Шелехова Татьяна Владимировна - исследования

Завершено

№ 116428 ZOSTER-039

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Фазы III, проводимое с целью оценки безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса и назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями

Пациентов: 50

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	543 от 30 августа 2013 г.
Препарат:	GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 августа 2013 г.
Окончание:	1 декабря 2016 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ 116428 ZOSTER-039

Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины HZ/su, назначаемой внутримышечно по двухдозовой схеме взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше с гематологическими злокачественными опухолями

подробнее

Завершено

№ GS-US-313-0125

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности Иделалисиба (GS-1101) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее получавших лечение

Пациентов: 45

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Idelalisib (GS-1101) in Combination With Bendamustine and Rituximab for Previously Treated Indolent Non-Hodgkin Lymphomas

РКИ №	328 от 31 мая 2013 г.
Препарат:	Иделалисиб (GS-1101)
Разработчик:	Гилеад Сайнсиз, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 мая 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№ GS-US-313-0125

Оценить эффект добавления препарата иделалисиб к терапии бендамустином/ритуксимабом (Б/Р) на выживаемость без прогрессирования (ВбП) у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ), ранее проходивших лечение

подробнее

Завершено

№ GS-US-313-0124

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Иделалисиб (GS-1101) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее проходивших лечение

Пациентов: 20

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Idelalisib (GS-1101) in Combination With Rituximab for Previously Treated Indolent Non-Hodgkin Lymphomas

РКИ №	315 от 23 мая 2013 г.
Препарат:	Иделалисиб (GS-1101)
Разработчик:	Гилеад Сайнсиз, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 мая 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№ GS-US-313-0124

Оценить эффект добавления препарата иделалисиб к терапии ритуксимабом на выживаемость без прогрессирования (ВбП) у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ), ранее проходивших лечение

подробнее

Завершено

№PCI-32765FLR2002

PCI-32765FLR2002 "Открытое, многоцентровое, не сравнительное, исследование 2ой фазы препарата PCI-32765 (ибрутиниб) у пациентов с рефрактерной фолликулярной лимфомой

Пациентов: 20

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	113 от 20 февраля 2013 г.
Препарат:	PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	20 февраля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№PCI-32765FLR2002

Оценка общего ответа на лечение PCI-32765 (ибрутиниб) Независимым наблюдательным комитетом (ННК) у пациентов с фолликулярной лимфомой резистентных к предшествующим режимам химиотерапии и иммунотерапии.

подробнее

Завершено

№2011-003

2011-003 «Рандомизированное открытое исследование 3 фазы применения комбинации карфилзомиба и дексаметазона в сравнении с комбинацией бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой

Пациентов: 68

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Phase 3 Study With Carfilzomib and Dexamethasone Versus Bortezomib and Dexamethasone for Relapsed Multiple Myeloma Patients

РКИ №	349 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	Карфилзомиб
Разработчик:	Оникс Терапьютикс Инк. (дочерняя компания Оникс Фармасьютикалс Инк, США)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2012 г.
Окончание:	16 мая 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№2011-003

Основные цели: сравнение ВБПЗ у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой после 1-3 курсов лечения по схеме Cd или Vd

подробнее

Завершено

№FLO-01

FLO-01 "Фебуксостат для профилактики синдрома лизиса опухоли у онкогематологических пациентов: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором фебуксостат сравнивается с аллопуринолом (ФЛОРЕНС)

Пациентов: 100

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	321 от 10 сентября 2012 г.
Препарат:	Фебуксостат (Аденурик®)
Разработчик:	Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 сентября 2012 г.
Окончание:	15 декабря 2013 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№FLO-01

Сравнение эффективности фебуксостата и аллопуринола относительно контроля уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и сохранения функции почек после семи дней лечения, начиная со 2 дня до начала химиотерапии

подробнее

Завершено

№ GS-US-312-0115

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность иделалисиба (GS-1101), применяемого в комбинации с бендамустином и ритуксимабом, у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Пациентов: 65

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Study Evaluating the Efficacy and Safety of Idelalisib in Combination With Bendamustine and Rituximab for Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) (Tugela )

РКИ №	322 от 10 сентября 2012 г.
Препарат:	GS-1101 (CAL-101)
Разработчик:	Gilead Sciences, Inc./ Gilead Sciences International Ltd.,
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 сентября 2012 г.
Окончание:	30 июня 2019 г.
Страна:	США/Великобритания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ GS-US-312-0115

Оценить воздействие добавления препарата GS-1101 к комбинации бендамустин/ритуксимаб на выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с ранее леченым хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)

подробнее

Завершено

№20090482

20090482 "Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование Деносумаба в сравнении с Золедроновой кислотой в лечении костных поражений у пациентов с впервые диагностированной Множественной Миеломой

Пациентов: 150

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Denosumab Compared to Zoledronic Acid in the Treatment of Bone Disease in Patients With Multiple Myeloma

РКИ №	169 от 30 июля 2012 г.
Препарат:	Деносумаб (AMG 162, Эксджива)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 июля 2012 г.
Окончание:	30 июня 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№20090482

Определить, не уступает ли деносумаб золедроновой кислоте по показателю возникновения в периоде исследования первого костного осложнения у пациентов с множественной миеломой.

подробнее

Завершено

№ DKLS_11_02

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Кальцитонин, спрей назальный 200 МЕ/доза (ООО «Савафарм», Россия) и Миакальцик®, спрей назальный 200 МЕ/доза («Новартис», Швейцария) у пациенток в постменопаузе с остеопоротическими переломами тел позвонков, сопровождающимися болевым синдромом

Пациентов: 80

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	704 от 13 февраля 2012 г.
Препарат:	Кальцитонин
Разработчик:	ООО "СаваФарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	13 февраля 2012 г.
Окончание:	1 сентября 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО «СаваФарм», 129085, г. Москва, Звездный бульвар, д. 3А, стр. 1, Россия
Протокол №	№ DKLS_11_02

Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Кальцитонин, спрей назальный 200 МЕ/доза (в дозе 200 МЕ/сутки на протяжении 4 недель) и Миакальцик®, спрей назальный 200 МЕ/доза (в дозе 200 МЕ/сутки на протяжении 4 недель) у пациенток в постменопаузе с остеопоротическими переломами тел позвонков, сопровождающимися болевым синдромом.

подробнее

Завершено

№GP13-301

Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение

Пациентов: 80

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} GP2013 in the Treatment of Patients With Previously Untreated, Advanced Stage Follicular Lymphoma (ASSIST_FL)

РКИ №	449 от 25 октября 2011 г.
Препарат:	Ритуксимаб (GP2013)
Разработчик:	Гексал АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	25 октября 2011 г.
Окончание:	30 декабря 2017 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№GP13-301

Продемонстрировать сравнимость частоты общего ответа на терапию (ООТ) у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение, получающих препарат GP2013 в комбинации с режимом CVP, и у пациентов, получающих препарат Мабтера® в комбинации с режимом CVP. Частота ООТ будет определяться в конце Периода комбинированного лечения с помощью модифицированных Критериев ответа на терапию для лимфомы.

подробнее