Мишугин Сергей Владимирович - исследования

Завершено

№7465-CL-0301

7465-CL-0301 "Открытое рандомизированое III фазы исследование для оценки энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов, ранее проходивших лечение по поводу местнораспространенного или метастатического уротелиального рака

Пациентов: 30

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate Enfortumab Vedotin Versus (vs) Chemotherapy in Subjects With Previously Treated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer (EV-301)

РКИ №	635 от 19 декабря 2018 г.
Препарат:	Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Разработчик:	"Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк."
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 декабря 2018 г.
Окончание:	23 февраля 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№7465-CL-0301

Оценка энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком.

подробнее

Проводится

D933RC00001 D933RC00001 №D933RC00001

D933RC00001"" D933RC00001"" D933RC00001"" D933RC00001 "Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)

Пациентов: 120

Организаций: 26

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Durvalumab+ Gemcitabine/Cisplatin (Neoadjuvant Treatment) and Durvalumab (Adjuvant Treatment) in Patients With MIBC

РКИ №	521 от 9 октября 2018 г.
Препарат:	MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 октября 2018 г.
Окончание:	19 сентября 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	D933RC00001 D933RC00001 №D933RC00001

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с гемцитабином и цисплатином в неоадъювантной терапии с последующим приминением Дурвалумаба в моно режиме в адъювантной терапии у пациентов с машечно инвазивным раком мочевого пузыря.

подробнее

Проводится

D933SC00001 №D933SC00001

D933SC00001"" D933SC00001"" D933SC00001 "Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения первой линии терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением только лишь стандартной химиотерапии, у пациентов с нерезектабельным местнораспространённым или метастатическим уротелиальным раком

Пациентов: 200

Организаций: 20

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Study of Durvalumab Given With Chemotherapy, Durvalumab in Combination With Tremelimumab Given With Chemotherapy, or Chemotherapy in Patients With Unresectable Urothelial Cancer

РКИ №	463 от 11 сентября 2018 г.
Препарат:	Дурвалумаб (МЕДИ 4736) + MEDI1123 (Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Тремелимумаб, Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Тремелимумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 сентября 2018 г.
Окончание:	16 декабря 2026 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	D933SC00001 №D933SC00001

Изучение терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением стандартной химиотерапии, у пациентов с уротелиальным раком

подробнее

Проводится

D419JC00001 №D419JC00001

D419JC00001"" D419JC00001 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском и ранее не получавшим терапию вакциной БЦЖ (POTOMAC)

Пациентов: 350

Организаций: 19

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} Assessment of Efficacy and Safety of Durvalumab Plus BCG Compared to the Standard Therapy With BCG in Non-muscle Invasive Bladder Cancer

РКИ №	194 от 27 апреля 2018 г.
Препарат:	MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 апреля 2018 г.
Окончание:	16 декабря 2026 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	D419JC00001 №D419JC00001

Оценка эффективности терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря.

подробнее

Завершено

42756493BLC3001 №42756493BLC3001

42756493BLC3001"" 42756493BLC3001 «Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3

Пациентов: 440

Организаций: 30

Исследователей: 31

РКИ №	178 от 18 апреля 2018 г.
Препарат:	Эрдафитиниб (JNJ42756493)
Разработчик:	Янссен Фармацевтика НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 апреля 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	42756493BLC3001 №42756493BLC3001

Оценка эффективности эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов

подробнее

Проводится

D933IC00003 №D933IC00003

D933IC00003"" D933IC00003 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, сравнительное, международное исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с олапарибом в качестве первой линии терапии у пациентов с неоперабельным уротелиальным раком IV стадии при невозможности терапии препаратами платины (BAYOU)

Пациентов: 100

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Durvalumab Alone and Durvalumab+Olaparib in Advanced, Platinum-Ineligible Bladder Cancer (BAYOU)

РКИ №	116 от 16 марта 2018 г.
Препарат:	Дурвалумаб (МЕДИ 4736) + Олапариб (Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Олапариб, Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Олапариб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	16 марта 2018 г.
Окончание:	31 июля 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	D933IC00003 №D933IC00003

Оценка эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с олапарибом у пациентов с неоперабельным уротелиальным раком

подробнее

Завершено

№B9991001

B9991001 "Многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с наилучшей симптоматической терапией сравнивается с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающего лечения у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, который не прогрессировал после завершения первой линии химиотерапии на основе препаратов платины

Пациентов: 110

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} A Study Of Avelumab In Patients With Locally Advanced Or Metastatic Urothelial Cancer (JAVELIN Bladder 100)

РКИ №	649 от 13 декабря 2017 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	Пфайзер Инк./ Pfizer Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2018 г.
Окончание:	31 марта 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№B9991001

Изучение эффективности авелумаба в комбинации с наилучшей симптоматической терапией в сравнении с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающего лечения у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком

подробнее

Проводится

№ D5082C00003

Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)

Пациентов: 100

Организаций: 28

Исследователей: 30

^{ClinicalTrials.gov} Savolitinib vs. Sunitinib in MET-driven PRCC.

РКИ №	431 от 7 августа 2017 г.
Препарат:	Саволитиниб (AZD6094)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 августа 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D5082C00003

Оценка эффективности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим MЕТ-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)

подробнее

Завершено

№ TP-434-021

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

Пациентов: 420

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Eravacycline Compared With Ertapenem in Participants With Complicated Urinary Tract Infections

РКИ №	831 от 2 декабря 2016 г.
Препарат:	Эравациклин (TP-434)
Разработчик:	«Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 декабря 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ TP-434-021

Оценка эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

подробнее

Проводится

9785-CL-0335 №9785-CL-0335

9785-CL-0335"" 9785-CL-0335 "Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧ-РПЖ)

Пациентов: 200

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Enzalutamide Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) Versus Placebo Plus ADT in Patients With Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC)

РКИ №	459 от 4 июля 2016 г.
Препарат:	MDV3100 (Энзалутамид)
Разработчик:	Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 июля 2016 г.
Окончание:	31 января 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	9785-CL-0335 №9785-CL-0335

Оценить эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы.

подробнее