Мочалова Анастасия Сергеевна - исследования

Завершено

D8851C00001 №D8851C00001

D8851C00001"" D8851C00001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Ⅲ фазы для оценки безопасности и эффективности AZD7442 для лечения COVID-19 у взрослых негоспитализированных пациентов (TACKLE)

Пациентов: 150

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Phase III Study of AZD7442 for Treatment of COVID-19 in Outpatient Adults

РКИ №	54 от 29 января 2021 г.
Препарат:	AZD7442 (AZD8895 + AZD1061)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 января 2021 г.
Окончание:	30 апреля 2023 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	D8851C00001 №D8851C00001

Оценка безопасности и эффективности AZD7442 для лечения COVID-19 у взрослых негоспитализированных пациентов

подробнее

Проводится

TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 № TRA-2/23012020

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО «Мабскейл», Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

Пациентов: 747

Организаций: 40

Исследователей: 40

РКИ №	21 от 20 января 2021 г.
Препарат:	Трастузумаб
Разработчик:	ООО "Мабскейл"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	20 января 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия
Протокол №	TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 № TRA-2/23012020

Оценка эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб и Герцептин в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

подробнее

Проводится

D967JC00001 D967JC00001 №D967JC00001

D967JC00001 "Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)

Пациентов: 100

Организаций: 13

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 1b/2 Study of T-DXd Combinations in HER2-positive Metastatic Breast Cancer

РКИ №	13 от 18 января 2021 г.
Препарат:	T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	I-II
Начало:	18 января 2021 г.
Окончание:	1 марта 2026 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	D967JC00001 D967JC00001 №D967JC00001

Изучение безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы

подробнее

Проводится

BP40657 BP40657 BP40657 №BP40657

BP40657 "Рандомизированное, многоцентровое исследование Ib/III фазы для изучения фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожной формы атезолизумаба по сравнению с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого ранее получавших терапию

Пациентов: 100

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Investigate Atezolizumab Subcutaneous in Patients With Previously Treated Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

РКИ №	9 от 12 января 2021 г.
Препарат:	RO5541267 (Атезолизумаб, Тецентрик)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 января 2021 г.
Окончание:	1 января 2026 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	BP40657 BP40657 BP40657 №BP40657

Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожной формы атезолизумаба по сравнению с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого ранее получавших терапию

подробнее

Завершено

№ BCD-201-1

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Пациентов: 315

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial to Evaluate the PK and Safety of BCD-201 and Keytruda® in Patients With Advanced Malignancies

РКИ №	721 от 24 декабря 2020 г.
Препарат:	Пембролизумаб (BCD-201)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	24 декабря 2020 г.
Окончание:	29 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-201-1

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

подробнее

Завершено

MK-7339-003 MK-7339-003 № MK-7339-003

Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с препаратами на основе фторпиримидина у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком, у которых отсутствует прогрессирование после индукционной терапии первой линии (LYNK-003)

Пациентов: 100

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	626 от 11 ноября 2020 г.
Препарат:	MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 ноября 2020 г.
Окончание:	30 декабря 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	MK-7339-003 MK-7339-003 № MK-7339-003

Оценка эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с 5-фторурацилом у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком

подробнее

Проводится

D910DC00001 №D910DC00001

D910DC00001 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки дурвалумаба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и высоким риском рецидива после радикальной резекции или аблации печени (EMERALD-2)

Пациентов: 100

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Assess Efficacy and Safety of Durvalumab Alone or Combined With Bevacizumab in High Risk of Recurrence HCC Patients After Curative Treatment

РКИ №	610 от 3 ноября 2020 г.
Препарат:	Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 ноября 2020 г.
Окончание:	31 марта 2026 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	D910DC00001 №D910DC00001

Оценка эффективности дурвалумаба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой

подробнее

Проводится

APL-101-01 № APL-101-01

Многоцентровое исследование фазы I-II для изучения безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с делецией в 14 экзоне с-Met и распространёнными солидными опухолями с дисрегуляцией с-Met

Пациентов: 118

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} APL-101 Study of Subjects With NSCLC With c-Met EXON 14 Skip Mutations and c-Met Dysregulation Advanced Solid Tumors

РКИ №	474 от 8 сентября 2020 г.
Препарат:	APL-101
Разработчик:	Аполломикс Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 сентября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4 литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол №	APL-101-01 № APL-101-01

Изучение безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с делецией в 14 экзоне с-Met и распространёнными солидными опухолями с дисрегуляцией с-Met

подробнее

Проводится

D967VC00001 D967VC00001 №D967VC00001

D967VC00001 "Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)

Пациентов: 100

Организаций: 23

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 2 Study of T-DXd in Patients With Selected HER2 Expressing Tumors

РКИ №	477 от 8 сентября 2020 г.
Препарат:	T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 сентября 2020 г.
Окончание:	1 февраля 2026 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	D967VC00001 D967VC00001 №D967VC00001

Оценка эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей

подробнее

Проводится

GO41892 GO41892 №GO41892

GO41892 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики атезолизумаба в комбинации с кабозантинибом, по сравнению с монотерапией доцетакселом, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших комбинацию антител к PD-L1/PD-1 и химиотерапии на основе препаратов платины

Пациентов: 60

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Study of Atezolizumab in Combination With Cabozantinib Versus Docetaxel in Patients With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Previously Treated With an Anti-PD-L1/PD-1 Antibody and Platinum-Containing Chemotherapy

РКИ №	471 от 7 сентября 2020 г.
Препарат:	Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 сентября 2020 г.
Окончание:	30 июня 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	GO41892 GO41892 №GO41892

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики атезолизумаба в комбинации с кабозантинибом, по сравнению с монотерапией доцетакселом, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее