Масчан Алексей Александрович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 16-021

Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста

Пациентов: 30
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study Evaluating Betrixaban in Pediatric Participants
РКИ № 599 от 17 ноября 2017 г.
Препарат: Бетриксабан (PRT054021)
Разработчик: Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 17 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "КОНФАРМ", 197101, Санкт-Петербург г, ул Большая Пушкарская, д. 60, стр. литер А, пом. 10 Н, Россия
Протокол № № 16-021

Оценка фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста

подробнее
Проводится

CETB115E2201 №CETB115E2201

CETB115E2201"" CETB115E2201 "Открытое неконтролируемое исследование II фазы с повышением доз у индивидуальных участников с целью описания характеристик фармакокинетики после перорального приёма элтромбопага у педиатрических пациентов с рефрактерной, рецидивирующей или ранее не подвергавшейся лечению тяжёлой апластической анемией, либо рецидивирующей апластической анемией

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Phase II Dose-escalation Study Characterizing the PK of Eltrombopag in Pediatric Patients With Previously Untreated or Relapsed Severe Aplastic Anemia or Recurrent Aplastic Anemia
РКИ № 427 от 7 августа 2017 г.
Препарат: ETB115 (Элтромбопаг, Промакта (револейд))
Разработчик: «Новартис Фарма АГ», Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 7 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, Россия125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Протокол № CETB115E2201 №CETB115E2201

Охарактеризовать фармакокинетику элтромбопага в равновесном состоянии после перорального приема у педиатрических пациентов с тяжелой апластической анемией

подробнее
Завершено

№NEPA-15-31

NEPA-15-31 "«Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с целью определения оптимальной дозы и фармакокинетических и фармакодинамических свойств нетупитанта при совместном пероральном приеме с палоносетроном для профилактики тошноты и рвоты у детей и подростков при проведении эметогенной химиотерапии в связи с заболеванием раком

Пациентов: 41
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov PK/PD Study of Netupitant and Palonosetron in Pediatric Patients for Prevention of Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting
РКИ № 352 от 28 июня 2017 г.
Препарат: Нетупитант + Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 июня 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №NEPA-15-31

Исследование корреляции, подтвержденной результатами фармакокинетических и фармакодинамических исследований, между концентрацией нетупитанта в организме и степенью выраженности противорвотного эффекта после совместного однократного перорального приема нетупитанта и палоносетрона у больных раком детей и подростков, получающих химиотерапию средней или высокой степени эметогенности.

подробнее
Завершено

№ A6301094

Трехмесячное проспективное открытое исследование терапии препаратом Фрагмин® (далтепарин натрия для инъекций) у детей с венозной тромбоэмболией на фоне злокачественных новообразований или без них

Пациентов: 21
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 865 от 15 декабря 2016 г.
Препарат: Фрагмин® (Далтепарин натрия)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 декабря 2016 г.
Окончание: 5 октября 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № A6301094

Изучение терапии препаратом Фрагмин® у детей с венозной тромбоэмболией на фоне злокачественных новообразований или без них.

подробнее
Проводится

№DRI13926

DRI13926 "Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет, страдающих системным идиопатическим ювенильным артритом (СЮИА), с включенной продленной фазой исследования

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Repeated Dose-finding Study of Sarilumab in Children and Adolescents With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (SKYPS)
РКИ № 847 от 8 декабря 2016 г.
Препарат: Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №DRI13926

Описать ФК профиль сарилумаба у пациентов в возрасте от 1 года до 17 лет с СЮИА для определения дозы и режима дозирования для дальнейшего исследования препарата у данной популяции.

подробнее
Завершено

№ ACT 14596

Исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности изатуксимаба (моноклонального антитела к CD38), вводимого посредством внутривенных инфузий, у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным T-клеточным острым лимфобластным лейкозом или T-клеточной лимфобластной лимфомой

Пациентов: 17
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 848 от 8 декабря 2016 г.
Препарат: Изатуксимаб (SAR650984)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 декабря 2016 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № ACT 14596

Оценить эффективность изатуксимаба у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным Т-клеточным острым лимфобластным лейкозом или Т-клеточной лимфобластной лимфомой на основании частоты объективных ответов (согласно рекомендациям Национальной всеобъемлющей онкологической сети [NCCN].

подробнее
Завершено

№54179060LYM3003

54179060LYM3003 "Рандомизированное, открытое исследование безопасности и эффективности ибрутиниба у педиатрических и молодых взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов

Пациентов: 18
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 802 от 17 ноября 2016 г.
Препарат: Имбрувика (JNJ-54179060, Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №54179060LYM3003

Изучение безопасности и эффективности ибрутиниба у пациентов с неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов

подробнее
Завершено

№DRI13925

DRI13925 "Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет, страдающих полиартикулярным идиопатическим ювенильным артритом (ПЮИА), с включенной продленной фазой исследования

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov An Open-label, Ascending, Repeated Dose-finding Study of Sarilumab in Children and Adolescents With Polyarticular-course Juvenile Idiopathic Arthritis (pcJIA)
РКИ № 503 от 19 июля 2016 г.
Препарат: Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №DRI13925

Описать ФК профиль сарилумаба у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет с ПЮИА для определения дозы и режима дозирования для дальнейшего исследования препарата у данной популяции.

подробнее
Завершено

№044-00

044-00 "Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности одновременного приема MK-0517/фосапрепитант и ондансетрона в сравнении с ондансетроном у детей, для профилактики тошноты и рвоты, индуцированных эметогенной химиотерапией (CINV) у детей

Пациентов: 30
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 586 от 16 октября 2015 г.
Препарат: Фосапрепитант димеглумин (MK-0517)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 октября 2015 г.
Окончание: 14 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №044-00

1)Сравнение эффективности однократной В/В дозы фосапрепитанта (в комбинации с ондансетроном) с монотерапией ондансетроном, выраженной в виде критерия эффективности (полный ответ) в отсроченной фазе (от > 24 до 120 ч) после начала эметогенной химиотерапии в рамках цикла 1. 2)Оценка безопасности и переносимости схемы приема фосапрепитанта у пациентов в возрасте от новорожденных до 17 лет, получающих эметогенную химиотерапию.

подробнее
Завершено

№ XM22-08

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование с целью сравнительной оценки эффективности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, безопасности, переносимости и иммуногенности липэгфилграстима в дозе 100 мкг/кг массы тела и филграстима в дозе 5 мкг/кг массы тела, вводимых детям и подросткам на фоне химиотерапии по поводу опухолей типа саркомы Юинга или рабдомиосаркомы

Пациентов: 30
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 306 от 9 июня 2015 г.
Препарат: Липэгфилграстим (XM22)
Разработчик: «Меркле ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № XM22-08

Сравнительная оценка эффективности липэгфилграстима, вводимого подкожно в дозе 100 мкг/кг массы тела однократно за курс химиотерапии, и филграстима, вводимого ежедневно в дозе 5 мкг/кг массы тела, при лечении детей и подростков, которым проводится химиотерапия

подробнее