Мельникова Екатерина Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

PHS-CPT-0520

Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата PHS-CPT, таблетки (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна

Пациентов: 276
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 436 от 20 августа 2020 г.
Препарат: PHS-CPT (Пустырника травы экстракт + Мяты перечной листьев масло + Экстракт мелиссы лекарственной)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18,, Россия
Протокол № PHS-CPT-0520

Оценка эффективности, переносимости и безопасности препарата PHS-CPT у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна

подробнее
Проводится

DIAFLEX_H-2020

Cравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности применения комбинированного препарата Диафлекс Хондро (диацереин+хондроитина сульфат), капсулы 25 мг + 200 мг (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с монотерапией препаратом Структум®, капсулы (Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция) и препаратом Артродарин®, капсулы (ТРБ Хи-медика Интернешенл С.А., Швейцария) у пациентов c гонартрозом 2-3 степени

Пациентов: 200
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 396 от 3 августа 2020 г.
Препарат: Диафлекс Хондро (диацереин + хондроитина сульфат)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2020 г.
Окончание: 3 июня 2022 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204,, Россия
Протокол № DIAFLEX_H-2020

Изучение безопасности и эффективности применения комбинированного препарата Диафлекс Хондро в сравнении с монотерапией препаратом Структум® и препаратом Артродарин® у пациентов c гонартрозом 2-3 степени

подробнее
Завершено

Mannitol_03-2018

Исследование эффективности и безопасности маннитола при подготовкекишечника к плановой колоноскопии: оценка адекватности и наличияуровней водорода и метана в толстой кишке во время проведенияплановой колоноскопии после приема маннитола или стандартного сплита в виде 2-литрового раствора полиэтиленгликоля с добавлениемаскорбата – международное клиническое исследование II/III фазы, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, спривлечением заслеплённого специалиста эндоскописта, проводимое сцелью подбора дозы / исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом

Пациентов: 250
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of mAnnitol in Bowel Preparation During Elective Colonoscopy and Comparison With Moviprep®
РКИ № 274 от 25 июня 2020 г.
Препарат: Маннитол
Разработчик: «Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № Mannitol_03-2018

Фаза III: исследование доказательства отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом o Подтвердить отсутствие превосходства стандартного сплита в виде 2-литрового раствора ПЭГ с добавлением аскорбата (Мовипреп®) над маннитолом при подготовке кишечника к колоноскопии. o Оценить безопасность и переносимость маннитола. o Оценить соблюдение пациентами инструкций по очищению кишечника с использованием маннитола и препарата Мовипреп®, а также их готовность принимать эти препараты.

подробнее
Проводится

PHS-CF-0320

Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PHS-CF, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), по сравнению с препаратами Корвалол, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Пустырник форте, таблетки (ООО «Атолл», Россия), у пациентов с неврастенией, изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы

Пациентов: 228
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 232 от 5 июня 2020 г.
Препарат: PHS-CF (мяты перечной листьев масло + пустырника травы настойка + фенобарбитал)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-CF-0320

Оценка эффективности и безопасности применения препарата PHS-CF, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), по сравнению с препаратами Корвалол, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Пустырник форте, таблетки (ООО «Атолл», Россия), у пациентов с неврастенией, изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы

подробнее
Завершено

LYDT3002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани

Пациентов: 412
Организаций: 26
Исследователей: 26
РКИ № 69 от 18 февраля 2020 г.
Препарат: ИМУДОН НЕО (лизоцим + деквалиний + тетракаин)
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 февраля 2020 г.
Окончание: 28 февраля 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия
Протокол № LYDT3002

Оценка эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани

подробнее
Завершено

02/18/РКИ

Многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное слепое 2х3 факториальное сравнительное исследование разных соотношений доз препаратов мелоксикама и тиоколхикозида в лекарственных формах для наружного применения у субъектов с острой болью в шее и (или) пояснице вследствие локального мышечного спазма

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 2 от 10 января 2020 г.
Препарат: Мелоксикам + Тиоколхикозид
Разработчик: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 10 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород, ул. Салганская 7, ~
Протокол № 02/18/РКИ

Оценка разных соотношений доз препаратов мелоксикама и тиоколхикозида у субъектов с острой болью в шее и (или) пояснице вследствие локального мышечного спазма

подробнее
Завершено

CT_002_LRG_CAP

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания «Лек д.д.», Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых

Пациентов: 1000
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Study of LRG-002 Hard Capsules (Lek d.d., Slovenia) Used in the Prophylaxis of Antibiotic-associated Diarrhea in Adults.
РКИ № 3 от 10 января 2020 г.
Препарат: LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG)
Разработчик: Лек д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: Словения
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Протокол № CT_002_LRG_CAP

Оценка эффективности и безопасности препарата LRG-002, применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых.

подробнее
Проводится

№ CSPR_2018

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Офтасис (МНН: циклоспорин), капли глазные 0,5 мг/мл («К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния) и лекарственного препарата Рестасис® (МНН: циклоспорин) капли глазные 0,5 мг/мл (Аллерган Инк., США) у пациентов с сухим кератоконъюнктивитом умеренной и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 300
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 388 от 18 июля 2019 г.
Препарат: Офтасис (Циклоспорин)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № № CSPR_2018

Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата Офтасис, капли глазные 0,5 мг/мл («K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния), содержащего в качестве действующего вещества циклоспорин, лекарственному препарату Рестасис® (Аллерган Инк., США) капли глазные 0,5 мг/мл у пациентов с сухим кератоконъюнктивитом.

подробнее
Завершено

DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Ибупрофен+Хлорзоксазон» («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и «Нурофен® Форте» («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

Пациентов: 680
Организаций: 34
Исследователей: 37
РКИ № 290 от 7 июня 2019 г.
Препарат: Ибупрофен+Хлорзоксазон
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2019 г.
Окончание: 31 октября 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата «Ибупрофен+Хлорзоксазон» («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом «Нурофен® Форте» (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) таблетки, покрытые оболочкой, у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

подробнее
Завершено

TE_005_FER_CHT

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией

Пациентов: 650
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Study to Test the Hypothesis of Non-inferior Efficacy and Safety of Ferrum Lek® (Iron (III) Hydroxide Polymaltosate), 100 mg Chewable Tablets (Lek d.d., Slovenia), as Compared With MALTOFER® (Vifor S.A., Switzerland), in Subjects With Mild and Moderate Iron Deficiency Anemia.
РКИ № 197 от 18 апреля 2019 г.
Препарат: Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Разработчик: Лек д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Словения
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Протокол № TE_005_FER_CHT

Оценка эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® в сравнении с препаратом Мальтофер® у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией

подробнее