяемой на основании выживаемости без признаков заболевания.
подробнее| РКИ № | 664 от 16 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Капматиниб (INC280) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 16 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CINC280B2201 |
Оценить противоопухолевую активность, безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата INC280 в виде монотерапии и в сочетании с эрлотинибом по сравнению с препаратом платины в сочетании с пеметрекседом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с документированной мутацией EGFRL858R/ex19del.
подробнее| РКИ № | 635 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Доцекал (Доцетаксел, Доцекал®) |
| Разработчик: | Оазмия Фармасьютикал Эй Би |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | № OAS-12DOC-BIO |
Оценка эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®
подробнее| РКИ № | 584 от 15 октября 2015 г. |
| Препарат: | Оларатумаб (LY3012207) |
| Разработчик: | Эли Лилли |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №I5B-MC-JGDJ |
Сравнить терапию доксорубицином в сочетании с оларатумабом и терапию доксорубицином в сочетании с плацебо относительно общей выживаемости в 2-х популяциях пациентов: 1) Пациенты с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей (СМТ), заболевание которых не подлежит направленному на излечение хирургическому вмешательству и лучевой терапии; 2) Пациенты с распространенной или метастатической лейомиосаркомой (ЛМС), заболевание которых не подлежит направленному на излечение хирургическому вмешательству и лучевой терапии.
подробнее| РКИ № | 507 от 15 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Авелумаб (MSB0010718C, Анти-PDL1) |
| Разработчик: | «Мерк КГаА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № EMR 100070-004 |
Доказать превосходство показателя общей выживаемости (ОВ) в группе авелумаба по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), содержащим лиганд 1 белка программируемой смерти (PD-L1-положительная (+; по определению с помощью разрабатываемого сопутствующего диагностического теста) опухоль), не ответивших на двухкомпонентную химиотерапию препаратами платины.
подробнее| РКИ № | 419 от 5 августа 2015 г. |
| Препарат: | MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2025 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | №D419AC00001 |
Оценить эффективность комбинированной терапии препаратами MEDI4736 и тремелимумабом по сравнению со стандартной схемой химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого на основании параметра PFS (выживаемости без прогрессирования заболевания) и OS (общей выживаемости) у пациентов с PD-L1 положительным-25% немелкоклеточным раком легкого.
подробнее| РКИ № | 358 от 2 июля 2015 г. |
| Препарат: | МК-3475 (Пембролизумаб) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп и Доум ЛЛС» (Merck Sharp & Dohme LLC) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | MK-3475-054 MK-3475-054 №MK-3475-054 |
Выполнить проспективную оценку вероятности увеличения выживаемости без рецидивов (ВБР) при проведении послеоперационной адъювантной терапии с применением пембролизумаба в сравнении с плацебо у пациентов с высоким риском метастазирования и полной резекцией меланомы IIIA (метастазы > 1 мм), IIIB и IIIC стадий. Выполнить проспективную оценку вероятности увеличения выживаемости без рецидивов в подгруппе пациентов с положительной экспрессией PD-L1 в опухолевой ткани при использовании пембролизумаба в сравнении с плацебо.
подробнее