Шелехова Татьяна Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ECU-PNH-IV

ECU-PNH-IV "«Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 49
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 597 от 14 октября 2019 г.
Препарат: Элизария® (экулизумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 14 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол № №ECU-PNH-IV

Дополнительный сбор информации об эффективности и безопасности применения препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)

подробнее
Проводится

ACE-536-MDS-002 №ACE-536-MDS-002

ACE-536-MDS-002"" ACE-536-MDS-002"" ACE-536-MDS-002 "Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы (Исследование «COMMANDS»)

Пациентов: 60
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study to Compare the Efficacy and Safety of Luspatercept (ACE-536) Versus Epoetin Alfa for the Treatment of Anemia Due to IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Participants Who Require Red Blood Cell Transfusions and Are ESA Naïve
РКИ № 444 от 28 августа 2018 г.
Препарат: ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)
Разработчик: Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2018 г.
Окончание: 2 октября 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ACE-536-MDS-002 №ACE-536-MDS-002

Оценка эффективности и безопасности луспатерцепта в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R.

подробнее
Завершено

M13-494 M13-494 M13-494 M13-494 №M13-494

M13-494"" M13-494"" M13-494"" M13-494 "Мультицентровое, рандомизированное, 3 фазы открытое исследование Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у участников с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой с мутацией t(11;14)

Пациентов: 70
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study Designed to Evaluate the Safety and Efficacy of Venetoclax Plus Dexamethasone (VenDex) Compared With Pomalidomide Plus Dexamethasone (PomDex) in Participants With t(11;14)-Positive Relapsed or Refractory Multiple Myeloma.
РКИ № 384 от 2 августа 2018 г.
Препарат: Венетоклакс (ABT-199, Венклекста, Венкликсто)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M13-494 M13-494 M13-494 M13-494 №M13-494

Изучение Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой

подробнее
Завершено

№ECU-PNH-III

ECU-PNH-III "Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 40
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Elizaria® vs. Soliris® in Patients With PNH
РКИ № 546 от 17 октября 2017 г.
Препарат: Экулизумаб
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №ECU-PNH-III

Оценка не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее
Завершено

№ ALV-03-LORN-III

Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Алворекам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (МС Фарма-Иордания, Иордания), по сравнению с препаратом Ксефокам®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), у пациентов с острой люмбалгией на фоне остеохондроза позвоночника

Пациентов: 120
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 477 от 8 сентября 2017 г.
Препарат: Алворекам (Лорноксикам)
Разработчик: МС Фарма Иордания
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 сентября 2017 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Иордания
CRO: ООО "АЛВОГЕН ФАРМА", 127055, г. Москва, ул. Новослободская 31, стр. 4, Россия
Протокол № № ALV-03-LORN-III

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Алворекам по сравнению с препаратом Ксефокам® у пациентов с острой люмбалгией на фоне остеохондроза позвоночника

подробнее
Проводится

М16-043 №М16-043

М16-043"" М16-043"" М16-043" "Рандомизированное, 3 фазы двойное слепое, плацебо контролируемое исследование Венетоклакса в комбинации с низкими дозами Цитарабина и низких доз Цитарабина для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана интенсивная химиотерапия

Пациентов: 40
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 306 от 5 июня 2017 г.
Препарат: Венетоклакс (ABT-199)
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № М16-043 №М16-043

Изучение Венетоклакса в комбинации с низкими дозами Цитарабина и низких доз Цитарабина у пациентов с острым миелоидным лейкозом, раннее не получавших лечение

подробнее
Завершено

№ M15-656

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы Венетоклакса в комбинации с Азацитидином по сравнению с Азацитидином для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана стандартная индукционная терапия

Пациентов: 40
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study of Venetoclax in Combination With Azacitidine Versus Azacitidine in Treatment Naïve Participants With Acute Myeloid Leukemia Who Are Ineligible for Standard Induction Therapy
РКИ № 295 от 1 июня 2017 г.
Препарат: Венетоклакс (ABT-199)
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № № M15-656

Изучение Венетоклакса в комбинации с Азацитидином по сравнению с Азацитидином для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана стандартная индукционная терапия

подробнее
Завершено

№20160275

20160275 "Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы для сравнения схемы карфилзомиб плюс дексаметазон плюс даратумумаб со схемой карфилзомиб плюс дексаметазон для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Carfilzomib, Daratumumab and Dexamethasone for Patients With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma.
РКИ № 204 от 12 апреля 2017 г.
Препарат: (карфилзомиб, Кипролис)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20160275

Сравнение карфилзомиба, дексаметазона и даратумумаба с карфилзомибом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

подробнее
Завершено

№ALXN1210-PNH-301

ALXN1210-PNH-301 "Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента

Пациентов: 100
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov ALXN1210 (Ravulizumab) Versus Eculizumab in Complement Inhibitor Treatment-Naïve Adult Participants With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)
РКИ № 845 от 7 декабря 2016 г.
Препарат: ALXN1210
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2016 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: USA
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №ALXN1210-PNH-301

Главной целью этого исследования является оценка не меньшей эффективности препарата ALXN1210 по сравнению с экулизумабом у взрослых пациентов с ПНГ, которые ранее не получали лечение ингибиторами комплемента.

подробнее
Завершено

№CLBH589D2222

CLBH589D2222 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности приёма панобиностата внутрь в 3 различных режимах в комбинации с подкожными инъекциями бортезомиба и приёмом дексаметазона внутрь у пациентов с рецидивирующей либо рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой, ранее уже получавших иммуномодулирующие препараты

Пациентов: 12
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Panobinostat/Bortezomib/Dexamethasone in Relapsed or Relapsed-and-refractory Multiple Myeloma
РКИ № 505 от 19 июля 2016 г.
Препарат: LBH589 (Панобиностат, Панобиностат (LBH589))
Разработчик: Секура Био, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), Россия 121609, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж
Протокол № №CLBH589D2222

Основная цель данного клинического исследования заключается в изучении безопасности и эффективности трех различных режимов терапии панобиностатом (20 мг 3 раза в неделю, 20 мг 2 раза в неделю и 10 мг 3 раза в неделю) в сочетании с бортезомибом подкожно и дексаметазоном, а также в получении сведений по уровню препаратов, безопасности и эффективности с целью идентификации оптимального режима терапии панобиностатом

подробнее