Шелехова Татьяна Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ PCYC-1115-CA

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат PCI-32765 (ингибитор тирозинкиназы Брутона) сравнивается с хлорамбуцилом у пациентов в возрасте 65 лет и старше с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, по поводу которых ранее не проводилось лечение

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Open-label Phase 3 BTK Inhibitor Ibrutinib vs Chlorambucil Patients 65 Years or Older With Treatment-naive CLL or SLL
РКИ № 602 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Pharmacyclics Inc./ Фармасайкликс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № PCYC-1115-CA

Оценка эффективности препарата PCI-32765 в сравнении с хлорамбуцилом на основании результатов оценки Независимого наблюдательного комитета (ННК) в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) среди пациентов в возрасте 65 лет и старше, не получавших лекарственной терапии для хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы (МЛЛ).

подробнее
Завершено

№PCYC-1116-CA

PCYC-1116-CA "Открытое исследование-продолжение у пациентов в возрасте 65 лет и старше с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МКЛЛ), которые участвовали в Исследовании PCYC-1115-CA (ибрутиниб в сравнении с хлорамбуцилом)

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study in Patients 65 Years or Older With Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma
РКИ № 568 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Pharmacyclics, Inc./ Фармасайкликс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 сентября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №PCYC-1116-CA

Мониторинг выживаемости без прогрессирования (ВБП); Продолжение лечения и оценка безопасности пациентов, рандомизированных в группу В (PCI-32765) в исследовании PCYC-1115-CA (основное исследование), у которых не отмечено прогрессирования заболевания на момент закрытия основного исследования; Наблюдение за пациентами на предмет долгосрочных исходов и предоставление им терапии второй линии после прохождения рандомизированного курса лечения в основном исследовании

подробнее
Завершено

№ 116428 ZOSTER-039

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Фазы III, проводимое с целью оценки безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса и назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями

Пациентов: 50
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 543 от 30 августа 2013 г.
Препарат: GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 116428 ZOSTER-039

Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su, назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями

подробнее
Завершено

№ GS-US-313-0125

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности Иделалисиба (GS-1101) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее получавших лечение

Пациентов: 45
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Idelalisib (GS-1101) in Combination With Bendamustine and Rituximab for Previously Treated Indolent Non-Hodgkin Lymphomas
РКИ № 328 от 31 мая 2013 г.
Препарат: Иделалисиб (GS-1101)
Разработчик: Гилеад Сайнсиз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № GS-US-313-0125

Оценить эффект добавления препарата иделалисиб к терапии бендамустином/ритуксимабом (Б/Р) на выживаемость без прогрессирования (ВбП) у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ), ранее проходивших лечение

подробнее
Завершено

№ GS-US-313-0124

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Иделалисиб (GS-1101) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее проходивших лечение

Пациентов: 20
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Idelalisib (GS-1101) in Combination With Rituximab for Previously Treated Indolent Non-Hodgkin Lymphomas
РКИ № 315 от 23 мая 2013 г.
Препарат: Иделалисиб (GS-1101)
Разработчик: Гилеад Сайнсиз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № GS-US-313-0124

Оценить эффект добавления препарата иделалисиб к терапии ритуксимабом на выживаемость без прогрессирования (ВбП) у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ), ранее проходивших лечение

подробнее
Завершено

№PCI-32765FLR2002

PCI-32765FLR2002 "Открытое, многоцентровое, не сравнительное, исследование 2ой фазы препарата PCI-32765 (ибрутиниб) у пациентов с рефрактерной фолликулярной лимфомой

Пациентов: 20
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 113 от 20 февраля 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №PCI-32765FLR2002

Оценка общего ответа на лечение PCI-32765 (ибрутиниб) Независимым наблюдательным комитетом (ННК) у пациентов с фолликулярной лимфомой резистентных к предшествующим режимам химиотерапии и иммунотерапии.

подробнее
Завершено

№2011-003

2011-003 «Рандомизированное открытое исследование 3 фазы применения комбинации карфилзомиба и дексаметазона в сравнении с комбинацией бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой

Пациентов: 68
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study With Carfilzomib and Dexamethasone Versus Bortezomib and Dexamethasone for Relapsed Multiple Myeloma Patients
РКИ № 349 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: Карфилзомиб
Разработчик: Оникс Терапьютикс Инк. (дочерняя компания Оникс Фармасьютикалс Инк, США)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 16 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №2011-003

Основные цели: сравнение ВБПЗ у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой после 1-3 курсов лечения по схеме Cd или Vd

подробнее
Завершено

№FLO-01

FLO-01 "Фебуксостат для профилактики синдрома лизиса опухоли у онкогематологических пациентов: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором фебуксостат сравнивается с аллопуринолом (ФЛОРЕНС)

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 321 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Фебуксостат (Аденурик®)
Разработчик: Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 15 декабря 2013 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №FLO-01

Сравнение эффективности фебуксостата и аллопуринола относительно контроля уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и сохранения функции почек после семи дней лечения, начиная со 2 дня до начала химиотерапии

подробнее
Завершено

№ GS-US-312-0115

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность иделалисиба (GS-1101), применяемого в комбинации с бендамустином и ритуксимабом, у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Пациентов: 65
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy and Safety of Idelalisib in Combination With Bendamustine and Rituximab for Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) (Tugela )
РКИ № 322 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: GS-1101 (CAL-101)
Разработчик: Gilead Sciences, Inc./ Gilead Sciences International Ltd.,
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США/Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № GS-US-312-0115

Оценить воздействие добавления препарата GS-1101 к комбинации бендамустин/ритуксимаб на выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с ранее леченым хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)

подробнее
Завершено

№20090482

20090482 "Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование Деносумаба в сравнении с Золедроновой кислотой в лечении костных поражений у пациентов с впервые диагностированной Множественной Миеломой

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Denosumab Compared to Zoledronic Acid in the Treatment of Bone Disease in Patients With Multiple Myeloma
РКИ № 169 от 30 июля 2012 г.
Препарат: Деносумаб (AMG 162, Эксджива)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20090482

Определить, не уступает ли деносумаб золедроновой кислоте по показателю возникновения в периоде исследования первого костного осложнения у пациентов с множественной миеломой.

подробнее